Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydration Monitor Validering hos ældre

22. juni 2015 opdateret af: Artann Laboratories

Gyldigheden af ​​ultralydshastighed til at vurdere hydreringsstatus for ældre, der bor i plejehjem

Undersøgelsen vil sigte mod at bestemme normal daglig variation af det individuelle hydreringsniveau i longitudinelle undersøgelser af ældre i plejehjem og vurdere en række variationer af individuelle hydreringsbaselines for ældre i en normal fysiologisk hydreret tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fagpuljen vil bestå af 100 ældre (over 65 år), mandlige og kvindelige forsøgspersoner, som er bosat i plejecentret. Alle forsøgspersoner vil give skriftligt informeret samtykke før deltagelse. For dagen før testning og alle testdage vil forsøgspersoner blive opfordret til at følge standard hydreringsretningslinjer for ældre voksne ved at indtage 1200-2400 ml/dag afhængigt af forsøgspersonernes kropsvægt. Anvendelsen af ​​HM vil følge specifik protokol baseret på prototypen HM brugermanual for specifikke anatomiske placeringer. Der vil blive foretaget tredobbelte målinger for hvert tidspunkt. Alle forsøgspersoner vil også blive målt til bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og estimering af total kropsvand ved hjælp af en ben-til-ben BIA-maskine. For at undersøge variabiliteten inden for dagen og mellem dage og pålideligheden af ​​HM vil en undergruppe (N=25) af de 100 indledende forsøgspersoner blive udvalgt. Inden for dagen vil pålideligheden blive evalueret ved at tage flere målinger (3) i løbet af dagen. Reliabilitet mellem dage vil omfatte målinger (samme tid) i tre på hinanden følgende dage for undergruppen på 25 forsøgspersoner. BIA-foranstaltninger vil også blive inkluderet under hvert af tidspunkterne for både inden for dagen og mellem dagen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Forenede Stater, 28608-2071
        • Appalachian State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fagpuljen vil bestå af 100 ældre (over 65 år), mandlige og kvindelige forsøgspersoner, som er bosat i plejecentret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre (over 65 år)
  • mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der er bosat i plejecentre

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne sår eller udslæt på lægtestområdet
  • Synligt påviselig ødem
  • Aktiv hudinfektion
  • Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke fysisk kan stå på begge fødder uden hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre, hjælpeboende beboere
Hydration Monitor ultralydsmålinger
Enhed: Hydration Monitor
Måling af ultralydshastigheden med Hydration Monitor for specifikke anatomiske placeringer. Der vil blive foretaget tredobbelte målinger for hvert tidspunkt. Alle forsøgspersoner vil også blive målt til bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og estimering af total kropsvand ved hjælp af en ben-til-ben BIA-maskine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At observere statistisk signifikante ændringer i ultralydshastighed forbundet med normal daglig variation af det individuelle hydreringsniveau hos ældre
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Artann Laboratories

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Appalachian State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HME-02
  • 2R44AG042990 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydration Monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner