Efficacité et tolérance des comprimés enrobés de sucre de bisacodyl, des comprimés à mâcher de siméticone et de leur combinaison dans la constipation et les ballonnements

Critère d'intégration:

• Diagnostic de constipation, définie comme une constipation aiguë et habituelle ; en même temps, le patient doit se plaindre de sensation de ballonnement
• Le patient devait être âgé de 18 ans ou plus
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant l'étude et doivent utiliser des méthodes contraceptives orales ou barrières tout au long de l'étude. Si des contraceptifs oraux ont été utilisés, le patient doit les utiliser pendant au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude
• Le patient doit être disposé à tenir un journal tout au long de l'étude
• Le patient doit être par ailleurs en bonne santé
• Le patient doit signer un formulaire de consentement éclairé qui a été préparé conformément à la Déclaration d'Helsinki

Critère d'exclusion:

• Le patient souffrait de constipation d'origine médicamenteuse résultant de médicaments tels que les opioïdes, les dopaminergiques, les antiacides, les anticholinergiques ou les diurétiques
• Le patient avait des antécédents de maladies organiques du côlon telles que des tumeurs, une sténose et des maladies inflammatoires aiguës ou chroniques, un iléus, des affections abdominales chirurgicales aiguës telles qu'une appendicite aiguë ou des maladies organiques du rectum et de l'anus telles que des fissures, des fistules, des abcès périanaux , et eczéma de la peau périanale
• Le patient présentait des signes de maladie gastro-intestinale active
• Le patient a été diagnostiqué comme ayant une occlusion intestinale, avait des symptômes abdominaux non diagnostiqués ou était en déshydratation sévère
• Le patient avait des antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure
• Le patient avait des antécédents d'hypersensibilité aux substances de la classe des triarylméthanes
• Le patient avait des antécédents d'hypersensibilité aux substances de la classe des esters parahydroxybenzoïques (allergie du groupe para)
• Le patient avait des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
• Le patient avait reçu du bisacodyl pour le traitement d'une autre indication ou dans une étude précédente au cours des 7 derniers jours précédant l'inscription.
• Le patient avait ingéré un médicament au cours de la semaine précédant l'inscription qui, de l'avis de l'investigateur, aurait un effet sur la motilité gastro-intestinale (par ex. médicaments anticholinergiques, opioïdes, relaxants des muscles lisses ou antiacides)
• Le patient a nécessité l'utilisation d'un médicament, autre que le médicament à l'étude, ou d'un complément alimentaire pour soulager les symptômes de la constipation à tout moment pendant les phases de base ou de traitement de cette étude
• Le patient prenait actuellement toute forme d'antibiotique tétracycline
• La patiente était une mère allaitante
• Le patient avait reçu un médicament expérimental au cours des 4 semaines précédant l'inscription
• Le patient avait une condition qui interférerait avec l'achèvement de cette étude, ou qui diminuerait la probabilité d'obtenir des résultats valides