Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydration Monitor Validering hos äldre

22 juni 2015 uppdaterad av: Artann Laboratories

Giltigheten av ultraljudshastighet för att bedöma hydreringsstatus hos äldre som bor i hemtjänstinrättningar

Studien kommer att syfta till att fastställa normal daglig variation av den individuella vätskenivån i en longitudinell studie på äldre i stödboende och bedöma en rad variationer av individuella hydreringsbaslinjer för äldre i ett normalt fysiologiskt hydrerat tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnespoolen kommer att bestå av 100 äldre (över 65 år), manliga och kvinnliga försökspersoner som är bosatta i hemtjänstcentret. Alla försökspersoner kommer att ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande. För dagen innan testning och alla testdagar kommer försökspersoner att uppmuntras att följa standardriktlinjerna för hydrering för äldre vuxna genom att konsumera 1200-2400 ml/dag beroende på försökspersonernas kroppsvikt. Tillämpningen av HM kommer att följa ett specifikt protokoll baserat på prototypens HM användarmanual för specifika anatomiska platser. Tredubbla mätningar kommer att göras för varje tidpunkt. Alla försökspersoner kommer också att mätas för bioelektrisk impedansanalys (BIA) och uppskattning av totalt kroppsvatten med hjälp av en ben-till-ben BIA-maskin. För att undersöka variabiliteten och tillförlitligheten inom dagen och mellan dagar hos HM kommer en undergrupp (N=25) av de 100 första försökspersonerna att väljas ut. Tillförlitlighet inom dagen kommer att utvärderas genom att ta flera mätningar (3) under dagen. Tillförlitlighet mellan dagar kommer att inkludera mätningar (samma tid) under tre på varandra följande dagar för undergruppen av 25 försökspersoner. BIA-åtgärder kommer också att inkluderas under var och en av tidpunkterna för både inom- och mellandag.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Förenta staterna, 28608-2071
        • Appalachian State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnespoolen kommer att bestå av 100 äldre (över 65 år), manliga och kvinnliga försökspersoner som är bosatta i stödboende

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre (över 65 år)
  • manliga och kvinnliga försökspersoner som är bosatta på hemtjänsthem

Exklusions kriterier:

  • Öppna sår eller utslag på kalvens testområde
  • Synligt detekterbart ödem
  • Aktiv hudinfektion
  • Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de inte fysiskt kan stå på båda fötterna utan hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre, stödboende boende
Hydration Monitor ultraljudsmätningar
Mätning av ultraljudshastigheten med hydreringsmonitorn för specifika anatomiska platser. Tredubbla mätningar kommer att göras för varje tidpunkt. Alla försökspersoner kommer också att mätas för bioelektrisk impedansanalys (BIA) och uppskattning av totalt kroppsvatten med hjälp av en ben-till-ben BIA-maskin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att observera statistiskt signifikanta förändringar i ultraljudshastighet associerade med normal daglig variation av den individuella hydreringsnivån hos äldre
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HME-02
  • 2R44AG042990 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera