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Imagerie échographique des calculs rénaux et lithotripsie

15 juillet 2026 mis à jour par: Michael Bailey, University of Washington
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau logiciel de traitement des images échographiques peut améliorer la détection et la détermination de la taille des calculs rénaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre recherche est d'améliorer la capacité de voir les calculs rénaux avec l'imagerie par ultrasons. Plus précisément, nous testons dans quelle mesure un nouveau traitement spécifique à la pierre peut trouver des pierres et montrer leur taille. En fin de compte, une meilleure imagerie peut améliorer les soins des futurs patients.

Les patients souffrant de calculs rénaux ou subissant une intervention chirurgicale pour des calculs rénaux seront recrutés et consentis.

Nous imagerons les calculs rénaux et urétéraux de sujets consentants. Nous placerons un gel à base d'eau et une sonde à ultrasons contre la peau du sujet sur le dos, les côtés et l'abdomen. Nous enregistrerons les images et les signaux électriques bruts reçus de la sonde et utilisés pour réaliser les images. Les images seront utilisées pour estimer l'emplacement et la taille des calculs rénaux dans le rein ou l'uretère. La taille et l'emplacement seront également déterminés à partir d'images et de rapports radiographiques et échographiques déjà dans le dossier médical du sujet. Et pour les sujets recrutés qui subissent déjà une intervention chirurgicale dans le cadre d'une procédure clinique existante et non de recherche, le chirurgien mesurera également l'emplacement et la taille des calculs observés lors de la chirurgie. Toutes ces mesures de taille et de localisation des calculs rénaux seront comparées pour tester la précision du nouveau traitement des images échographiques.

Après l'examen, nous ne demanderons plus rien aux sujets, mais nous collecterons des informations à partir de leurs dossiers médicaux existants. Ces informations comprennent des images existantes de vos calculs, la taille des calculs, l'emplacement des calculs, le nombre de calculs, le type de calculs et les enregistrements de traitement. Nous enregistrerons également votre poids, votre taille, votre race et votre origine ethnique. Toutes ces informations peuvent ne pas être disponibles. Nous utiliserons les informations disponibles. Ces informations supplémentaires sont utilisées pour tester la qualité de notre examen échographique. Cela montre également si nous faisons mieux avec certains groupes de patients, par exemple, pour certains types de calculs ou certaines tailles de corps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington, Department of Urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des calculs rénaux visibles à la radiographie (c'est-à-dire des calculs calciques)
  • Tomodensitométrie actuelle dans la période préopératoire de 90 jours
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Âge 21 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Âge inférieur à 21 ans
  • Pierres non visibles à la radiographie
  • Patients atteints de maladie systémique ou de troubles anatomiques rénaux (RTA, hyperparathyroïdie primaire, sarcoïdose, hyperoxalurie entérique, rein médullaire en éponge)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Calculs rénaux

Appareil : système d'acquisition de données Verasonics (VDAS)

Autres noms:

Système d'acquisition de données Verasonics (VDAS) Moteur à ultrasons Verasonics Les sujets seront imagés avec le système d'acquisition de données Verasonics (VDAS) à l'aide de sorties cliniques conventionnelles dans les limites de la FDA. Le traitement de l'image a été modifié.

Les sujets de ce bras seront imagés par ultrasons par le VDAS. L'emplacement et la taille du calcul seront déterminés et comparés à la détermination clinique de l'emplacement et de la taille du calcul.
Dispositif: Système d'acquisition de données Verasonics (VDAS)
Les sujets seront imagés par le système d'acquisition de données Verasonics (VDAS) en utilisant des sorties cliniques conventionnelles dans les limites de la FDA. Le traitement de l'image a été modifié. L'emplacement et la taille du calcul seront déterminés et comparés à la détermination clinique de l'emplacement et de la taille du calcul.
Autres noms:
  • Moteur à ultrasons Verasonics

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et emplacement des calculs identifiés à l'échographie de recherche par rapport à la clinique. Le résultat mesuré sera la précision des nouvelles images échographiques par rapport aux données cliniques existantes.
Délai: Les données de recherche sont recueillies le jour 1 (le jour de la procédure d'imagerie de recherche). Les données cliniques sont également disponibles au jour 1. Les données cliniques seront téléchargées au jour 7 et la comparaison sera effectuée au jour 14.
Le nombre et l'emplacement des pierres seront mesurés dans une procédure de recherche au moment de la procédure. Celles-ci seront comparées aux mesures de nombre et de localisation effectuées lors de la procédure de chirurgie clinique et aux mesures de l'imagerie clinique.
Les données de recherche sont recueillies le jour 1 (le jour de la procédure d'imagerie de recherche). Les données cliniques sont également disponibles au jour 1. Les données cliniques seront téléchargées au jour 7 et la comparaison sera effectuée au jour 14.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille des calculs déterminée par échographie de recherche par rapport à la clinique. Le résultat mesuré sera la précision des nouvelles images échographiques par rapport aux données cliniques existantes.
Délai: Les données de recherche sont recueillies le jour 1 (le jour de la procédure d'imagerie de recherche). Les données cliniques sont également disponibles au jour 1. Les données cliniques seront téléchargées au jour 7 et la comparaison sera effectuée au jour 14.
La taille des pierres sera mesurée dans une procédure de recherche au moment de la procédure. Celles-ci seront comparées aux mesures de nombre et de localisation effectuées lors de la procédure de chirurgie clinique et aux mesures de l'imagerie clinique.
Les données de recherche sont recueillies le jour 1 (le jour de la procédure d'imagerie de recherche). Les données cliniques sont également disponibles au jour 1. Les données cliniques seront téléchargées au jour 7 et la comparaison sera effectuée au jour 14.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Congressionally Directed Medical Research Programs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Bailey, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2014

Première publication (Estimé)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003444
  • P01DK043881 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDMRP-SC220095 (Autre subvention/numéro de financement: CDMRP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Researchers may contact the PI by email for data sharing.

Délai de partage IPD

2 years, Until July 2028.

Critères d'accès au partage IPD

for research

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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