Eficácia da Homeopatia e da Fisioterapia na Lombalgia Crônica por Osteoartrite
A Eficácia do Complexo Homeopático e da Fisioterapia no Tratamento da Lombalgia Crônica por Osteoartrite
A osteoartrite (OA) é uma artropatia crônica caracterizada por ruptura e possível perda da cartilagem articular juntamente com outras alterações articulares. Os sintomas da OA incluem o desenvolvimento progressivo de dor nas articulações provocada ou desencadeada pela atividade, rigidez articular que dura menos de 30 minutos ao acordar e após a atividade e inchaço articular ocasional. É uma causa mecânica específica comum de dor lombar crônica. O tratamento convencional da OA inclui tratamento fisioterapêutico e medicamentos como paracetamol, anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), injeção intra-articular de corticosteroides e cirurgia, porém estes podem apresentar possíveis efeitos colaterais. Arnica montana, Bryonia alba, Rhus toxicodendron, Causticum, Kalmia latifolia e Calcarea fluoreto são remédios homeopáticos indicados e utilizados no tratamento da OA, porém não há evidências de estudos realizados sobre um complexo formado por esses remédios.
O objetivo do estudo é investigar a eficácia do complexo homeopático (Arnica montana 6CH, Bryonia alba 6CH, Causticum 6CH, Kalmia latifolia 6CH, Rhus toxicodendron 6CH e Calcarea fluoride 6CH) e fisioterapia no tratamento da dor lombar crônica devido a osteoartrite, usando o Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, medição da amplitude de movimento (ADM) usando a fita de atração e a escala visual analógica de dor (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de seis semanas, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo trinta participantes, homens e mulheres, com idades entre 45 e 75 anos, recebendo tratamento fisioterapêutico para OA da coluna lombar em um consultório particular de fisioterapeuta específico e identificado. Um anúncio de cartaz, colocado na prática privada do fisioterapeuta, com permissão, será usado para recrutar participantes. Os indivíduos que responderem ao anúncio do pôster receberão informações pertinentes ao estudo e serão solicitados a assinar um formulário de consentimento. Um exame de triagem que faz parte dos critérios de inclusão será realizado pelo pesquisador. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente para um grupo de tratamento ou controle; ambos os grupos receberão um tratamento de fisioterapia padrão uma vez a cada duas semanas do fisioterapeuta. O tratamento consistirá em massagem clássica lombar, manipulação da articulação lombar, aplicação de bolsa quente e cada sessão de tratamento terá a duração de 30 minutos. Além do tratamento fisioterapêutico, os participantes serão alocados, placebo ou complexo homeopático, com a orientação de tomar dois comprimidos, dissolvidos sob a língua, 20 minutos antes das refeições, duas vezes ao dia, a partir do primeiro dia. Isso incluirá 168 comprimidos, 56 comprimidos serão distribuídos todas as noites para avaliar a adesão do participante ao tomar o medicamento.
Quatro consultas serão realizadas no consultório particular do fisioterapeuta. Na primeira consulta após ter dividido os participantes em grupo de tratamento e controle, os participantes preencherão o Questionário de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry com a ajuda do pesquisador. O pesquisador avaliará a ADM da coluna lombar usando a fita métrica de atração. Os participantes receberão 1 cópia da escala de dor VAS com espaços para classificar sua dor todas as noites durante 14 dias e 56 comprimidos. Durante a segunda e terceira consulta, serão coletadas cópias da escala de dor VAS, bem como recipientes de medicamentos, para avaliar a adesão do participante em tomar seus medicamentos. Um exame subjetivo e físico será realizado, o Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry será preenchido e a ADM da coluna lombar será medida. Os participantes receberão comprimidos e cópias da escala de dor VAS. Na quarta consulta, o pesquisador realizará o último exame físico e subjetivo, preencherá o último Questionário de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry e realizará a última medição de ADM usando a fita métrica de atração. Serão recolhidos os últimos exemplares da escala de dor VAS e os recipientes de medicamentos.
Um exame físico e subjetivo, o Questionário de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry, a fita métrica de retração para ADM e a escala de dor VAS serão usados para coletar dados e analisados estatisticamente usando o teste sinalizado de Wilcoxon ou teste t dentro de grupos e teste t (paramétrico ) ou Mann-Whitney U (não paramétrico) entre grupos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2028
- University of Johannesburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve apresentar dor lombar crônica sintomática devido à OA por mais de 3 meses e ter sido diagnosticado por um profissional de saúde com OA;
- Eles devem ter sintomas de OA, como dor e diminuição da amplitude de movimento, no exame físico e subjetivo e
- Os participantes devem estar recebendo tratamento de fisioterapia de um fisioterapeuta específico e identificado
Critério de exclusão:
- Participantes que estejam a receber outras formas de terapia para além da fisioterapia (massagem e termoterapia), por exemplo, osteopatia, acupunctura, ultra-sons ou electroterapia como parte do tratamento de fisioterapia;
- Aqueles que apresentam dor lombar aguda (com duração de apenas 3 meses ou menos) e aqueles que sofrem de dor lombar crônica como resultado de hérnia de disco, fratura por compressão, estenose espinhal lombar ou espondilolistese.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Complexo homeopático e fisioterapia
Complexo homeopático e fisioterapia: (Arnica montana 6CH, Bryonia alba 6CH, Causticum 6CH, Kalmia latifolia 6CH, Rhus toxicodendron 6CH e Calcarea fluoride 6CH) será composto por 168 comprimidos; 56 comprimidos serão distribuídos todas as noites para avaliar a conformidade do participante em tomar o medicamento. Os participantes receberão instruções para tomar dois comprimidos, dissolvidos sob a língua 20 minutos antes das refeições, duas vezes ao dia, começando no primeiro dia. O tratamento fisioterapêutico consistirá em massagem clássica lombar, manipulação da articulação lombar e aplicação de bolsa quente. As sessões de tratamento terão duração de 30 minutos, uma vez a cada duas semanas na mesma clínica de fisioterapia do mesmo fisioterapeuta específico e identificado. |
O complexo homeopático (Arnica montana 6CH, Bryonia alba 6CH, Causticum 6CH, Kalmia latifolia 6CH, Rhus toxicodendron 6CH e Calcarea fluoride 6CH) será composto por comprimidos de lactose medicamentosa.
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Comparador de Placebo: Placebo e fisioterapia
Placebo e Fisioterapia: O placebo incluirá 168 comprimidos de lactose não medicamentosa; 56 comprimidos serão distribuídos todas as noites para avaliar a conformidade do participante em tomar o medicamento. Os participantes receberão instruções para tomar dois comprimidos, dissolvidos sob a língua 20 minutos antes das refeições, duas vezes ao dia, começando no primeiro dia. O tratamento fisioterapêutico consistirá em massagem clássica lombar, manipulação da articulação lombar e aplicação de bolsa quente. As sessões de tratamento terão duração de 30 minutos, uma vez a cada duas semanas na mesma clínica de fisioterapia do mesmo fisioterapeuta específico e identificado. |
Comprimidos de lactose não medicamentosos.
Fisioterapia: massagem clássica lombar, manipulação da articulação lombar e aplicação de bolsa quente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 6 semanas
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O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire é um questionário padrão e validado usado em muitos estudos conduzidos sobre dor lombar.
Ele mede a intensidade da dor, como o cuidado pessoal pode ser afetado pela dor, como atividades como levantar, andar, ficar em pé, sentar e dormir podem ser afetadas pela dor.
Cada seção é pontuada em uma escala de seis pontos (0-5) com 0 representando nenhuma limitação e 5 representando uma limitação máxima.
A pontuação total é 50, que é dobrada e interpretada como uma porcentagem da incapacidade percebida pelo paciente (quanto maior a pontuação, maior a incapacidade).
Isso será concluído na semana 0 e no final das semanas 2, 4 e 6.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: 6 semanas
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A VAS para dor também é uma ferramenta estabelecida e validada usada para determinar o nível subjetivo de dor em um indivíduo.
Pode ser usado para avaliar como a dor muda com o tratamento.
Será completado uma vez por dia da semana 0 à semana 6.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento (ADM)
Prazo: 6 semanas
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A amplitude de movimento é avaliada usando a fita métrica de atração (uma abordagem padrão validada), que envolve o uso de uma fita métrica, colocada diretamente sobre a coluna lombar enquanto o paciente se inclina o máximo que pode.
Uma marca de 0 cm é representada pela interseção espinhal de uma linha horizontal traçada entre as espinhas ilíacas póstero-superiores direita e esquerda.
A partir deste ponto, uma segunda marca é colocada 10 cm superior (referência de flexão) e uma terceira marca 5 cm inferior (referência de extensão).
A flexão e extensão lombar é medida usando este método e demonstra a confiabilidade do teste e pode diferenciar os normais daqueles com "dor lombar significativamente limitante".
A ADM será avaliada a cada duas semanas, da semana 0 à semana 6.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tebogo Tsele-Tebakang, M.Tech Hom, University of Johannesburg
- Diretor de estudo: Elizabeth M Solomon, D.Tech Hom, University of Johannesburg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Morris 201005532
- AEC49-01-2013 (Outro identificador: UJohannesburg)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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