Rola osteocytów w chorobie kości szpiczaka
Postęp w leczeniu szpiczaka i szpiczakowej choroby kości znacznie zwiększył całkowity czas przeżycia, ale nawrót jest nieunikniony i potrzebne jest lepsze leczenie. Mikrośrodowisko kości jest niezwykle złożone, więc jest mało prawdopodobne, aby celowanie w pojedyncze interakcje między guzem a kością było skuteczne. Leczenie musi blokować centralnie ważne, wielofunkcyjne szlaki. Dane badaczy wskazują na centralną rolę osteocytów w indukowaniu heparanazy, wielofunkcyjnego mediatora choroby kości szpiczaka. Zwiększona aktywność heparanazy spowodowana FGF23 może sprawić, że ogólnoustrojowe inhibitory heparanazy będą mniej skuteczne w kościach niż gdzie indziej. Przeciwciała neutralizujące FGF23 zostały opracowane dla nienowotworowych stanów nadmiaru FGF23, takich jak przewlekła choroba nerek (Shimada i Fukamoto, 2012) i mogą być stosowane w MM samodzielnie lub w połączeniu z inhibitorami heparanazy. Całkowita neutralizacja FGF23 ma skutki uboczne, ale praktyczna może być neutralizacja nadmiaru FGF23 lub w przyszłości zahamowanie nadmiaru biosyntezy FGF23 przez osteocyty.
Badacze mają nadzieję określić poziomy FGF23 i heparanazy w surowicy, Dkk1 i klotho w osoczu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym i nawrotowym szpiczakiem w porównaniu ze zdrowymi kontrolami za pomocą tego badania eksploracyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- VA Roudebush Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat, ale ≤ 95 lat w momencie wyrażenia zgody
- Przedmioty muszą być anglojęzyczne
- Musi dobrowolnie podpisać najbardziej aktualne dokumenty dotyczące świadomej zgody i HIPAA przed udziałem w badaniu.
- Brak wcześniejszej historii nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry. Inne nowotwory o niskim potencjale przerzutów, takie jak nowotwory in situ, również mogą być rejestrowane jako zdrowi ochotnicy.
- Nie mają znanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży będą wykluczone z badania.
- Osoby uczulone na ksylokainę zostaną wykluczone.
- Pacjenci z ostrą chorobą (np. infekcja górnych dróg oddechowych, choroba wirusowa) w ciągu ostatnich siedmiu dni zostaną wykluczone.
- Historia skaz krwotocznych.
- Pacjenci uznani za niekompetentnych przez lekarza prowadzącego
- Zinstytucjonalizowane, upośledzone umysłowo osoby
- Podmioty będące więźniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim zostaną poddani pobraniu krwi i aspiracji szpiku kostnego.
Dodatkowy szpik kostny zostanie pobrany wyłącznie do celów badawczych.
|
|
Zdrowe przedmioty
Zdrowe osoby i pacjenci ze szpiczakiem mnogim zostaną pobrani krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interakcje molekularne między szpiczakiem mnogim a osteocytami
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Aby określić poziom FGF23 i heparanazy, poziom Dkk1 i klotho w osoczu wzrasta u pacjentów z nowo zdiagnozowanym i nawrotowym szpiczakiem w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
|
Do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osteocyty szpiczaka mnogiego i stopień zaawansowania nowotworu
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Aby skorelować FGF23, heparanazę, Dkk1 i klotho w osoczu ze stopniem zaawansowania nowotworu
|
Do 4 lat
|
|
Osteocyty szpiczaka mnogiego i fragmenty kolagenu typu I na resorpcję kości
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Skorelowanie FGF23, heparanazy, Dkk1 i klotho w osoczu z zakresem resorpcji kości przy użyciu fragmentów kolagenu typu I ICTP i CTX w surowicy
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Attaya Suvannasankha, M.D., Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Choroby kości
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUCRO-0498
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .