Eficacia y tolerabilidad de las tabletas recubiertas de azúcar de bisacodilo, las tabletas masticables de simeticona y su combinación en el estreñimiento y la hinchazón

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de estreñimiento, definido como estreñimiento agudo y habitual; concomitantemente el paciente debe tener queja de sensación de hinchazón
• El paciente debía tener 18 años de edad o más.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina previa al estudio negativa y deben estar usando métodos anticonceptivos orales o de barrera durante todo el estudio. Si se usaron anticonceptivos orales, la paciente debe haberlos usado durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio.
• El paciente debe estar dispuesto a llevar un diario durante todo el estudio.
• El paciente debe gozar de buena salud.
• El paciente debe firmar un formulario de consentimiento informado que ha sido preparado de acuerdo con la Declaración de Helsinki

Criterio de exclusión:

• El paciente tenía estreñimiento inducido por fármacos como resultado de fármacos como opioides, dopaminérgicos, antiácidos, anticolinérgicos o diuréticos.
• El paciente tenía antecedentes de enfermedades orgánicas del colon como tumores, estenosis y enfermedades inflamatorias agudas o crónicas, íleo, afecciones abdominales quirúrgicas agudas como apendicitis aguda o enfermedades orgánicas del recto y el ano como fisuras, fístulas, abscesos perianales. y eccema de la piel perianal
• El paciente mostró evidencia de enfermedad gastrointestinal activa
• El paciente fue diagnosticado con obstrucción intestinal, tenía síntomas abdominales no diagnosticados o estaba en deshidratación severa
• El paciente tenía antecedentes de cirugía gastrointestinal mayor.
• El paciente tenía antecedentes de hipersensibilidad a sustancias de la clase triarilmetano.
• El paciente tenía antecedentes de hipersensibilidad a sustancias de la clase de los ésteres parahidroxibenzoicos (alergia al grupo para)
• El paciente tenía antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
• El paciente había recibido bisacodilo para el tratamiento de otra indicación o en un estudio previo en los últimos 7 días antes de la inscripción.
• El paciente había ingerido cualquier fármaco en la última semana antes de la inscripción que, en opinión del investigador, tendría un efecto sobre la motilidad gastrointestinal (p. medicamentos anticolinérgicos, opioides, relajantes del músculo liso o antiácidos)
• El paciente requirió el uso de un fármaco, que no sea el fármaco del estudio, o un suplemento dietético para aliviar los síntomas del estreñimiento en cualquier momento durante las fases inicial o de tratamiento de este estudio.
• El paciente estaba tomando cualquier forma de antibióticos de tetraciclina
• El paciente era una madre lactante.
• El paciente había recibido cualquier fármaco en investigación en las 4 semanas anteriores a la inscripción
• El paciente tenía cualquier condición que pudiera interferir con la realización de este estudio, o que pudiera disminuir la probabilidad de obtener resultados válidos