Efficacia e tollerabilità delle compresse rivestite di zucchero bisacodilico, delle compresse da masticare di simeticone e della loro combinazione nella stitichezza e nel gonfiore

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di stitichezza, definita come stitichezza acuta e abituale; contemporaneamente il paziente deve lamentare sensazione di gonfiore
• Il paziente doveva avere almeno 18 anni
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine pre-studio negativo e devono utilizzare metodi contraccettivi orali o di barriera durante lo studio. Se sono stati utilizzati contraccettivi orali, il paziente deve utilizzarli per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
• Il paziente deve essere disposto a mantenere un diario durante lo studio
• Il paziente deve essere altrimenti in buona salute
• Il paziente deve firmare un modulo di consenso informato che è stato preparato in conformità con la Dichiarazione di Helsinki

Criteri di esclusione:

• Il paziente presentava costipazione indotta da farmaci derivanti da farmaci come oppioidi, dopaminergici, antiacidi, anticolinergici o diuretici
• Il paziente aveva una storia di malattie organiche del colon come tumori, stenosi e malattie infiammatorie acute o croniche, ileo, condizioni addominali chirurgiche acute come appendicite acuta o malattie organiche del retto e dell'ano come ragadi, fistole, ascessi perianali ed eczema della pelle perianale
• Il paziente mostrava segni di malattia gastrointestinale attiva
• Al paziente è stata diagnosticata un'ostruzione intestinale, presentava sintomi addominali non diagnosticati o era in grave disidratazione
• Il paziente aveva una storia di chirurgia gastrointestinale maggiore
• Il paziente aveva una storia di ipersensibilità alle sostanze della classe del triarilmetano
• Il paziente aveva una storia di ipersensibilità alle sostanze della classe degli esteri paraidrossibenzoici (allergia al gruppo para)
• Il paziente aveva una storia di abuso di droghe o alcol
• Il paziente aveva ricevuto bisacodyl per il trattamento di un'altra indicazione o in uno studio precedente negli ultimi 7 giorni prima dell'arruolamento.
• Il paziente aveva ingerito qualsiasi farmaco nell'ultima settimana prima dell'arruolamento che, a parere dello sperimentatore, avrebbe avuto un effetto sulla motilità gastrointestinale (ad es. farmaci anticolinergici, oppioidi, rilassanti della muscolatura liscia o antiacidi)
• Il paziente ha richiesto l'uso di un farmaco, diverso dal farmaco oggetto dello studio, o di un integratore alimentare per alleviare i sintomi della stitichezza in qualsiasi momento durante le fasi basali o di trattamento di questo studio
• Il paziente stava attualmente assumendo qualsiasi forma di antibiotici tetracicline
• La paziente era una madre che allattava
• Il paziente aveva ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento
• Il paziente presentava qualsiasi condizione che avrebbe interferito con il completamento di questo studio o che avrebbe ridotto la probabilità di ottenere risultati validi