Effekt och tolerabilitet av Bisacodyl sockerdragerade tabletter, simetikontuggtabletter och deras kombination vid förstoppning och uppblåsthet

Inklusionskriterier:

• Diagnos av förstoppning, definierad som akut och vanemässig förstoppning; samtidigt patienten måste ha klagomål av uppsvälld känsla
• Patienten skulle vara 18 år eller äldre
• Kvinnor som var i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest före studien och måste använda orala eller barriärpreventivmedel under hela studien. Om orala preventivmedel användes måste patienten använda dem i minst 3 månader innan inskrivningen i studien
• Patienten måste vara villig att föra en dagbok under hela studien
• Patienten måste i övrigt vara vid god hälsa
• Patienten måste underteckna ett informerat samtycke som har upprättats i enlighet med Helsingforsdeklarationen

Exklusions kriterier:

• Patienten hade läkemedelsinducerad förstoppning orsakad av läkemedel som opioider, dopaminerga, antacida, antikolinergika eller diuretika
• Patienten hade en historia av organiska sjukdomar i tjocktarmen såsom tumörer, striktur och akuta eller kroniska inflammatoriska sjukdomar, ileus, akuta kirurgiska buktillstånd såsom akut blindtarmsinflammation eller organiska sjukdomar i ändtarmen och anus såsom fissurer, fistlar, perianala abscesser och eksem i den perianala huden
• Patienten uppvisade tecken på aktiv gastrointestinal sjukdom
• Patienten diagnostiserades med tarmobstruktion, hade några odiagnostiserade buksymtom eller var i allvarlig uttorkning
• Patienten hade en historia av större gastrointestinala operationer
• Patienten hade en historia av överkänslighet mot substanser i triarylmetanklassen
• Patienten hade en historia av överkänslighet mot substanser av klassen parahydroxibensoestrar (paragruppsallergi)
• Patienten hade en historia av drog- eller alkoholmissbruk
• Patienten hade fått bisacodyl för behandling av en annan indikation eller i en tidigare studie inom de senaste 7 dagarna före inskrivningen.
• Patienten hade intagit något läkemedel under den senaste veckan före inskrivningen som enligt utredarens uppfattning skulle ha en effekt på gastrointestinal motilitet (t. anti-kolinerga läkemedel, opioider, glattmuskelavslappnande medel eller antacida)
• Patienten krävde användning av ett läkemedel, annat än studieläkemedlet, eller kosttillskott för att lindra symtomen på förstoppning när som helst under studiens baslinje eller behandlingsfas.
• Patienten tog för närvarande någon form av tetracyklinantibiotika
• Patienten var en ammande mamma
• Patienten hade fått något prövningsläkemedel under de senaste 4 veckorna före inskrivningen
• Patienten hade något tillstånd som skulle störa slutförandet av denna studie, eller som skulle minska sannolikheten för att få giltiga resultat