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肾结石的超声成像和碎石术

2026年7月15日 更新者：Michael Bailey、University of Washington
本研究的目的是确定新的超声图像处理软件是否可以改进肾结石的检测和大小确定。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们研究的目的是提高通过超声成像检查肾结石的能力。 具体来说，我们正在测试新的石材特定加工如何能够很好地找到石材并显示它们的尺寸。 最终，更好的成像可以改善未来患者的护理。

将招募并同意患有肾结石或接受肾结石手术的患者。

我们将对同意的受试者的肾脏和输尿管结石进行成像。 我们将在受试者背部、侧面和腹部的皮肤上放置水基凝胶和超声波探头。 我们将保存图像和从探头接收并用于制作图像的原始电信号。 这些图像将用于估计肾结石在肾脏或输尿管中的位置和大小。 大小和位置也将根据受试者医疗记录中已有的 X 射线和超声图像和报告来确定。 对于已经在现有临床而非研究程序中接受手术的招募受试者，外科医生还将测量手术中看到的结石的位置和大小。 所有这些肾结石大小和位置的测量值都将进行比较，以测试新超声图像处理的准确性。

检查结束后，我们不会再询问受试者，但我们会从他们现有的病历中收集一些信息。 这些信息包括您现有的结石图像、结石大小、结石位置、结石数量、结石类型和治疗记录。 我们还将记录您的体重、身高、种族和民族。 并非所有这些信息都可用。 我们将使用可用的信息。 此附加信息用于测试我们的超声检查的效果。 它还显示我们是否对某些患者群体做得更好，例如，对于某些结石类型或体型。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

219

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington, Department of Urology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • X 射线可见的肾结石患者（即钙结石）
  • 术前 90 天内的当前 CT 检查
  • 能够给予知情同意
  • 年龄 21 岁或以上

排除标准：

  • 无法给予知情同意
  • 年龄小于 21 岁
  • X 光看不到结石
  • 患有全身性疾病或肾脏解剖疾病（RTA、原发性甲状旁腺功能亢进症、结节病、肠道高草酸尿症、髓质海绵肾）的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肾结石

设备：Verasonics 数据采集系统 (VDAS)

其他名称：

Verasonics 数据采集系统 (VDAS) Verasonics 超声引擎 受试者将使用 FDA 限制范围内的常规临床输出对 Verasonics 数据采集系统 (VDAS) 进行成像。 图像处理已被修改。

这只手臂中的受试者将通过 VDAS 进行超声成像。 结石位置和大小将被确定并与结石位置和大小的临床确定进行比较。
设备：Verasonics 数据采集系统 (VDAS)
受试者将使用 FDA 限制范围内的常规临床输出对 Verasonics 数据采集系统 (VDAS) 进行成像。 图像处理已被修改。 结石位置和大小将被确定并与结石位置和大小的临床确定进行比较。
其他名称：
  • Verasonics 超声波引擎

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究超声与临床确定的结石数量和位置。测量的结果将是新超声图像与现有临床数据的准确性。
大体时间：研究数据在第 1 天（研究成像程序当天）收集。第1天也有临床数据，第7天下载临床数据，第14天做比对。
结石的数量和位置将在一个研究程序中在程序进行时进行测量。 这些将与临床手术过程中进行的数量和位置测量以及临床成像测量进行比较。
研究数据在第 1 天（研究成像程序当天）收集。第1天也有临床数据，第7天下载临床数据，第14天做比对。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究超声与临床确定的结石大小。测量的结果将是新超声图像与现有临床数据的准确性。
大体时间：研究数据在第 1 天（研究成像程序当天）收集。第1天也有临床数据，第7天下载临床数据，第14天做比对。
结石的大小将在一个研究程序中在程序进行时进行测量。 这些将与临床手术过程中进行的数量和位置测量以及临床成像测量进行比较。
研究数据在第 1 天（研究成像程序当天）收集。第1天也有临床数据，第7天下载临床数据，第14天做比对。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Congressionally Directed Medical Research Programs

调查人员

  • 首席研究员：Michael Bailey、University of Washington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月15日

研究完成 (实际的)

2026年7月15日

研究注册日期

首次提交

2014年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月8日

首次发布 (估计的)

2014年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00003444
  • P01DK043881 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CDMRP-SC220095 (其他赠款/资助编号：CDMRP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Researchers may contact the PI by email for data sharing.

IPD 共享时间框架

2 years, Until July 2028.

IPD 共享访问标准

for research

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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