Роль остеоцитов в миеломной болезни костей
Прогресс в лечении миеломы и миеломной болезни костей значительно увеличил общую выживаемость, но рецидивы неизбежны и требуется более эффективное лечение. Костная микросреда чрезвычайно сложна, поэтому маловероятно, что выявление отдельных взаимодействий между опухолью и костью будет эффективным. Лечение должно блокировать центрально важные, многофункциональные пути. Данные исследователей указывают на центральную роль остеоцитов в индукции гепараназы, многофункционального медиатора миеломного заболевания костей. Увеличение гепараназы из-за FGF23 может сделать системные ингибиторы гепараназы менее эффективными в костях, чем в других местах. Антитела, нейтрализующие FGF23, были разработаны для нераковых состояний избытка FGF23, таких как хроническое заболевание почек (Shimada & Fukamoto, 2012), и могут использоваться при ММ отдельно или в сочетании с ингибиторами гепараназы. Полная нейтрализация FGF23 имеет неблагоприятные эффекты, но нейтрализация избытка FGF23 может быть практичной, или в будущем подавление биосинтеза избыточного FGF23 остеоцитами.
Исследователи надеются определить сывороточные уровни FGF23 и гепараназы, Dkk1 и klotho в плазме у пациентов с недавно диагностированной и рецидивирующей миеломой по сравнению со здоровым контролем с помощью этого исследовательского исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- VA Roudebush Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет, но ≤ 95 лет на момент согласия
- Предметы должны быть англоязычными
- Должны добровольно подписать самые последние документы информированного согласия и HIPAA до участия в исследовании.
- Отсутствие в анамнезе злокачественных новообразований за последние 5 лет, за исключением базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи. Другие виды рака с низким потенциалом метастазирования, такие как рак in situ, также могут быть зачислены в качестве здоровых добровольцев.
- Не имеют известных заболеваний печени или почек
Критерий исключения:
- Беременные женщины будут исключены из исследования.
- Субъекты с аллергией на ксилокаин будут исключены.
- Субъекты с острым заболеванием (упр. инфекции верхних дыхательных путей, вирусные заболевания) за последние семь дней будут исключены.
- История нарушений свертываемости крови.
- Субъекты, признанные недееспособными лечащим врачом
- Институционализированные, умственно отсталые субъекты
- Субъекты, являющиеся заключенными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с множественной миеломой
Пациентам с множественной миеломой проводят забор крови и аспирацию костного мозга.
Дополнительный костный мозг будет взят только для целей исследования.
|
|
Здоровые предметы
У здоровых субъектов и пациентов с множественной миеломой будет взят забор крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярные взаимодействия между множественной миеломой и остеоцитами
Временное ограничение: До 4 лет
|
Чтобы определить FGF23 и гепараназу, уровни Dkk1 и klotho в плазме увеличиваются у пациентов с недавно диагностированной и рецидивирующей миеломой по сравнению со здоровым контролем.
|
До 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остеоциты множественной миеломы и определение стадии опухоли
Временное ограничение: До 4 лет
|
Чтобы соотнести FGF23, гепараназу, Dkk1 и klotho плазмы со стадией опухоли.
|
До 4 лет
|
|
Остеоциты множественной миеломы и фрагменты коллагена I типа при резорбции кости
Временное ограничение: До 4 лет
|
Соотнести FGF23, гепараназу, Dkk1 и klotho плазмы со степенью резорбции кости с использованием фрагментов коллагена I типа в сыворотке ICTP и CTX.
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Attaya Suvannasankha, M.D., Indiana University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Заболевания костей
Другие идентификационные номера исследования
- IUCRO-0498
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .