- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02212262
De rol van osteocyten bij myeloombotziekte
Vooruitgang in de behandeling van myeloom en myeloombotziekte heeft de algehele overleving aanzienlijk vergroot, maar terugval is onvermijdelijk en een betere behandeling is nodig. De micro-omgeving van het bot is enorm complex, zodat het onwaarschijnlijk is dat het richten op enkelvoudige interacties tussen tumor en bot effectief zal zijn. Behandelingen moeten centraal belangrijke, multifunctionele paden blokkeren. De gegevens van de onderzoekers wijzen op een centrale rol van de osteocyt bij het induceren van heparanase, een multifunctionele mediator van myeloombotziekte. Verhoogde heparanase als gevolg van FGF23 kan systemische remmers van heparanase in bot minder effectief maken dan elders. FGF23-neutraliserende antilichamen zijn ontwikkeld voor niet-kankeraandoeningen van FGF23-overmaat, zoals chronische nierziekte (Shimada & Fukamoto, 2012), en kunnen alleen in MM worden gebruikt of in combinatie met heparanaseremmers. Volledige neutralisatie van FGF23 heeft nadelige effecten, maar neutralisatie van FGF23-overmaat kan praktisch zijn, of in de toekomst onderdrukking van overtollige FGF23-biosynthese door osteocyten.
De onderzoekers hopen met deze verkennende studie serum FGF23- en heparanase-, Dkk1- en plasma-klotho-waarden te bepalen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd en recidiverend myeloom in vergelijking met gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- VA Roudebush Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar maar ≤ 95 jaar op het moment van toestemming
- Onderwerpen moeten Engelstalig zijn
- Moet vrijwillig de meest recente geïnformeerde toestemming en HIPAA-documenten ondertekenen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Geen voorgeschiedenis van maligniteit hebben in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom van de huid. Andere kankers met een laag potentieel voor metastase, zoals kanker in situ, kunnen ook als gezonde vrijwilligers worden ingeschreven.
- Geen bekende lever- of nieraandoeningen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Onderwerpen die allergisch zijn voor xylocaïne worden uitgesloten.
- Proefpersonen met een acute ziekte (bijv. infectie van de bovenste luchtwegen, virusziekte) in de afgelopen zeven dagen worden uitgesloten.
- Geschiedenis van bloedingsstoornissen.
- Onderwerpen die door de behandelend arts onbekwaam worden geacht
- Geïnstitutionaliseerde, verstandelijk gehandicapte proefpersonen
- Onderwerpen die gevangenen zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met multipel myeloom
Patiënten met multipel myeloom ondergaan een bloedafname en een beenmergpunctie.
Alleen voor studiedoeleinden wordt extra beenmerg afgenomen.
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen en patiënten met multipel myeloom zullen een bloedafname ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Moleculaire interacties tussen multipel myeloom en osteocyten
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Om FGF23 en heparanase te bepalen, nemen de Dkk1- en plasma-klotho-spiegels toe bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd en recidiverend myeloom in vergelijking met gezonde controles.
|
Tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Multipel myeloom osteocyten en stadiëring van tumoren
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Om de FGF23, heparanase, Dkk1 en plasma klotho te correleren met tumorstadiëring
|
Tot 4 jaar
|
Multiple Myeloma osteocyten en Type I collageenfragmenten op botresorptie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Om de FGF23, heparanase, Dkk1 en plasma klotho te correleren met de mate van botresorptie met behulp van serum type I collageenfragmenten ICTP en CTX
|
Tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Attaya Suvannasankha, M.D., Indiana University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Botziekten
Andere studie-ID-nummers
- IUCRO-0498
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)