Papel de los osteocitos en la enfermedad ósea del mieloma
El progreso en el tratamiento del mieloma y la enfermedad ósea del mieloma ha aumentado sustancialmente la supervivencia general, pero la recaída es inevitable y se necesita un mejor tratamiento. El microambiente óseo es tremendamente complejo, por lo que es poco probable que sea efectivo enfocarse en interacciones individuales entre el tumor y el hueso. Los tratamientos deben bloquear vías multifuncionales de importancia central. Los datos de los investigadores apuntan a un papel central del osteocito para inducir la heparanasa, un mediador multifuncional de la enfermedad ósea del mieloma. El aumento de heparanasa debido a FGF23 puede hacer que los inhibidores sistémicos de heparanasa sean menos efectivos en los huesos que en otros lugares. Se han desarrollado anticuerpos neutralizantes de FGF23 para condiciones no cancerosas de exceso de FGF23, como la enfermedad renal crónica (Shimada & Fukamoto, 2012), y podrían usarse en MM solo o en combinación con inhibidores de heparanasa. La neutralización completa de FGF23 tiene efectos adversos, pero la neutralización del exceso de FGF23 puede ser práctica o, en el futuro, la supresión del exceso de biosíntesis de FGF23 por parte de los osteocitos.
Los investigadores esperan determinar los niveles séricos de FGF23 y heparanasa, Dkk1 y klotho en plasma en pacientes con mieloma recién diagnosticado y en recaída en comparación con controles sanos con este estudio exploratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- VA Roudebush Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años pero ≤ 95 años en el momento del consentimiento
- Los sujetos deben ser de habla inglesa.
- Debe firmar voluntariamente el consentimiento informado más reciente y los documentos HIPAA antes de participar en el estudio.
- No tener antecedentes de malignidad en los últimos 5 años, con la excepción de carcinoma de células basales y de células escamosas de la piel. Otros cánceres con bajo potencial de metástasis, como los cánceres in situ, también pueden inscribirse como voluntarios sanos.
- No tener trastornos hepáticos o renales conocidos.
Criterio de exclusión:
- Las hembras preñadas serán excluidas del estudio.
- Se excluirán los sujetos alérgicos a la xilocaína.
- Sujetos con una enfermedad aguda (Ej. infección de las vías respiratorias superiores, enfermedad viral) en los últimos siete días serán excluidos.
- Antecedentes de trastornos hemorrágicos.
- Sujetos considerados incompetentes por el médico tratante
- Sujetos institucionalizados, discapacitados mentales
- Sujetos que son prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con mieloma múltiple
Los pacientes con mieloma múltiple se someterán a una extracción de sangre y un aspirado de médula ósea.
Se extraerá médula ósea adicional únicamente con fines de estudio.
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Sujetos sanos
Los sujetos sanos y los pacientes con mieloma múltiple se someterán a una extracción de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interacciones moleculares entre el mieloma múltiple y los osteocitos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Para determinar FGF23 y heparanasa, Dkk1 y los niveles de klotho en plasma aumentan en pacientes con mieloma recién diagnosticado y en recaída en comparación con los controles sanos.
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Hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Osteocitos de mieloma múltiple y estadificación de tumores
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Para correlacionar FGF23, heparanasa, Dkk1 y plasma klotho con la estadificación del tumor
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Hasta 4 años
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Osteocitos de mieloma múltiple y fragmentos de colágeno tipo I en la reabsorción ósea
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Para correlacionar FGF23, heparanasa, Dkk1 y plasma klotho con el grado de reabsorción ósea usando fragmentos de colágeno tipo I en suero ICTP y CTX
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Attaya Suvannasankha, M.D., Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Enfermedades óseas
Otros números de identificación del estudio
- IUCRO-0498
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