- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02206633
노인의 수화 모니터 검증
2015년 6월 22일 업데이트: Artann Laboratories
생활보조시설에 거주하는 노인의 수분상태 평가를 위한 초음파 속도의 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 생활 보조 시설에 있는 노인에 대한 종적 연구에서 개인 수분 수준의 정상적인 일일 변동을 결정하고 정상적인 생리학적 수분 상태에 있는 노인에 대한 개별 수분 기준선의 변동 범위를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
피험자 풀은 노인(65세 이상), 생활보조센터에 거주하는 남녀 피험자 100명으로 구성된다.
모든 주제는 참여하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
테스트 전날과 모든 테스트 일 동안 피험자는 피험자의 체중에 따라 하루에 1200-2400ml를 섭취하여 노인을 위한 표준 수분 공급 지침을 따르도록 권장됩니다.
HM의 적용은 특정 해부학적 위치에 대한 프로토타입 HM 사용자 설명서를 기반으로 하는 특정 프로토콜을 따릅니다.
각 시점에 대해 3중 측정이 이루어집니다.
모든 피험자는 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 및 다리 대 다리 BIA 기계를 사용하여 총 체수분 추정을 위해 측정됩니다.
HM의 일내 및 일간 변동성과 신뢰성을 조사하기 위해 100명의 초기 피험자 중 하위 그룹(N=25)이 선택됩니다.
당일 신뢰도는 당일 여러 번 측정(3)하여 평가됩니다.
일간 신뢰도에는 25명의 피험자 하위 그룹에 대한 연속 3일 동안의 측정(동일 시간)이 포함됩니다.
BIA 조치는 당일 및 당일 모두에 대한 각 시점에 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Boone, North Carolina, 미국, 28608-2071
- Appalachian State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자 풀은 노인(65세 이상), 생활보조센터에 거주하는 남녀 피험자 100명으로 구성
설명
포함 기준:
- 노인(65세 이상)
- 생활보조센터에 거주하는 남녀 피험자
제외 기준:
- 종아리 검사 부위의 열린 상처 또는 발진
- 눈에 띄게 감지할 수 있는 부종
- 활성 피부 감염
- 도움 없이 물리적으로 두 발로 서 있을 수 없는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인, 요양원 거주자
수화 모니터 초음파 측정
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특정 해부학적 위치에 대한 수화 모니터로 초음파 속도 측정.
각 시점에 대해 3중 측정이 이루어집니다.
모든 피험자는 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 및 다리 대 다리 BIA 기계를 사용하여 총 체수분 추정을 위해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노인의 개별 수분 수준의 정상적인 일일 변화와 관련된 초음파 속도의 통계적으로 유의미한 변화를 관찰하기 위해
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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