Virkning og tolerabilitet af Bisacodyl sukkerovertrukne tabletter, Simeticone tyggetabletter og deres kombination i forstoppelse og oppustethed

Inklusionskriterier:

• Diagnose af forstoppelse, defineret som akut og sædvanlig forstoppelse; samtidig patienten skal have klage over oppustet følelse
• Patienten skulle være 18 år eller ældre
• Kvinder, der var i den fødedygtige alder, skal have en negativ uringraviditetstest før undersøgelsen og skal bruge orale eller barrierepræventionsmetoder under hele undersøgelsen. Hvis der blev brugt orale præventionsmidler, skal patienten bruge dem i mindst 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
• Patienten skal være villig til at føre en dagbog under hele undersøgelsen
• Patienten skal ellers være ved godt helbred
• Patienten skal underskrive en informeret samtykkeerklæring, som er udarbejdet i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen

Ekskluderingskriterier:

• Patienten havde lægemiddelinduceret forstoppelse som følge af lægemidler som opioider, dopaminerge midler, antacida, antikolinergika eller diuretika
• Patienten havde en historie med organiske sygdomme i tyktarmen såsom tumorer, forsnævring og akutte eller kroniske inflammatoriske sygdomme, ileus, akutte kirurgiske abdominale tilstande såsom akut blindtarmsbetændelse eller organiske sygdomme i endetarmen og anus såsom fissurer, fistler, perianale bylder og eksem i den perianale hud
• Patienten udviste tegn på aktiv gastrointestinal sygdom
• Patienten blev diagnosticeret som havende tarmobstruktion, havde udiagnosticerede abdominale symptomer eller var i alvorlig dehydrering
• Patienten havde en historie med større gastrointestinale operationer
• Patienten havde en historie med overfølsomhed over for stoffer i triarylmethan-klassen
• Patienten havde en historie med overfølsomhed over for stoffer i klassen af ​​parahydroxybenzoesyreestere (paragruppeallergi)
• Patienten havde en historie med stof- eller alkoholmisbrug
• Patienten havde modtaget bisacodyl til behandling af en anden indikation eller i en tidligere undersøgelse inden for de sidste 7 dage før indskrivning.
• Patienten havde indtaget et hvilket som helst lægemiddel inden for den seneste uge før indskrivning, som efter investigatorens opfattelse ville have en effekt på gastrointestinal motilitet (f.eks. anti-cholinerg medicin, opioider, glatte muskelafslappende midler eller antacida)
• Patienten krævede brug af et lægemiddel, andet end undersøgelseslægemidlet, eller kosttilskud for at lindre symptomerne på forstoppelse på et hvilket som helst tidspunkt under basislinjen eller behandlingsfaserne af denne undersøgelse
• Patienten tog i øjeblikket enhver form for tetracyclin-antibiotika
• Patienten var en ammende mor
• Patienten havde modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for de foregående 4 uger før indskrivning
• Patienten havde en tilstand, der ville forstyrre færdiggørelsen af ​​denne undersøgelse, eller som ville mindske sandsynligheden for at opnå gyldige resultater