Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření monitoru hydratace u starších osob

22. června 2015 aktualizováno: Artann Laboratories

Platnost rychlosti ultrazvuku pro posouzení stavu hydratace starších osob žijících v zařízeních asistovaného bydlení

Cílem studie bude stanovit normální denní variaci individuální úrovně hydratace v longitudinální studii na seniorech v zařízeních asistovaného bydlení a posoudit rozsah variací individuálních výchozích hodnot hydratace pro seniory v normálním fyziologicky hydratovaném stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Soubor subjektů se bude skládat ze 100 starších (nad 65 let), mužů a žen, kteří pobývají v centru asistovaného bydlení. Všechny subjekty před účastí poskytnou písemný informovaný souhlas. Den před testováním a všechny testovací dny budou subjekty vyzvány, aby dodržovaly standardní pokyny pro hydrataci pro starší dospělé konzumací 1200-2400 ml/den v závislosti na tělesné hmotnosti subjektů. Aplikace HM se bude řídit specifickým protokolem založeným na prototypu uživatelské příručky HM pro konkrétní anatomická místa. Pro každý časový bod budou provedena trojnásobná měření. Všechny subjekty budou také měřeny pro analýzu bioelektrické impedance (BIA) a odhad celkové tělesné vody pomocí přístroje BIA mezi nohama. Pro zkoumání variability a spolehlivosti HM v rámci dne a mezi dny bude vybrána podskupina (N=25) ze 100 počátečních subjektů. Spolehlivost v rámci dne bude hodnocena provedením několika měření (3) během dne. Mezidenní spolehlivost bude zahrnovat měření (ve stejnou dobu) po tři po sobě jdoucí dny pro podskupinu 25 subjektů. BIA opatření budou také zahrnuta během každého z časových bodů jak v rámci dne, tak i mezi dny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Spojené státy, 28608-2071
        • Appalachian State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Soubor subjektů se bude skládat ze 100 starších osob (nad 65 let), mužů a žen, kteří pobývají v centru asistovaného bydlení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší (nad 65 let)
  • mužské a ženské subjekty, které pobývají v centrech asistovaného bydlení

Kritéria vyloučení:

  • Otevřené rány nebo vyrážky na testovací oblasti lýtka
  • Viditelně detekovatelný edém
  • Aktivní kožní infekce
  • Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud nemohou bez pomoci fyzicky stát na obou nohách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší, asistované žijící obyvatelé
Ultrazvuková měření monitoru hydratace
Přístroj: Monitor hydratace
Měření rychlosti ultrazvuku pomocí Hydration Monitor pro konkrétní anatomická místa. Pro každý časový bod budou provedena trojnásobná měření. Všechny subjekty budou také měřeny pro analýzu bioelektrické impedance (BIA) a odhad celkové tělesné vody pomocí přístroje BIA mezi nohama.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozorovat statisticky významné změny v rychlosti ultrazvuku spojené s normální denní změnou individuální úrovně hydratace starších osob
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Artann Laboratories

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Appalachian State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HME-02
  • 2R44AG042990 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitor hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit