比沙可啶糖衣片、二甲硅油咀嚼片及其联合治疗便秘和腹胀的疗效和耐受性

纳入标准：

• 便秘的诊断，定义为急性和习惯性便秘；伴随的患者必须有腹胀感的主诉
• 患者年满 18 岁
• 具有生育潜力的女性必须具有阴性研究前尿妊娠试验，并且必须在整个研究过程中使用口服或屏障避孕方法。 如果使用口服避孕药，患者必须在参加研究前至少使用 3 个月
• 患者必须愿意在整个研究过程中记日记
• 患者必须身体健康
• 患者必须签署一份根据赫尔辛基宣言准备的知情同意书

排除标准：

• 患者因阿片类药物、多巴胺能药物、抗酸剂、抗胆碱能药物或利尿剂等药物引起药物性便秘
• 患者有结肠器质性疾病病史，如肿瘤、狭窄、急慢性炎症、肠梗阻、急性外科腹部疾病如急性阑尾炎，或直肠和肛门器质性疾病如裂隙、瘘管、肛周脓肿, 和肛周皮肤湿疹
• 患者表现出活动性胃肠道疾病的证据
• 患者被诊断为肠梗阻，有任何未确诊的腹部症状，或严重脱水
• 患者有胃肠道大手术史
• 患者有对三芳基甲烷类物质过敏史
• 患者有对羟基苯甲酸酯类物质过敏史（对组过敏）
• 患者有吸毒或酗酒史
• 患者在入组前的最后 7 天内接受过比沙可啶治疗另一种适应症或在之前的研究中。
• 患者在入组前一周内服用过研究者认为会对胃肠动力产生影响的任何药物（例如 抗胆碱能药物、阿片类药物、平滑肌松弛剂或抗酸剂）
• 患者需要在本研究的基线或治疗阶段的任何时间使用研究药物以外的药物或膳食补充剂来缓解便秘症状
• 患者目前正在服用任何形式的四环素类抗生素
• 患者是一名哺乳母亲
• 患者在入组前 4 周内接受过任何研究药物
• 患者有任何会干扰本研究完成或会降低获得有效结果的可能性的情况