Eficácia e tolerabilidade de comprimidos revestidos com açúcar bisacodil, comprimidos para mastigar de simeticona e sua combinação na constipação e inchaço

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de constipação, definida como constipação aguda e habitual; concomitantemente o paciente deve ter queixa de sensação de inchaço
• O paciente deveria ter 18 anos de idade ou mais
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina pré-estudo negativo e devem estar usando métodos contraceptivos orais ou de barreira durante todo o estudo. Se contraceptivos orais foram usados, o paciente deve estar usando por pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo
• O paciente deve estar disposto a manter um diário durante todo o estudo
• O paciente deve estar de outra forma em boas condições de saúde
• O paciente deve assinar um formulário de consentimento informado que foi preparado de acordo com a Declaração de Helsinque

Critério de exclusão:

• O paciente teve constipação induzida por drogas resultante de drogas como opioides, dopaminérgicos, antiácidos, anticolinérgicos ou diuréticos
• O paciente tinha histórico de doenças orgânicas do cólon, como tumores, estenose e doenças inflamatórias agudas ou crônicas, íleo, condições abdominais cirúrgicas agudas, como apendicite aguda, ou doenças orgânicas do reto e ânus, como fissuras, fístulas, abscessos perianais , e eczema da pele perianal
• O paciente exibiu evidências de doença gastrointestinal ativa
• O paciente foi diagnosticado como tendo obstrução intestinal, apresentava quaisquer sintomas abdominais não diagnosticados ou estava em desidratação grave
• Paciente tinha histórico de cirurgia gastrointestinal de grande porte
• Paciente tinha história de hipersensibilidade a substâncias da classe dos triarilmetanos
• Paciente apresentava histórico de hipersensibilidade a substâncias da classe dos ésteres parahidroxibenzóicos (alergia do grupo para)
• Paciente tinha histórico de abuso de drogas ou álcool
• O paciente recebeu bisacodil para o tratamento de outra indicação ou em um estudo anterior nos últimos 7 dias antes da inscrição.
• O paciente havia ingerido qualquer medicamento na última semana antes da inscrição que, na opinião do investigador, teria um efeito na motilidade gastrointestinal (por exemplo, medicamentos anticolinérgicos, opioides, relaxantes musculares lisos ou antiácidos)
• O paciente necessitou do uso de um medicamento, diferente do medicamento do estudo, ou suplemento dietético para aliviar os sintomas de constipação a qualquer momento durante a linha de base ou fases de tratamento deste estudo
• O paciente estava atualmente tomando qualquer tipo de antibiótico tetraciclina
• A paciente era uma mãe que amamenta
• O paciente havia recebido qualquer medicamento experimental nas 4 semanas anteriores à inscrição
• O paciente tinha qualquer condição que pudesse interferir na conclusão deste estudo ou que diminuísse a probabilidade de obter resultados válidos