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Ultrassonografia de cálculos renais e litotripsia

15 de julho de 2026 atualizado por: Michael Bailey, University of Washington
O objetivo deste estudo é determinar se um novo software de processamento de imagens de ultrassom pode melhorar a detecção e determinação do tamanho de cálculos renais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo de nossa pesquisa é melhorar a capacidade de ver cálculos renais com imagens de ultrassom. Especificamente, estamos testando o quão bem o novo processamento específico de pedra pode encontrar pedras e mostrar seu tamanho. Em última análise, melhores imagens podem melhorar o atendimento de futuros pacientes.

Pacientes com pedras nos rins ou submetidos a cirurgia para pedras nos rins serão recrutados e consentidos.

Faremos imagens das pedras nos rins e ureteres de indivíduos consentidos. Colocaremos um gel à base de água e uma sonda de ultrassom contra a pele do sujeito nas costas, nas laterais e no abdômen. Vamos salvar as imagens e os sinais elétricos brutos recebidos da sonda e usados ​​para fazer as imagens. As imagens serão usadas para estimar a localização e o tamanho das pedras nos rins ou no ureter. O tamanho e a localização também serão determinados a partir de imagens de raios-x e ultrassom e relatórios já no prontuário do paciente. E para indivíduos recrutados que já estão passando por cirurgia em um procedimento clínico existente e não de pesquisa, o cirurgião também medirá a localização e o tamanho das pedras vistas na cirurgia. Todas essas medidas de tamanho e localização das pedras nos rins serão comparadas para testar a precisão do novo processamento de imagens de ultrassom.

Após o exame, não faremos mais perguntas aos participantes, mas coletaremos algumas informações de seus registros médicos existentes. Essas informações incluem imagens existentes de suas pedras, tamanho das pedras, localização das pedras, número de pedras, tipo de pedras e registros de tratamento. Também registraremos seu peso, altura, raça e etnia. Nem todas essas informações podem estar disponíveis. Usaremos as informações disponíveis. Esta informação adicional é usada para testar o desempenho do nosso exame de ultrassom. Também mostra se nos saímos melhor com certos grupos de pacientes, por exemplo, para certos tipos de cálculos ou tamanhos corporais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

219

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington, Department of Urology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pedras nos rins que são visíveis no raio-x (ou seja, pedras de cálcio)
  • TC atual no pré-operatório de 90 dias
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Idade 21 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Idade inferior a 21 anos
  • Pedras não visíveis no raio-x
  • Pacientes com doença sistêmica ou distúrbios anatômicos renais (RTA, hiperparatireoidismo primário, sarcoidose, hiperoxalúria entérica, rim esponjoso medular)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pedras nos rins

Dispositivo: Sistema de Aquisição de Dados Verasonics (VDAS)

Outros nomes:

Sistema de Aquisição de Dados Verasonics (VDAS) Os assuntos do mecanismo de ultrassom Verasonics terão imagens do Sistema de Aquisição de Dados Verasonics (VDAS) usando saídas clínicas convencionais dentro dos limites do FDA. O processamento da imagem foi modificado.

Os assuntos neste braço serão visualizados por ultrassom pelo VDAS. A localização e o tamanho dos cálculos serão determinados e comparados com a determinação clínica da localização e tamanho dos cálculos.

Os indivíduos serão fotografados com o Sistema de Aquisição de Dados Verasonics (VDAS) usando saídas clínicas convencionais dentro dos limites do FDA. O processamento da imagem foi modificado. A localização e o tamanho dos cálculos serão determinados e comparados com a determinação clínica da localização e tamanho dos cálculos.
Outros nomes:
  • Motor de ultrassom Verasonics

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e localização de pedras identificadas em ultrassom de pesquisa vs. clinicamente. O resultado medido será a precisão das novas imagens de ultrassom versus os dados clínicos existentes.
Prazo: Os dados da pesquisa são coletados no Dia 1 (o dia do procedimento de imagem da pesquisa). Os dados clínicos também estão disponíveis no dia 1. Os dados clínicos serão baixados no dia 7 e a comparação será feita no dia 14.
O número e a localização dos cálculos serão medidos em um procedimento de pesquisa no momento do procedimento. Estes serão comparados com medições de número e localização feitas no procedimento clínico-cirúrgico e com medições de imagens clínicas.
Os dados da pesquisa são coletados no Dia 1 (o dia do procedimento de imagem da pesquisa). Os dados clínicos também estão disponíveis no dia 1. Os dados clínicos serão baixados no dia 7 e a comparação será feita no dia 14.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho das pedras determinado com ultrassom de pesquisa vs. clinicamente. O resultado medido será a precisão das novas imagens de ultrassom versus os dados clínicos existentes.
Prazo: Os dados da pesquisa são coletados no Dia 1 (o dia do procedimento de imagem da pesquisa). Os dados clínicos também estão disponíveis no dia 1. Os dados clínicos serão baixados no dia 7 e a comparação será feita no dia 14.
O tamanho das pedras será medido em um procedimento de pesquisa no momento do procedimento. Estes serão comparados com medições de número e localização feitas no procedimento clínico-cirúrgico e com medições de imagens clínicas.
Os dados da pesquisa são coletados no Dia 1 (o dia do procedimento de imagem da pesquisa). Os dados clínicos também estão disponíveis no dia 1. Os dados clínicos serão baixados no dia 7 e a comparação será feita no dia 14.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Bailey, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimado)

12 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Researchers may contact the PI by email for data sharing.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 years, Until July 2028.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

for research

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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