Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van osteocyten bij myeloombotziekte

5 september 2023 bijgewerkt door: Attaya Suvannasankha

Vooruitgang in de behandeling van myeloom en myeloombotziekte heeft de algehele overleving aanzienlijk vergroot, maar terugval is onvermijdelijk en een betere behandeling is nodig. De micro-omgeving van het bot is enorm complex, zodat het onwaarschijnlijk is dat het richten op enkelvoudige interacties tussen tumor en bot effectief zal zijn. Behandelingen moeten centraal belangrijke, multifunctionele paden blokkeren. De gegevens van de onderzoekers wijzen op een centrale rol van de osteocyt bij het induceren van heparanase, een multifunctionele mediator van myeloombotziekte. Verhoogde heparanase als gevolg van FGF23 kan systemische remmers van heparanase in bot minder effectief maken dan elders. FGF23-neutraliserende antilichamen zijn ontwikkeld voor niet-kankeraandoeningen van FGF23-overmaat, zoals chronische nierziekte (Shimada & Fukamoto, 2012), en kunnen alleen in MM worden gebruikt of in combinatie met heparanaseremmers. Volledige neutralisatie van FGF23 heeft nadelige effecten, maar neutralisatie van FGF23-overmaat kan praktisch zijn, of in de toekomst onderdrukking van overtollige FGF23-biosynthese door osteocyten.

De onderzoekers hopen met deze verkennende studie serum FGF23- en heparanase-, Dkk1- en plasma-klotho-waarden te bepalen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd en recidiverend myeloom in vergelijking met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • VA Roudebush Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oncologieklinieken aan de Indiana University Roudebuch VA Medical Center Community-monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar maar ≤ 95 jaar op het moment van toestemming
  2. Onderwerpen moeten Engelstalig zijn
  3. Moet vrijwillig de meest recente geïnformeerde toestemming en HIPAA-documenten ondertekenen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  4. Geen voorgeschiedenis van maligniteit hebben in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom van de huid. Andere kankers met een laag potentieel voor metastase, zoals kanker in situ, kunnen ook als gezonde vrijwilligers worden ingeschreven.
  5. Geen bekende lever- of nieraandoeningen hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwtjes zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  2. Onderwerpen die allergisch zijn voor xylocaïne worden uitgesloten.
  3. Proefpersonen met een acute ziekte (bijv. infectie van de bovenste luchtwegen, virusziekte) in de afgelopen zeven dagen worden uitgesloten.
  4. Geschiedenis van bloedingsstoornissen.
  5. Onderwerpen die door de behandelend arts onbekwaam worden geacht
  6. Geïnstitutionaliseerde, verstandelijk gehandicapte proefpersonen
  7. Onderwerpen die gevangenen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met multipel myeloom
Patiënten met multipel myeloom ondergaan een bloedafname en een beenmergpunctie. Alleen voor studiedoeleinden wordt extra beenmerg afgenomen.
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen en patiënten met multipel myeloom zullen een bloedafname ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moleculaire interacties tussen multipel myeloom en osteocyten
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Om FGF23 en heparanase te bepalen, nemen de Dkk1- en plasma-klotho-spiegels toe bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd en recidiverend myeloom in vergelijking met gezonde controles.
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multipel myeloom osteocyten en stadiëring van tumoren
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Om de FGF23, heparanase, Dkk1 en plasma klotho te correleren met tumorstadiëring
Tot 4 jaar
Multiple Myeloma osteocyten en Type I collageenfragmenten op botresorptie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Om de FGF23, heparanase, Dkk1 en plasma klotho te correleren met de mate van botresorptie met behulp van serum type I collageenfragmenten ICTP en CTX
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Attaya Suvannasankha, M.D., Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

8 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

3
Abonneren