伊布替尼治疗复发或难治性转化惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的转化惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，且该淋巴瘤对至少一种疗法具有复发性或难治性
• 患者必须在入组后 28 天内对胸部、腹部和骨盆进行计算机断层扫描 (CT)（首选）或磁共振成像 (MRI) 扫描
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为大于 1.5 cm 的病变，可以通过 CT（首选）或 MRI 在二维上准确测量
• 患者必须在入组后 56 天内进行正电子发射断层扫描 (PET)
• 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态必须为 0 至 2
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1000/mm^3 或 >= 750/mm^3 在疾病影响骨髓的情况下
• 血小板 >= 50,000/mm^3 或 >= 30,000/mm^3 在疾病累及骨髓或疾病引起的脾肿大的情况下
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) =< 3 x 正常上限 (ULN)
• 总胆红素 =< 1.5 x ULN，除非胆红素升高是由于吉尔伯特综合征或非肝源性引起的
• 肌酐清除率 (Clcr) > 25 mL/min
• 根据主治医师的意见，患者必须预期完成 2 个疗程
• 有生育能力的女性和性活跃的男性必须确认他们在研究期间和研究后采用了一种高效的避孕方法，符合当地关于对参与临床试验的受试者使用避孕方法的规定；男性必须同意在研究期间或之后不捐献精子；对于女性，这些限制适用于最后一剂研究药物后 1 个月；对于男性，这些限制适用于最后一剂研究药物后的 3 个月
• 有生育能力的女性在筛选时必须具有阴性血清（β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]）或尿妊娠试验；怀孕或哺乳期妇女不符合本研究的资格
• 根据机构和联邦指南签署（或其法律上可接受的代表必须签署）一份知情同意书，表明他们了解研究的研究性质和研究所需的程序，包括生物标志物，并愿意参与并遵守研究指南

排除标准：

• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或活动性丙型肝炎病毒或活动性乙型肝炎病毒感染或任何不受控制的活动性全身感染的已知病史
• 开始治疗后 4 周内未完全愈合的大手术或伤口
• 已知的中枢神经系统淋巴瘤
• 筛选后 6 个月内有中风或颅内出血史
• 需要使用华法林或等效的维生素 K 拮抗剂（例如苯丙香豆素）进行抗凝
• 需要使用强细胞色素 P450、家族 3、亚家族 A (CYP3A) 抑制剂进行长期治疗
• 具有临床意义的心血管疾病，例如筛选后 6 个月内出现不受控制或有症状的心律失常、充血性心力衰竭或心肌梗塞，或纽约心脏协会功能分类定义的任何 3 级（中度）或 4 级（严重）心脏病
• 在治疗开始后 4 周内接种过活疫苗和减毒疫苗
• 研究者认为可能危及受试者安全、干扰依鲁替尼胶囊的吸收或代谢或使研究结果处于过度风险中的任何危及生命的疾病、医疗状况或器官系统功能障碍
• 患有其他既往恶性肿瘤的患者，但经充分治疗的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、原位乳腺癌或宫颈癌，或患者已无病 5 年或更长时间的其他癌症，除非方案批准申办者-研究者/牵头-研究者
• 先前接受依鲁替尼治疗 > 7 天的患者
• 在伊布替尼治疗开始后 3 周内接受过化疗、免疫治疗、生物靶向治疗、其他研究药物或放射治疗，或在伊布替尼治疗开始后 12 周内接受过放射免疫治疗
• 既往同种异体移植伴有移植物抗宿主病 (GVHD)，需要免疫抑制治疗