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Convalida del monitoraggio dell'idratazione negli anziani

22 giugno 2015 aggiornato da: Artann Laboratories

La validità della velocità degli ultrasuoni per valutare lo stato di idratazione degli anziani che risiedono in strutture di residenza assistita

Lo studio mirerà a determinare la normale variazione giornaliera del livello di idratazione individuale in uno studio longitudinale su anziani in strutture di residenza assistita e valutare un intervallo di variazione delle linee di base individuali di idratazione per anziani in un normale stato fisiologicamente idratato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pool di soggetti sarà composto da 100 anziani (oltre i 65 anni), soggetti di sesso maschile e femminile che risiedono in un centro di residenza assistita. Tutti i soggetti forniranno il consenso informato scritto prima della partecipazione. Per il giorno prima del test e per tutti i giorni del test i soggetti saranno incoraggiati a seguire le linee guida standard sull'idratazione per gli anziani consumando 1200-2400 ml/giorno a seconda del peso corporeo dei soggetti. L'applicazione dell'HM seguirà un protocollo specifico basato sul manuale utente del prototipo HM per specifiche posizioni anatomiche. Verranno effettuate misurazioni triplicate per ciascun punto temporale. Tutti i soggetti verranno inoltre misurati per l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e la stima dell'acqua corporea totale utilizzando una macchina BIA da gamba a gamba. Per esaminare la variabilità e l'affidabilità intragiornaliere e intergiornaliere del MU sarà selezionato un sottogruppo (N=25) dei 100 soggetti iniziali. L'affidabilità giornaliera sarà valutata effettuando misurazioni multiple (3) durante il giorno. L'affidabilità tra i giorni includerà misurazioni (stessa ora) per tre giorni consecutivi per il sottogruppo di 25 soggetti. Le misure BIA saranno incluse anche durante ciascuno dei punti temporali sia per la giornata che per la giornata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Stati Uniti, 28608-2071
        • Appalachian State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il pool di soggetti sarà composto da 100 anziani (oltre i 65 anni), soggetti di sesso maschile e femminile che risiedono in un centro di residenza assistita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziani (sopra i 65 anni)
  • soggetti maschi e femmine che risiedono in centri di residenza assistita

Criteri di esclusione:

  • Ferite aperte o eruzioni cutanee nell'area del test del polpaccio
  • Edema visibilmente rilevabile
  • Infezione cutanea attiva
  • I soggetti saranno esclusi dallo studio se non possono stare fisicamente su entrambi i piedi senza assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani, residenti in residenza assistita
Monitoraggio dell'idratazione Misurazioni degli ultrasuoni
Dispositivo: Monitoraggio dell'idratazione
Misurazione della velocità degli ultrasuoni con l'Hydration Monitor per specifiche sedi anatomiche. Verranno effettuate misurazioni triplicate per ciascun punto temporale. Tutti i soggetti verranno inoltre misurati per l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e la stima dell'acqua corporea totale utilizzando una macchina BIA da gamba a gamba.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Osservare cambiamenti statisticamente significativi nella velocità degli ultrasuoni associati alla normale variazione giornaliera del livello di idratazione individuale degli anziani
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Artann Laboratories

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Appalachian State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HME-02
  • 2R44AG042990 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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