Validação do Monitor de Hidratação em Idosos
22 de junho de 2015 atualizado por: Artann Laboratories
A validade da velocidade do ultrassom para avaliar o estado de hidratação de idosos residentes em instituições de vida assistida
O estudo terá como objetivo determinar a variação diária normal do nível de hidratação individual em um estudo longitudinal em idosos em uma instituição de vida assistida e avaliar uma faixa de variação das linhas de base de hidratação individual para idosos em um estado fisiologicamente hidratado normal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O pool sujeito será composto por 100 idosos (acima de 65 anos), de ambos os sexos, residentes em centro de convivência.
Todos os indivíduos fornecerão consentimento informado por escrito antes da participação.
Para o teste do dia anterior e todos os dias de teste, os indivíduos serão encorajados a seguir as diretrizes de hidratação padrão para adultos mais velhos, consumindo 1200-2400 ml/dia, dependendo do peso corporal dos indivíduos.
A aplicação do HM seguirá protocolo específico baseado no manual do usuário do protótipo do HM para localizações anatômicas específicas.
Medições triplicadas serão feitas para cada ponto de tempo.
Todos os indivíduos também serão medidos para análise de impedância bioelétrica (BIA) e estimativa da água corporal total usando uma máquina BIA perna a perna.
Para examinar a variabilidade e a confiabilidade do HM dentro do dia e entre dias, um subgrupo (N = 25) dos 100 indivíduos iniciais será selecionado.
A confiabilidade dentro do dia será avaliada fazendo várias medições (3) durante o dia.
A confiabilidade entre dias incluirá medições (mesmo horário) por três dias consecutivos para o subgrupo de 25 indivíduos.
As medidas de BIA também serão incluídas durante cada um dos pontos de tempo para dentro do dia e entre dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28608-2071
- Appalachian State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O pool de sujeitos será composto por 100 idosos (acima de 65 anos), de ambos os sexos, residentes em centro de convivência
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos (acima de 65 anos)
- sujeitos do sexo masculino e feminino que residem em centros de vida assistida
Critério de exclusão:
- Feridas abertas ou erupções cutâneas na área de teste da panturrilha
- Edema visivelmente detectável
- Infecção cutânea ativa
- Os indivíduos serão excluídos do estudo se não puderem ficar fisicamente em ambos os pés sem assistência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Idosos, residentes em vida assistida
Medições de ultrassom do Monitor de Hidratação
|
Medição da velocidade do ultrassom com o Hydration Monitor para localizações anatômicas específicas.
Medições triplicadas serão feitas para cada ponto de tempo.
Todos os indivíduos também serão medidos para análise de impedância bioelétrica (BIA) e estimativa da água corporal total usando uma máquina BIA perna a perna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Observar mudanças estatisticamente significativas na velocidade do ultrassom associadas à variação diária normal do nível de hidratação individual de idosos
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HME-02
- 2R44AG042990 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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