评估 SNC-102 在图雷特综合征患者中的疗效、安全性和药代动力学的试验

纳入标准：

• 由董事会认证的神经科医生或精神病医生根据图雷特氏症诊断和统计手册 (DSM)-V 标准诊断图雷特综合症，即。
• 在疾病期间的某个时间，虽然不一定同时出现，但同时存在多发性抽动和一种或多种发声抽动。
• 抽动的频率可能起伏不定，但自第一次抽动发作以来已持续 1 年以上。
• 发病年龄在 18 岁之前。
• 这种障碍不能归因于某种物质（例如可卡因）或其他医学病症（例如亨廷顿舞蹈病、病毒感染后脑炎）的生理效应。
• 中度至重度抽动，如在筛选访视和基线访视中的临床总体印象 (CGI) 评分为 4 分或更高，同时接受图雷特综合症的常规药物治疗。
• 如果使用允许的药物（SSRI、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)、α-2 激动剂、苯二氮卓类药物、多巴胺拮抗剂或兴奋剂），则剂量在筛选访问前至少 4 周内保持稳定，预计会保持不变通过研究的结论是稳定的。
• 能够在不咀嚼的情况下整个吞服研究药片，如在筛选访视时吞咽安慰剂药片所证明的那样。

排除标准：

• 癫痫的诊断。
• 除了稳定剂量的氯硝西泮外，用抗癫痫药治疗。 明确排除了托吡酯和拉莫三嗪。
• 在筛选访问前 30 天内，精神药物的任何变化（除非申办者批准）或精神病住院表明不稳定的精神状态。
• 活跃的药物或酒精依赖或滥用。
• 当前使用可卡因、苯丙胺、苯环利定或氯胺酮，通过病史或在筛选和基线访视时通过尿液药物筛选记录。 如果在筛选访视前稳定至少 4 周并且预计在整个试验过程中保持稳定，则允许使用用于治疗注意力缺陷多动障碍或强迫症的药物。 仅当首席研究员在与赞助商协商后判断它们的存在可能会干扰试验目标时，才会保证排除在药物筛选中发现的任何其他药物。
• 根据首席研究员的判断，严重不遵守药物治疗的风险。
• 抗精神病药物恶性综合征史。
• 根据首席研究员的判断，存在自杀或暴力行为的重大风险。
• 有经前抽动加重史的女性受试者。
• 在筛选访视前 30 天内或在参加试验时预期开始口服避孕药、植入孕激素避孕药或改变剂量。
• 短肠或其他吸收不良综合征、任何原因引起的胃肠道运动过度或任何胃肠道疾病或手术的病史，根据主要研究者的判断，这些疾病或手术可能会干扰口服药物的吸收，减少肠道转运时间或预先处置胃出口梗阻。
• 对阿坎酸过敏或不耐受。
• 先前使用阿坎酸治疗过任何适应症。
• 已知的人类免疫缺陷病毒或获得性免疫缺陷综合症相关疾病。
• 在基线后 4 周内使用任何研究药物。
• 怀孕或哺乳期的女性。