Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidratációs monitor érvényesítése időseknél

2015. június 22. frissítette: Artann Laboratories

Az ultrahang sebességének érvényessége a támogatott lakóhelyiségekben élő idősek hidratáltsági állapotának felmérésére

A vizsgálat célja, hogy meghatározza az egyéni hidratáltsági szint normális napi változását az időskorúakon végzett longitudinális vizsgálat során, segítőlétesítményben, és felmérje a normál fiziológiásan hidratált állapotban lévő idősek egyéni hidratációs alapértékeinek változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tantárgyállomány 100 idős (65 év feletti), férfi és női alanyból fog állni, akik az ellátottak otthonában élnek. Minden alany írásos beleegyezését adja a részvétel előtt. A vizsgálat előtti napon és minden vizsgálati napon az alanyokat arra ösztönzik, hogy kövessék az idősebb felnőttekre vonatkozó szabványos hidratálási irányelveket, napi 1200-2400 ml elfogyasztásával, az alanyok testtömegétől függően. A HM alkalmazása a HM prototípus felhasználói kézikönyve alapján meghatározott protokollt fog követni meghatározott anatómiai helyekre. Minden egyes időponthoz háromszori mérést kell végezni. Minden alanyon megmérik a bioelektromos impedancia analízist (BIA) és a test teljes víztartalmának becslését egy láb-láb BIA gép segítségével. A HM napon belüli és napok közötti variabilitásának és megbízhatóságának vizsgálatára a 100 kezdeti alanyból egy alcsoportot (N=25) választunk ki. A napon belüli megbízhatóságot a nap folyamán többszöri méréssel (3) értékelik. A napok közötti megbízhatóság magában foglalja a méréseket (ugyanabban az időben) három egymást követő napon a 25 alanyból álló alcsoportban. A BIA-mérések a napon belüli és a napok közötti időpontokban is szerepelni fognak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Egyesült Államok, 28608-2071
        • Appalachian State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tantárgyállomány 100 idős (65 év feletti), férfi és női alanyból fog állni, akik a támogatott lakóhelyiségben élnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idősek (65 év felett)
  • olyan férfi és női alanyok, akik támogatott életviteli központokban élnek

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt sebek vagy kiütések a vádli vizsgálati területén
  • Láthatóan észlelhető ödéma
  • Aktív bőrfertőzés
  • Az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha nem tudnak fizikailag két lábon állni segítség nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős, segélyezett lakók
Hidratációs monitor ultrahangos mérései
Eszköz: Hidratációs monitor
Az ultrahang sebességének mérése a Hydration Monitor segítségével meghatározott anatómiai helyeken. Minden egyes időponthoz háromszori mérést kell végezni. Minden alanyon megmérik a bioelektromos impedancia analízist (BIA) és a test teljes víztartalmának becslését egy láb-láb BIA gép segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megfigyelni az ultrahang sebességének statisztikailag szignifikáns változásait az idősek egyéni hidratációs szintjének normál napi ingadozásával összefüggésben
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Artann Laboratories

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Appalachian State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HME-02
  • 2R44AG042990 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hidratációs monitor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel