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골관절염으로 인한 만성 요통에서 동종요법과 물리치료의 효과

2016년 5월 18일 업데이트: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

골관절염으로 인한 만성 요통 치료에서 동종요법 복합물과 물리치료의 효능

골관절염(OA)은 다른 관절 변화와 함께 관절 연골의 손상 및 손실 가능성을 특징으로 하는 만성 관절병증입니다. OA 증상에는 활동에 의해 유발되거나 유발되는 점진적으로 발전하는 관절 통증, 깨어 있을 때와 활동 후 30분 미만 동안 지속되는 관절 경직, 때때로 관절 부기가 포함됩니다. 이는 만성 요통의 흔한 특정 기계적 원인입니다. OA에 대한 기존의 치료에는 파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 코르티코스테로이드의 관절내 주사 및 수술과 같은 물리 요법 치료 및 약물이 포함되지만 부작용이 있을 수 있습니다. Arnica montana, Bryonia alba, Rhus toxicodendron, Causticum, Kalmia latifolia 및 Calcarea fluoride는 OA 치료에 표시되고 사용되는 동종 요법 치료제이지만 이러한 치료제로 구성된 복합물에 대해 수행된 연구의 증거는 없습니다.

본 연구의 목적은 동종요법 복합제(Arnica montana 6CH, Bryonia alba 6CH, Causticum 6CH, Kalmia latifolia 6CH, Rhustoxicodendron 6CH 및 Calcarea fluoride 6CH)와 물리치료가 만성 요통 치료에 미치는 효능을 조사하는 것이다. 골관절염, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire 사용, 유인 테이프 및 VAS(visual analogue pain scale)를 사용한 가동 범위(ROM) 측정.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 6주간의 이중 맹검 위약 대조 연구로, 45세에서 75세 사이의 남성 및 여성 30명이 참여하여 요추의 OA에 대한 물리 치료를 받고 있는 것으로 확인된 특정 물리 치료사의 개인 진료소에서 진행되었습니다. 허가를 받아 물리치료사의 개인 진료실에 게시된 포스터 광고는 참가자를 모집하는 데 사용됩니다. 포스터 광고에 응답하는 개인에게는 연구와 관련된 정보가 제공되며 동의서에 서명해야 합니다. 포함 기준의 일부를 구성하는 선별 검사는 연구원이 수행합니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 치료 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 물리치료사로부터 2주에 한 번씩 표준 물리치료를 받게 됩니다. 트리트먼트는 허리 클래식 마사지, 요추 관절 도수치료, 핫팩 적용으로 구성되며 각 트리트먼트 세션은 30분 동안 진행됩니다. 물리 요법 치료 외에도 참가자는 플라시보 또는 동종 요법 복합제 중 하나를 할당받게 되며, 식사 20분 거리에 혀 아래에 용해된 정제 2개를 첫날부터 하루에 두 번 복용하라는 지시와 함께 배정됩니다. 이것은 168정으로 구성되며, 56정은 참가자의 약 복용 순응도를 평가하기 위해 밤마다 발행됩니다.

네 번의 상담은 물리치료사의 개인 진료실에서 진행됩니다. 참가자를 치료군과 대조군으로 나눈 후 첫 번째 상담에서 참가자는 연구원의 도움을 받아 Oswestry 요통 장애 설문지를 작성하게 됩니다. 연구원은 유인 테이프 측정을 사용하여 요추의 ROM을 평가합니다. 참가자에게는 14일 동안 매일 저녁 통증을 평가할 수 있는 공간이 있는 VAS 통증 척도 1부 및 56정이 제공됩니다. 두 번째 및 세 번째 상담 중에 참여자의 약물 복용 순응도를 평가하기 위해 VAS 통증 척도 사본과 약물 용기가 수집됩니다. 주관적 및 신체 검사가 실시되고 Oswestry 요통 장애 설문지가 작성되며 요추의 ROM이 측정됩니다. 참가자는 VAS 통증 척도의 태블릿과 사본을 받게 됩니다. 네 번째 상담에서 연구원은 마지막 주관적 및 신체 검사를 수행하고 마지막 Oswestry 요통 장애 설문지를 작성하고 유인 테이프 측정을 사용하여 마지막 ROM 측정을 수행합니다. VAS 통증 척도 및 약물 용기의 마지막 사본이 수집됩니다.

주관적 및 신체 검사, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, ROM 및 VAS 통증 척도에 대한 후퇴 테이프 측정을 사용하여 데이터를 수집하고 Wilcoxon 서명 테스트 또는 그룹 내 t-테스트 및 t-테스트(모수적 ) 또는 그룹 간 Mann-Whitney U(비모수적)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2028
        • University of Johannesburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OA로 인한 증상이 있는 만성 요통이 3개월 이상 지속되어야 하며 보건의료인에게 OA 진단을 ​​받아야 합니다.
  • 주관적 및 신체검사에서 통증, 운동범위 감소 등의 OA 증상이 있어야 하며,
  • 참가자는 지정된 특정 물리 치료사로부터 물리 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 물리 요법(마사지 및 온열 요법) 이외의 다른 형태의 요법(예: 물리 요법 치료의 일부로 정골 요법, 침술, 초음파 또는 전기 요법)을 받는 참여자
  • 급성 요통(단지 3개월 이하)이 있는 자 및 추간판 탈출증, 압박 골절, 요추 척추 협착증 또는 척추전방전위증으로 인한 만성 요통을 앓고 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동종 요법 복합물 및 물리 요법

동종 요법 복합물 및 물리 요법: (Arnica montana 6CH, Bryonia alba 6CH, Causticum 6CH, Kalmia latifolia 6CH, Rhustoxicodendron 6CH 및 Calcarea fluoride 6CH)는 168개의 정제로 구성됩니다. 참가자의 약 복용 순응도를 평가하기 위해 매일 밤 56정이 발행됩니다. 참가자는 첫날부터 하루에 두 번 식후 20분 거리에 혀 아래에서 녹인 2정을 복용하도록 지시를 받게 됩니다.

물리 요법 치료는 허리 클래식 마사지, 요관절 조작 및 핫 팩 적용으로 구성됩니다. 치료 세션은 30분 동안 지속되며, 2주에 한 번 동일한 특정 및 확인된 물리치료사가 동일한 물리치료 실습을 수행합니다.

동종 요법 복합체(Arnica montana 6CH, Bryonia alba 6CH, Causticum 6CH, Kalmia latifolia 6CH, Rhus toxicodendron 6CH 및 Calcarea fluoride 6CH)는 약용 유당 정제로 구성됩니다.
위약 비교기: 위약 및 물리 요법

위약 및 물리 요법: 위약은 168개의 약용되지 않은 유당 정제로 구성됩니다. 참가자의 약 복용 순응도를 평가하기 위해 매일 밤 56정이 발행됩니다. 참가자는 첫날부터 하루에 두 번 식후 20분 거리에 혀 아래에서 녹인 2정을 복용하도록 지시를 받게 됩니다.

물리 요법 치료는 허리 클래식 마사지, 요관절 조작 및 핫 팩 적용으로 구성됩니다. 치료 세션은 30분 동안 지속되며, 2주에 한 번 동일한 특정 및 확인된 물리 치료사의 동일한 물리 치료 실습에서 이루어집니다.

약용되지 않은 유당 정제. 물리 치료: 허리 클래식 마사지, 목 관절 조작 및 핫 팩 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 요통 장애 설문지
기간: 6주
Oswestry 요통 장애 설문지는 요통에 대해 수행된 많은 연구에서 사용되는 검증된 표준 설문지입니다. 그것은 통증의 강도, 개인 관리가 통증에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지, 들기, 걷기, 서기, 앉기 및 수면과 같은 활동이 통증에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지를 측정합니다. 각 섹션은 6점 척도(0-5)로 채점되며 0은 제한이 없음을 나타내고 5는 최대 제한을 나타냅니다. 총점은 50점이며 이는 환자가 인지한 장애의 백분율로 해석됩니다(점수가 높을수록 장애가 큰 것임). 이는 0주와 2, 4, 6주가 끝날 때 완료됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 6주
통증에 대한 VAS는 또한 개인의 통증의 주관적 수준을 결정하는 데 사용되는 확립되고 검증된 도구입니다. 치료에 따른 통증의 변화를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 0주차부터 6주차까지 매일 1회 완료됩니다.
6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위(ROM)
기간: 6주
운동 범위는 환자가 최대한 구부리는 동안 요추 바로 위에 줄자를 사용하는 유인 줄자 측정(표준 인증 방식)을 사용하여 평가합니다. 0cm 표시는 좌우 후방 상장골극 사이에 그은 수평선의 척추 교차점으로 표시됩니다. 이 지점에서 두 번째 표시는 위쪽 10cm(굴곡 참조)에, 세 번째 표시는 아래쪽 5cm(확장 참조)에 배치합니다. 요추 굴곡 및 신전은 이 방법을 사용하여 측정되며 테스트 신뢰도를 입증하고 "상당히 제한적인 요통"이 있는 환자와 정상을 구별할 수 있습니다. ROM은 0주부터 6주까지 2주마다 평가됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tebogo Tsele-Tebakang, M.Tech Hom, University of Johannesburg
  • 연구 책임자: Elizabeth M Solomon, D.Tech Hom, University of Johannesburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Morris 201005532
  • AEC49-01-2013 (기타 식별자: UJohannesburg)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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