Efficacité de l'homéopathie et de la physiothérapie dans la lombalgie chronique due à l'arthrose
L'efficacité du complexe homéopathique et de la kinésithérapie dans le traitement des lombalgies chroniques dues à l'arthrose
L'arthrose (OA) est une arthropathie chronique caractérisée par une perturbation et une possible perte de cartilage articulaire ainsi que d'autres changements articulaires. Les symptômes de l'arthrose comprennent des douleurs articulaires se développant progressivement, provoquées ou induites par l'activité, une raideur articulaire qui dure moins de 30 minutes au réveil et après l'activité, et un gonflement occasionnel des articulations. C'est une cause mécanique spécifique fréquente de lombalgie chronique. Le traitement conventionnel de l'arthrose comprend un traitement de physiothérapie et des médicaments tels que le paracétamol, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes et la chirurgie, mais ceux-ci peuvent avoir des effets secondaires possibles. Arnica montana, Bryonia alba, Rhus toxicodendron, Causticum, Kalmia latifolia et Calcarea fluoride sont des remèdes homéopathiques indiqués et utilisés dans le traitement de l'arthrose, cependant, il n'existe aucune preuve d'études menées sur un complexe composé de ces remèdes.
L'objectif de l'étude est d'étudier l'efficacité du complexe homéopathique (Arnica montana 6CH, Bryonia alba 6CH, Causticum 6CH, Kalmia latifolia 6CH, Rhus toxicodendron 6CH et Calcarea fluorure 6CH) et de la kinésithérapie dans le traitement des lombalgies chroniques dues à l'arthrose, à l'aide du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, mesure de l'amplitude des mouvements (ROM) à l'aide de la bande d'attraction et de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude de six semaines, en double aveugle, contrôlée par placebo, impliquant trente participants, hommes et femmes, âgés de 45 à 75 ans recevant un traitement de physiothérapie pour l'arthrose du rachis lombaire dans le cabinet privé d'un physiothérapeute spécifique et identifié. Une affiche publicitaire, placée dans le cabinet privé du kinésithérapeute, avec autorisation, sera utilisée pour recruter des participants. Les personnes qui répondent à l'affiche publicitaire recevront des informations relatives à l'étude et devront signer un formulaire de consentement. Un examen de sélection faisant partie des critères d'inclusion sera effectué par le chercheur. Les participants répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard dans un groupe de traitement ou de contrôle ; les deux groupes recevront un traitement de physiothérapie standard une fois toutes les deux semaines par le physiothérapeute. Le traitement consistera en un massage classique du bas du dos, une manipulation des articulations lombaires, l'application d'une compresse chaude et chaque séance de traitement durera 30 minutes. En plus du traitement de physiothérapie, les participants se verront attribuer, soit un placebo, soit le complexe homéopathique, avec pour instruction de prendre deux comprimés, dissous sous la langue à 20 minutes des repas, deux fois par jour, à partir du premier jour. Cela comprendra 168 comprimés, 56 comprimés seront distribués tous les soirs pour évaluer la conformité des participants à prendre leurs médicaments.
Quatre consultations auront lieu au cabinet privé du kinésithérapeute. Lors de la première consultation, après avoir divisé les participants en groupe de traitement et groupe de contrôle, les participants rempliront le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability avec l'aide du chercheur. Le chercheur évaluera la ROM de la colonne lombaire à l'aide de la bande de mesure d'attraction. Les participants recevront 1 exemplaire de l'échelle de douleur VAS avec des espaces pour évaluer leur douleur chaque soir pendant 14 jours et 56 comprimés. Lors de la deuxième et de la troisième consultation, des copies de l'échelle de douleur VAS seront collectées ainsi que des contenants de médicaments, afin d'évaluer l'observance du participant dans la prise de ses médicaments. Un examen subjectif et physique sera effectué, le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability sera rempli et la ROM de la colonne lombaire sera mesurée. Les participants recevront des comprimés et des copies de l'échelle de douleur VAS. Lors de la quatrième consultation, le chercheur procédera au dernier examen subjectif et physique, remplira le dernier questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité de la lombalgie et effectuera la dernière mesure de ROM à l'aide du ruban d'attraction. Les derniers exemplaires de l'échelle de douleur EVA et des contenants de médicaments seront récupérés.
Un examen subjectif et physique, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, la mesure de la bande de rétraction pour ROM et l'échelle de douleur VAS seront utilisés pour collecter des données et analysés statistiquement à l'aide du test signé de Wilcoxon ou du test t au sein des groupes et du test t (paramétrique ) ou Mann-Whitney U (non paramétrique) sur entre groupes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2028
- University of Johannesburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit présenter une lombalgie chronique symptomatique due à l'arthrose depuis plus de 3 mois et avoir été diagnostiquée par un professionnel de la santé souffrant d'arthrose ;
- Ils doivent présenter des symptômes d'arthrose tels que douleur et diminution de l'amplitude des mouvements, lors d'un examen subjectif et physique et
- Les participants doivent recevoir un traitement de physiothérapie d'un physiothérapeute spécifique et identifié
Critère d'exclusion:
- Les participants qui reçoivent toute autre forme de thérapie autre que la physiothérapie (massage et thermothérapie), par exemple l'ostéopathie, l'acupuncture, les ultrasons ou l'électrothérapie dans le cadre d'un traitement de physiothérapie ;
- Ceux qui présentent des douleurs aiguës au bas du dos (d'une durée de seulement 3 mois ou moins) et ceux qui souffrent de douleurs chroniques au bas du dos à la suite d'une hernie discale, d'une fracture par compression, d'une sténose lombaire ou d'un spondylolisthésis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complexe homéopathique et kinésithérapie
Complexe homéopathique et kinésithérapie : (Arnica montana 6CH, Bryonia alba 6CH, Causticum 6CH, Kalmia latifolia 6CH, Rhus toxicodendron 6CH et Calcarea fluoride 6CH) comprendra 168 comprimés ; 56 comprimés seront délivrés tous les soirs pour évaluer la conformité du participant à prendre ses médicaments. Les participants recevront des instructions pour prendre deux comprimés, dissous sous la langue à 20 minutes des repas, deux fois par jour, à partir du premier jour. Le traitement de physiothérapie consistera en un massage classique du bas du dos, une manipulation des articulations lombaires et l'application d'une compresse chaude. Les séances de traitement dureront 30 minutes, une fois toutes les deux semaines au même cabinet de kinésithérapie chez le même kinésithérapeute spécifique et identifié. |
Le complexe homéopathique (Arnica montana 6CH, Bryonia alba 6CH, Causticum 6CH, Kalmia latifolia 6CH, Rhus toxicodendron 6CH et Calcarea fluorure 6CH) sera composé de comprimés médicamenteux de lactose.
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Comparateur placebo: Placebo et physiothérapie
Placebo et physiothérapie : Le placebo comprendra 168 comprimés de lactose non médicamenteux ; 56 comprimés seront délivrés tous les soirs pour évaluer la conformité du participant à prendre ses médicaments. Les participants recevront des instructions pour prendre deux comprimés, dissous sous la langue à 20 minutes des repas, deux fois par jour, à partir du premier jour. Le traitement de physiothérapie consistera en un massage classique du bas du dos, une manipulation des articulations lombaires et l'application d'une compresse chaude. Les séances de traitement dureront 30 minutes, une fois toutes les deux semaines au même cabinet de kinésithérapie chez le même kinésithérapeute spécifique et identifié. |
Comprimés de lactose non médicamenteux.
Physiothérapie : massage classique du bas du dos, manipulation des articulations lombaires et application d'une compresse chaude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité de la lombalgie
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire est un questionnaire standard et validé utilisé dans de nombreuses études menées sur la lombalgie.
Il mesure l'intensité de la douleur, comment les soins personnels peuvent être affectés par la douleur, comment des activités telles que soulever, marcher, se tenir debout, s'asseoir et dormir peuvent être affectées par la douleur.
Chaque section est notée sur une échelle de six points (0-5), 0 représentant aucune limitation et 5 représentant une limitation maximale.
Le score total est de 50, qui est doublé et interprété comme un pourcentage de l'incapacité perçue par le patient (plus le score est élevé, plus l'incapacité est importante).
Cela sera terminé à la semaine 0 et à la fin des semaines 2, 4 et 6.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 6 semaines
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L'EVA de la douleur est également un outil établi et validé qui est utilisé pour déterminer le niveau subjectif de douleur chez un individu.
Il peut être utilisé pour évaluer comment la douleur change avec le traitement.
Il sera complété une fois par jour de la semaine 0 à la semaine 6.
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 6 semaines
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L'amplitude des mouvements est évaluée à l'aide de la mesure du ruban d'attraction (une approche standard validée) qui implique l'utilisation d'un ruban à mesurer, placé directement sur la colonne lombaire pendant que le patient se penche aussi loin qu'il le peut.
Une marque de 0 cm est représentée par l'intersection vertébrale d'une ligne horizontale tracée entre les épines iliaques postérieures supérieures gauche et droite.
A partir de ce point, un deuxième repère est placé 10 cm au-dessus (référence de flexion) et un troisième repère 5 cm en dessous (référence d'extension).
La flexion et l'extension lombaires sont mesurées à l'aide de cette méthode et elle démontre la fiabilité du test et peut différencier les personnes normales de celles souffrant de "douleurs lombaires limitant considérablement".
Le ROM sera évalué toutes les deux semaines, de la semaine 0 à la semaine 6.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tebogo Tsele-Tebakang, M.Tech Hom, University of Johannesburg
- Directeur d'études: Elizabeth M Solomon, D.Tech Hom, University of Johannesburg
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Morris 201005532
- AEC49-01-2013 (Autre identifiant: UJohannesburg)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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