Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaiskivien ja litotripsian ultraäänikuvaus

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Michael Bailey, University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi ultraäänikuvien ohjelmistokäsittely parantaa munuaiskivien havaitsemista ja koon määritystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tarkoituksena on parantaa munuaiskivien näkemistä ultraäänikuvauksella. Testaamme erityisesti, kuinka hyvin uusi kivispesifinen käsittely voi löytää kivet ja näyttää niiden koon. Loppujen lopuksi parempi kuvantaminen voi parantaa tulevien potilaiden hoitoa.

Potilaat, joilla on munuaiskiviä tai joille tehdään munuaiskivileikkaus, rekrytoidaan ja hyväksytään.

Kuvaamme suostuneiden koehenkilöiden munuais- ja virtsanjohtimien kivet. Asetamme vesipohjaisen geelin ja ultraäänianturin tutkittavan ihoa vasten selkään, sivuille ja vatsaan. Tallennamme kuvat ja koettimelta saadut ja kuvien tekemiseen käytetyt raakasähkösignaalit. Kuvien avulla arvioidaan munuaiskivien sijaintia ja kokoa munuaisessa tai virtsanjohtimessa. Koko ja sijainti selviää myös röntgen- ja ultraäänikuvista sekä jo tutkittavan sairauskertomuksessa olevista raporteista. Ja rekrytoiduille koehenkilöille, joille jo tehdään leikkaus olemassa olevassa kliinisessä, ei tutkimustoimenpiteessä, kirurgi mittaa myös leikkauksessa havaittujen kivien sijainnin ja koon. Kaikkia näitä munuaiskivien koon ja sijainnin mittauksia verrataan uuden ultraäänikuvankäsittelyn tarkkuuden testaamiseksi.

Tutkimuksen jälkeen emme kysy koehenkilöiltä enempää, vaan keräämme joitain tietoja heidän olemassa olevista potilaskertomuksistaan. Nämä tiedot sisältävät olemassa olevat kuvat kivistäsi, kivien koosta, kivien sijainnista, kivien lukumäärästä, kivityypistä ja hoitotiedot. Kirjaamme myös painosi, pituutesi, rodusi ja etnisen taustasi. Kaikki nämä tiedot eivät välttämättä ole saatavilla. Käytämme saatavilla olevia tietoja. Näiden lisätietojen avulla testataan, kuinka hyvin ultraäänitutkimuksemme onnistui. Se osoittaa myös, pärjäämmekö tietyillä potilasryhmillä paremmin, esimerkiksi tietyille kivityypeille tai kehon kokoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington, Department of Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on röntgenkuvassa näkyviä munuaiskiviä (eli kalsiumkiviä)
  • Nykyinen CT-skannaus 90 päivää ennen leikkausta
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ikä alle 21 vuotta
  • Kivet eivät näy röntgenissä
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus tai munuaisten anatomiset häiriöt (RTA, primaarinen hyperparatyreoosi, sarkoidoosi, enterinen hyperoksaluria, medullaarinen sienimunuainen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaiskiviä

Laite: Verasonics Data Acquisition System (VDAS)

Muut nimet:

Verasonics Data Acquisition System (VDAS) Verasonics Ultrasound Engine Koehenkilöt kuvataan Verasonics Data Acquisition System (VDAS) -järjestelmällä käyttämällä tavanomaisia ​​kliinisiä tuloksia FDA:n rajoissa. Kuvankäsittelyä on muutettu.

VDAS kuvaa tämän käsivarren kohteet ultraäänellä. Kivien sijainti ja koko määritetään ja niitä verrataan kliiniseen kiven sijainnin ja koon määritykseen.

Koehenkilöt kuvataan Verasonics Data Acquisition System (VDAS) -järjestelmällä käyttämällä tavanomaisia ​​kliinisiä tuloksia FDA:n rajoissa. Kuvankäsittelyä on muutettu. Kivien sijainti ja koko määritetään ja niitä verrataan kliiniseen kiven sijainnin ja koon määritykseen.
Muut nimet:
  • Verasonics Ultraäänimoottori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusultraäänellä havaittujen kivien lukumäärä ja sijainti vs. kliinisesti. Mitattu tulos on uusien ultraäänikuvien tarkkuus verrattuna olemassa oleviin kliinisiin tietoihin.
Aikaikkuna: Tutkimustiedot kerätään päivänä 1 (tutkimuskuvausmenettelyn päivä). Kliiniset tiedot ovat saatavilla myös päivänä 1. Kliiniset tiedot ladataan päivään 7 mennessä ja vertailu tehdään päivään 14 mennessä.
Kivien lukumäärä ja sijainti mitataan yhdessä tutkimustoimenpiteessä toimenpiteen aikana. Näitä verrataan kliinisen kirurgisen toimenpiteen aikana tehtyihin luku- ja sijaintimittauksiin sekä kliinisen kuvantamisen mittauksiin.
Tutkimustiedot kerätään päivänä 1 (tutkimuskuvausmenettelyn päivä). Kliiniset tiedot ovat saatavilla myös päivänä 1. Kliiniset tiedot ladataan päivään 7 mennessä ja vertailu tehdään päivään 14 mennessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusultraäänellä määritetty kivikoko vs. kliinisesti. Mitattu tulos on uusien ultraäänikuvien tarkkuus verrattuna olemassa oleviin kliinisiin tietoihin.
Aikaikkuna: Tutkimustiedot kerätään päivänä 1 (tutkimuskuvausmenettelyn päivä). Kliiniset tiedot ovat saatavilla myös päivänä 1. Kliiniset tiedot ladataan päivään 7 mennessä ja vertailu tehdään päivään 14 mennessä.
Kivien koko mitataan yhdessä tutkimustoimenpiteessä toimenpiteen aikana. Näitä verrataan kliinisen kirurgisen toimenpiteen aikana tehtyihin luku- ja sijaintimittauksiin sekä kliinisen kuvantamisen mittauksiin.
Tutkimustiedot kerätään päivänä 1 (tutkimuskuvausmenettelyn päivä). Kliiniset tiedot ovat saatavilla myös päivänä 1. Kliiniset tiedot ladataan päivään 7 mennessä ja vertailu tehdään päivään 14 mennessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Researchers may contact the PI by email for data sharing.

IPD-jaon aikakehys

2 years, Until July 2028.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

for research

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa