Валидация монитора гидратации у пожилых людей
22 июня 2015 г. обновлено: Artann Laboratories
Валидность скорости ультразвука для оценки состояния гидратации пожилых людей, проживающих в домах престарелых
Исследование будет направлено на определение нормальных ежедневных колебаний индивидуального уровня гидратации в продольном исследовании пожилых людей в доме престарелых и оценку диапазона вариаций индивидуальных исходных уровней гидратации для пожилых людей в нормальном состоянии физиологически гидратации.
Обзор исследования
Подробное описание
Группа субъектов будет состоять из 100 пожилых (старше 65 лет), мужчин и женщин, проживающих в центре престарелых.
Все субъекты предоставят письменное информированное согласие перед участием.
За день до тестирования и во все дни тестирования субъектам будет рекомендовано следовать стандартным рекомендациям по гидратации для пожилых людей, потребляя 1200-2400 мл в день в зависимости от массы тела субъектов.
Применение HM будет следовать определенному протоколу, основанному на руководстве пользователя прототипа HM для определенных анатомических областей.
Для каждой временной точки будут сделаны тройные измерения.
Все испытуемые также будут измерены для анализа биоэлектрического импеданса (BIA) и оценки общего содержания воды в организме с использованием аппарата BIA от ноги к ноге.
Для изучения внутридневной и междневной изменчивости и надежности HM будет выбрана подгруппа (N = 25) из 100 исходных субъектов.
Надежность в течение дня будет оцениваться путем выполнения нескольких измерений (3) в течение дня.
Надежность между днями будет включать измерения (одно и то же время) в течение трех дней подряд для подгруппы из 25 субъектов.
Меры BIA также будут включены в каждый из моментов времени как внутри дня, так и между днями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
73
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Соединенные Штаты, 28608-2071
- Appalachian State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа субъектов будет состоять из 100 пожилых (старше 65 лет), мужчин и женщин, проживающих в центре престарелых.
Описание
Критерии включения:
- пожилые (старше 65 лет)
- субъекты мужского и женского пола, проживающие в центрах престарелых
Критерий исключения:
- Открытые раны или сыпь в области тестирования теленка
- Заметно определяемый отек
- Активная кожная инфекция
- Субъекты будут исключены из исследования, если они физически не могут стоять на обеих ногах без посторонней помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди, проживающие с престарелыми
Ультразвуковые измерения монитора гидратации
|
Измерение скорости ультразвука с помощью монитора гидратации для определенных анатомических областей.
Для каждой временной точки будут сделаны тройные измерения.
Все испытуемые также будут измерены для анализа биоэлектрического импеданса (BIA) и оценки общего содержания воды в организме с использованием аппарата BIA от ноги к ноге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наблюдение за статистически значимыми изменениями скорости ультразвука, связанными с нормальным суточным изменением индивидуального уровня гидратации пожилых людей.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HME-02
- 2R44AG042990 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .