此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

骨细胞在骨髓瘤骨病中的作用

2023年9月5日 更新者:Attaya Suvannasankha

骨髓瘤和骨髓瘤骨病治疗的进展大大提高了总体生存率,但复发是不可避免的,需要更好的治疗。 骨骼微环境极其复杂,因此针对肿瘤和骨骼之间的单一相互作用不太可能有效。 治疗需要阻断中心重要的多功能通路。 研究人员的数据表明,骨细胞在诱导乙酰肝素酶方面发挥着核心作用,乙酰肝素酶是一种骨髓瘤骨病的多功能介质。 FGF23 引起的乙酰肝素酶增加可能使乙酰肝素酶的系统性抑制剂在骨骼中的效果不如其他地方。 FGF23 中和抗体已开发用于 FGF23 过量的非癌症病症,例如慢性肾病(Shimada 和 Fukamoto,2012 年),可单独用于 MM 或与乙酰肝素酶抑制剂联合使用。 完全中和 FGF23 有不利影响,但中和过量的 FGF23 可能是可行的,或者在未来抑制骨细胞过量的 FGF23 生物合成。

研究人员希望通过这项探索性研究与健康对照相比,确定新诊断和复发骨髓瘤患者的血清 FGF23 和乙酰肝素酶、Dkk1 和血浆 klotho 水平。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • VA Roudebush Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

印第安纳大学 Roudebuch VA 医疗中心社区样本的肿瘤诊所

描述

纳入标准:

  1. 同意时年龄 > 18 岁但≤ 95 岁
  2. 受试者必须说英语
  3. 必须在参与研究之前自愿签署最新的知情同意书和 HIPAA 文件。
  4. 除皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌外,过去 5 年内没有恶性肿瘤病史。 其他转移可能性低的癌症,如原位癌,也可以作为健康志愿者招募。
  5. 没有已知的肝脏或肾脏疾病

排除标准:

  1. 怀孕的女性将被排除在研究之外。
  2. 将排除对赛洛卡因过敏的受试者。
  3. 患有急性疾病的受试者(例如 上呼吸道感染、病毒性疾病)将被排除在过去 7 天内。
  4. 出血性疾病史。
  5. 被主治医师认为不称职的受试者
  6. 机构化的智障受试者
  7. 被囚禁的对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
多发性骨髓瘤患者
多发性骨髓瘤患者将接受抽血和骨髓抽吸。 额外的骨髓将仅用于研究目的。
健康受试者
健康受试者和多发性骨髓瘤患者将接受抽血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多发性骨髓瘤与骨细胞之间的分子相互作用
大体时间:长达 4 年
为了确定 FGF23 和乙酰肝素酶、Dkk1 和血浆 klotho 水平在新诊断和复发的骨髓瘤患者中与健康对照相比有所增加。
长达 4 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多发性骨髓瘤骨细胞和肿瘤分期
大体时间:长达 4 年
将 FGF23、乙酰肝素酶、Dkk1 和血浆 klotho 与肿瘤分期相关联
长达 4 年
多发性骨髓瘤骨细胞和 I 型胶原蛋白碎片对骨吸收的影响
大体时间:长达 4 年
使用血清 I 型胶原蛋白片段 ICTP 和 CTX 将 FGF23、乙酰肝素酶、Dkk1 和血浆 klotho 与骨吸收程度相关联
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Attaya Suvannasankha, M.D.、Indiana University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月7日

初级完成 (实际的)

2022年2月5日

研究完成 (实际的)

2022年2月5日

研究注册日期

首次提交

2014年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月7日

首次发布 (估计的)

2014年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅