Эффективность и переносимость таблеток бисакодила, покрытых сахаром, жевательных таблеток симетикона и их комбинации при запорах и вздутии живота

Критерии включения:

• Диагностика запоров, определяемых как острые и привычные запоры; одновременно пациент должен иметь жалобы на чувство вздутия живота
• Пациент должен был быть старше 18 лет.
• Женщины, способные к деторождению, должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность перед исследованием и должны использовать пероральные или барьерные методы контрацепции на протяжении всего исследования. Если использовались оральные контрацептивы, пациентка должна использовать их не менее 3 месяцев до включения в исследование.
• Пациент должен быть готов вести дневник на протяжении всего исследования.
• В остальном пациент должен быть в добром здравии
• Пациент должен подписать форму информированного согласия, подготовленную в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Критерий исключения:

• У пациента были лекарственные запоры, вызванные такими лекарствами, как опиоиды, дофаминергические средства, антациды, антихолинергические средства или диуретики.
• У пациента в анамнезе были органические заболевания толстой кишки, такие как опухоли, стриктуры, острые или хронические воспалительные заболевания, кишечная непроходимость, острые хирургические состояния брюшной полости, такие как острый аппендицит, или органические заболевания прямой кишки и ануса, такие как трещины, свищи, перианальные абсцессы. и экзема перианальной кожи
• У пациента были обнаружены признаки активного желудочно-кишечного заболевания.
• У пациента была диагностирована кишечная непроходимость, у него были какие-либо недиагностированные абдоминальные симптомы или была тяжелая дегидратация.
• Пациент имел в анамнезе обширную операцию на желудочно-кишечном тракте.
• Пациент имел в анамнезе повышенную чувствительность к веществам класса триарилметана.
• У пациента в анамнезе была повышенная чувствительность к веществам класса парагидроксибензойных эфиров (парагрупповая аллергия).
• Пациент имел историю злоупотребления наркотиками или алкоголем
• Пациент получал бисакодил для лечения по другому показанию или в предыдущем исследовании в течение последних 7 дней до включения.
• За последнюю неделю до включения в исследование пациент принимал какой-либо препарат, который, по мнению исследователя, может повлиять на моторику желудочно-кишечного тракта (например, антихолинергические препараты, опиоиды, релаксанты гладкой мускулатуры или антациды)
• Пациенту требовалось использование лекарственного средства, отличного от исследуемого, или пищевой добавки для облегчения симптомов запора в любое время на исходном уровне или на этапах лечения в этом исследовании.
• Пациент в настоящее время принимает любую форму антибиотиков тетрациклинового ряда.
• Пациентка была кормящей матерью
• Пациент получал какой-либо исследуемый препарат в течение предыдущих 4 недель до включения в исследование.
• У пациента было какое-либо состояние, которое могло бы помешать завершению этого исследования или снизить вероятность получения достоверных результатов.