偏心运动计划对慢性心力衰竭患者生活质量和功能的影响。

背景 我们进行的一项系统性文献回顾产生了两项研究冠心病患者离心运动的试验和两项针对慢性心力衰竭人群的试验。 据报道，离心运动对冠心病患者来说是一种安全的运动形式，它对心脏和呼吸的压力最小，被认为是“相当轻”的运动。 与向心运动（缩短收缩）相比，离心运动在肌肉力量和步行距离方面产生了相当的改善，通常同时减少了氧气的使用。

由于冠心病患者的负面事件没有增加，最近在心力衰竭患者中进行了离心运动试验。 一项试验研究了轻度心力衰竭患者在执行偏心或同心骑行计划后六分钟步行测试的差异。 他们发现，虽然两组都提高了步行距离，但离心运动是在较低的工作量和稳定的心率下完成的。 与爬楼梯并测量膝部肌肉力量的参与者相比，第二项试验通过下楼梯完成离心运动。 他们报告说，参与者发现下楼梯很容易，静态强度有了显着改善，但偏心（延长）或同心（缩短）力却没有。 这两项研究都受到少数 (12-15) 参与者的限制，主要是男性，心力衰竭定义不明确或轻度。

研究目的 鉴于冠心病患者，更具体地说是心力衰竭患者的证据有限，本研究旨在通过研究离心运动对患有轻度至中度心力衰竭的男性和女性两种心力衰竭类型的影响来填补知识空白- 收缩（心脏收缩问题）和舒张（心脏松弛问题）。 我们的目标是包括功能和生活质量的测量。 我们还将监测依从性和患者满意度，目的是制定一个安全且可耐受的锻炼计划，该计划可在心力衰竭康复计划中实施。

方法 参与者将通过北方医院心力衰竭门诊医疗诊所招募，并通过在住院患者入院或全科医生转诊后转诊至当前康复计划进行招募。 本研究将是一项前瞻性、三组、平行设计、随机对照试验，比例为 1:1:1。 将为纽约心脏协会心力衰竭的三个类别中的每一个准备单独的随机化程序，以便疾病的严重程度不会影响结果。

除了步行能力和生活质量的主要结果外，次要结果还包括下肢力量和疲劳程度。 我们还将监测依从性、出勤率、疼痛以及任何疗程中发生的任何不良事件。

人口统计和结果数据将在基线时分析组间差异。 为了确定第 1 组是否在 8 周计划后立即比第 2 组和第 3 组改善更多，将使用基线测量作为协变量，通过协方差分析来分析数据。 分类结果变量（死亡或住院）将用相对风险比进行分析。 为避免偏倚和最大化随机化过程，将使用意向治疗分析。 在可能的情况下，将对退出项目的参与者进行跟进。 如果数据缺失，将使用结转技术，假设缺失数据保持不变。 最后，还将检查次要结果变量和主要结果变量之间的相关性，以检测存在关联的位置以及结果与心力衰竭类型（收缩或舒张）之间的关联。 P<.05 的显着性水平将用于假设检验。