顺势疗法和物理疗法对骨关节炎引起的慢性腰痛的疗效
顺势疗法和物理疗法治疗骨关节炎引起的慢性腰痛的疗效
骨关节炎 (OA) 是一种慢性关节病，其特征是关节软骨的破坏和可能丧失以及其他关节变化。 OA 症状包括由活动引起或引起的进行性发展的关节疼痛、醒来时和活动后持续不到 30 分钟的关节僵硬，以及偶尔的关节肿胀。 它是慢性腰痛的常见特定机械原因。 OA的常规治疗包括物理治疗和药物，例如扑热息痛、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、关节内注射皮质类固醇和手术，但这些都可能有副作用。 Arnica montana、Bryonia alba、Rhus toxicodendron、Causticum、Kalmia latifolia 和 Calcarea fluoride 是用于治疗 OA 的顺势疗法药物，但是，没有证据表明对由这些药物组成的复合物进行了研究。
该研究的目的是研究顺势疗法复合物（山金车 6CH、白花山金车 6CH、苛性碱 6CH、宽叶钾 6CH、漆树毒树 6CH 和氟化石灰 6CH）和物理疗法在治疗因慢性腰痛引起的慢性腰痛中的疗效骨关节炎，使用 Oswestry 腰痛残疾问卷，使用吸引带和视觉模拟疼痛量表 (VAS) 测量运动范围 (ROM)。
研究概览
详细说明
这项研究是一项为期六周的双盲安慰剂对照研究，涉及 30 名参与者，男性和女性，年龄在 45-75 岁之间，在特定且确定的物理治疗师的私人诊所接受腰椎 OA 的物理治疗。 经许可放置在理疗师私人诊所的海报广告将用于招募参与者。 响应海报广告的个人将获得与研究有关的信息，并被要求签署同意书。 构成纳入标准一部分的筛选检查将由研究人员进行。 符合纳入标准的参与者将被随机分配到治疗组或对照组；两组将每两周接受一次物理治疗师的标准物理治疗。 治疗将包括腰部经典按摩、腰椎关节推拿、热敷，每次治疗将持续 30 分钟。 除了物理治疗外，参与者将被分配安慰剂或顺势疗法复合物，并指导服用两片药片，从第一天开始每天两次，在饭后 20 分钟后在舌下溶解。 这将包括 168 片，每晚将发放 56 片，以评估参与者服药的依从性。
四次咨询将在物理治疗师的私人诊所进行。 在将参与者分为治疗组和对照组后的第一次咨询中，参与者将在研究人员的协助下完成 Oswestry 腰痛残疾问卷。 研究人员将使用吸引带测量来评估腰椎的 ROM。 将向参与者提供 1 份 VAS 疼痛量表，并在 14 天和 56 片药片中每晚为他们的疼痛评分。 在第二次和第三次咨询期间，将收集 VAS 疼痛量表的副本以及药物容器，以评估参与者服药的依从性。 将进行主观和身体检查，完成 Oswestry 腰痛残疾问卷，并测量腰椎的 ROM。 参与者将收到药片和 VAS 疼痛量表的副本。 在第四次会诊时，研究人员将进行最后一次主观和身体检查，完成最后一次 Oswestry 腰痛残疾问卷，并使用吸引力卷尺进行最后一次 ROM 测量。 将收集最后一份 VAS 疼痛量表和药物容器。
将使用主观和身体检查、Oswestry 腰痛残疾问卷、ROM 回缩带测量和 VAS 疼痛量表来收集数据，并使用 Wilcoxon 符号检验或组内 t 检验和 t 检验（参数) 或组间的 Mann-Whitney U（非参数）
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南非、2028
- University of Johannesburg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 必须出现由 OA 引起的有症状的慢性腰痛超过 3 个月，并且已被保健医生诊断为 OA；
- 他们必须有 OA 的症状，如疼痛和运动范围减少，在主观和体格检查和
- 参加者必须接受特定和确定的物理治疗师的物理治疗
排除标准：
- 正在接受除物理疗法（按摩和温热疗法）以外的任何其他形式治疗的参与者，例如整骨疗法、针灸、超声波或电疗作为物理疗法的一部分；
- 因椎间盘突出、压缩性骨折、腰椎管狭窄或脊椎滑脱而出现急性腰痛（持续时间仅3个月或以下）及慢性腰痛者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：顺势疗法和物理疗法
顺势疗法复合物和物理疗法：（Arnica montana 6CH、Bryonia alba 6CH、Causticum 6CH、Kalmia latifolia 6CH、Rhus toxicodendron 6CH 和 Calcarea fluoride 6CH）将包含 168 片；每晚将发放 56 片，以评估参与者服药的依从性。 将指导参与者服用两片药片，从第一天开始每天两次，在饭后 20 分钟内在舌下溶解。 物理治疗包括下背部经典按摩、腰部关节推拿和热敷。 治疗疗程将持续 30 分钟，每两周一次，由相同的特定和确定的物理治疗师进行相同的物理治疗。 |
顺势疗法复合物（Arnica montana 6CH、Bryonia alba 6CH、Causticum 6CH、Kalmia latifolia 6CH、Rhus toxicodendron 6CH 和 Calcarea fluoride 6CH）将包含药用乳糖片。
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安慰剂比较：安慰剂和物理疗法
安慰剂和物理疗法：安慰剂将包含 168 片未加药的乳糖片；每晚将发放 56 片，以评估参与者服药的依从性。 将指导参与者服用两片药片，从第一天开始每天两次，在饭后 20 分钟内在舌下溶解。 物理治疗包括下背部经典按摩、腰部关节推拿和热敷。 治疗疗程将持续 30 分钟，每两周一次，由相同的特定和确定的物理治疗师进行相同的物理治疗。 |
未加药的乳糖片。
理疗：腰部经典按摩、腰关节推拿和热敷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 腰痛残疾问卷
大体时间：6周
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Oswestry 腰痛残疾问卷是一种标准且经过验证的问卷，用于许多关于腰痛的研究。
它测量疼痛的强度、疼痛对个人护理的影响，以及疼痛对举重、行走、站立、坐姿和睡眠等活动的影响。
每个部分都采用六分制 (0-5) 评分，0 代表没有限制，5 代表最大限制。
总分是 50，将其加倍并解释为患者感知残疾的百分比（分数越高，残疾越严重）。
这将在第 0 周和第 2、4 和 6 周结束时完成。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：6周
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疼痛 VAS 也是一种成熟且经过验证的工具，用于确定个人的主观疼痛水平。
它可用于评估疼痛如何随治疗而变化。
从第 0 周到第 6 周每天完成一次。
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动范围 (ROM)
大体时间：6周
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使用吸引带测量（一种经过验证的标准方法）评估运动范围，该方法涉及使用卷尺，将卷尺直接放在腰椎上，同时患者尽可能弯曲。
0 厘米标记由左右髂后上棘之间绘制的水平线的脊柱交点表示。
从这一点开始，第二个标记放置在上方 10 厘米（屈曲参考），第三个标记放置在下方 5 厘米（伸展参考）。
使用这种方法测量腰椎屈曲和伸展，它证明了测试的可靠性，并且可以将正常人与“显着限制腰痛”的人区分开来。
ROM 将每两周评估一次，从第 0 周到第 6 周。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Tebogo Tsele-Tebakang, M.Tech Hom、University of Johannesburg
- 研究主任：Elizabeth M Solomon, D.Tech Hom、University of Johannesburg
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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