Eksentrinen harjoitusohjelman vaikutus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten elämänlaatuun ja toimintaan.
Eksentrinen aerobisen harjoitusohjelman vaikutus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten elämänlaatuun ja toimintakykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu on hyödyllistä potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF). Sydänsäätiön ohjeissa suositellaan vahvasti säännöllistä fyysistä aktiivisuutta ja lähetteen erityisesti suunniteltuun kuntoutusohjelmaan kaikille CHF-potilaille, jotka ovat lääketieteellisesti vakaat. Tällaiset ohjelmat sisältävät yleensä aerobisia harjoituksia, kuten kävelyä ja kevyttä painonnostoa varoen, jotta vältytään sydämelle mahdollisesti kohdistuvasta stressistä.
Eksentrinen supistukset ovat niitä, joissa lihas pitenee supistuessaan. Epäkeskisiä supistuksia sisältävän harjoituksen tiedetään lisäävän lihasvoimaa, ja tämäntyyppinen harjoitus vaatii myös vähemmän happea. Tämä johtuu siitä, että se vaatii vähemmän voimaa vastustaa painon laskemista kuin painon nostamiseen. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että tällä liikuntamuodolla on suotuisia tuloksia heikkokuntoisille vanhuksille ja kroonisista sairauksista kärsiville.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, voidaanko sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla soveltaa eksentrinen harjoittelua fyysisen toiminnan parantamiseen samalla kun he käyttävät vähemmän energiaa, jotta liikunta on siedettävämpää potilaille, jotka valittavat merkittävästä hengenahdistusta ja väsymystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, onko eksentrinen liikunta turvallinen vaihtoehtoinen harjoitusvaihtoehto potilaille, joilla on negatiivisten tapahtumien riski.
Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista. Eksentrinen harjoitus toimitetaan ryhmälle sydämen vajaatoimintapotilaita, jotka on lähetetty Pohjoisen sairaalan olemassa olevaan sydämen vajaatoiminnan kuntoutusohjelmaan. Ohjelma koostuu kahdeksan viikon kahdesti viikossa tunnin mittaisesta harjoituksesta, joka sisältää eksentrinen harjoituksen yhdistettynä kävelyyn ja kevyeen painoharjoitteluun. Tätä verrataan potilasryhmään, joka osallistuu nykyiseen harjoitusohjelmaan, joka koostuu kevyestä painonnostosta ja aerobisista harjoituksista samanpituisina ja -kestoisina harjoituksina, ja myös kolmanteen potilasryhmään, jotka joutuvat odottamaan 8 viikkoa. Kahdeksan viikon odotusajan päätyttyä näille potilaille tarjotaan mahdollisuus liittyä vakioliikuntaohjelmaan.
Tutkijat odottavat, että eksentrinen harjoitusryhmän kävelykapasiteetti ja elämänlaatu paranevat perinteiseen ohjelmaan ja jonotuslistakontrolliryhmään verrattuna. On myös mahdollista, että eksentrinen ja perinteisen ohjelman välillä ei ole eroa toiminnallisissa tuloksissa, mutta osallistujat kertovat, että eksentrinen harjoitus on helpompaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Suorittamamme systemaattinen kirjallisuuskatsaus tuotti kaksi tutkimusta, joissa tutkittiin eksentrinen harjoittelua potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti, ja kaksi tutkimusta kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Eksentrinen harjoituksen kerrottiin olevan turvallinen harjoitusmuoto sepelvaltimopotilaille, aiheuttaen minimaalista sydän- ja hengitysstressiä ja sen pidettiin "melko kevyenä" rasituksena. Eksentrinen harjoittelu verrattuna samankeskiseen harjoitukseen (supistojen lyhentäminen) johti vertailukelpoiseen lihasvoiman ja kävelyetäisyyden parannuksiin, usein vähentyneellä hapenkulutuksella.
Koska negatiivisten tapahtumien määrä ei ole lisääntynyt sepelvaltimopotilailla, äskettäin eksentrinen harjoittelua on kokeiltu sydämen vajaatoimintapotilailla. Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin kuuden minuutin kävelytestin eroja potilailla, joilla oli lievä sydämen vajaatoiminta epäkeskisen tai samankeskisen pyöräilyohjelman jälkeen. He havaitsivat, että vaikka molemmat ryhmät paransivat kävelyetäisyyttä, eksentrinen harjoitus suoritettiin alhaisemmalla työtasolla ja vakaalla sykkeellä. Toisessa kokeessa tehtiin eksentrinen harjoitus laskeutumalla portaita, verrattuna osallistujiin, jotka kiipesivät portaita ja mittasivat polvilihasten voimaa. He raportoivat, että osallistujat pitivät portaiden laskeutumista helpommin, kun staattinen lujuus parani merkittävästi, mutta ei epäkeskinen (pidennys) tai samankeskinen (lyhennys) voima. Molempia tutkimuksia rajoitti pieni määrä (12–15) osallistujia, jotka koostuivat pääasiassa miehistä, joilla oli huonosti määritelty tai lievä sydämen vajaatoiminta.
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Ottaen huomioon rajalliset todisteet sepelvaltimopotilaista ja erityisesti sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista, tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tiedon puutteita tarkastelemalla eksentrinen harjoituksen vaikutuksia sekä miehiin että naisiin, joilla on lievä tai keskivaikea sydämen vajaatoiminta molemmissa sydämen vajaatoimintatyypeissä. - systolinen (sydämen supistumisongelmat) ja diastolinen (sydämen rentoutumisongelmat). Pyrimme mittaamaan sekä toimivuutta että elämänlaatua. Seuraamme myös hoitomyöntyvyyttä ja potilastyytyväisyyttä tavoitteena kehittää turvallinen ja siedettävä liikuntaohjelma, joka on toteutettavissa sydämen vajaatoiminnan kuntoutusohjelmissa.
MENETELMÄT Osallistujat rekrytoidaan Pohjoisen sairaalan sydämen vajaatoiminnan poliklinikan kautta sekä lähetteen kautta nykyiseen kuntoutusohjelmaan laitoshoidon tai yleislääkärilähetteen jälkeen. Tämä tutkimus on prospektiivinen, kolmihaarainen, rinnakkainen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka suhde on 1:1:1. Jokaiselle kolmelle mukana olevalle New Yorkin sydänyhdistyksen sydämen vajaatoimintaluokalle laaditaan erillinen satunnaistusmenettely, jotta taudin vakavuus ei vaikuta tuloksiin.
Kävelykapasiteetin ja elämänlaadun ensisijaisten tulosten lisäksi toissijaisia tuloksia ovat alaraajojen voimakkuus ja väsymys. Valvomme myös sitoutumista, läsnäoloa, kipua ja mahdollisia haittatapahtumia missä tahansa istunnossa.
Väestö- ja tulostiedot analysoidaan ryhmien välisten erojen varalta lähtötilanteessa. Sen määrittämiseksi, parantuiko ryhmä 1 enemmän kuin ryhmät 2 ja 3 välittömästi 8 viikon ohjelman jälkeen, tiedot analysoidaan kovarianssianalyysillä käyttäen perusmittauksia kovariaatteina. Kategoriset tulosmuuttujat (kuolema tai sairaalahoito) analysoidaan suhteellisilla riskisuhteilla. Vinoutumisen välttämiseksi ja satunnaistamisprosessin maksimoimiseksi käytetään aikomusta käsitellä analyysiä. Hankkeesta vetäytyviä osallistujia seurataan mahdollisuuksien mukaan. Jos tietoja puuttuu, käytetään siirtotekniikkaa, joka olettaa, että puuttuvat tiedot pysyvät vakioina. Lopuksi tutkitaan myös toissijaisten tulosmuuttujien ja ensisijaisten tulosmuuttujien välisiä korrelaatioita, jotta voidaan havaita, missä on yhteyksiä sekä seurausten ja sydämen vajaatoiminnan tyyppien (systolinen tai diastolinen) välillä. Hypoteesien testaamiseen käytetään merkitsevyystasoa P<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- The Northern Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- systolisen tai diastolisen sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi transtorakaalisessa kaikukuvauksessa
- lievä tai kohtalainen sydämen vajaatoiminta
- lääketieteellisesti vakaa sydämen vajaatoiminta
- ovat saaneet ryhmän fysioterapeutin arvioituna hyväksynnän osallistua harjoitusohjelmaan tavanomaiseen tapaan. Jos arvioinnin aikana ilmenee huolenaiheita, selvitys pyydetään hoitavalta kardiologilta.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoito CHF:n pahenemisen vuoksi edellisen kuukauden aikana
- vaikea sydämen vajaatoiminta, joka on luokiteltu tasolle neljä New Yorkin sydänassosiaatioluokituksessa (hengenahdistus levossa)
- epävakaa sairaus, kuten hallitsematon angina pectoris, diabetes tai verenpainetauti
- dementia tai psyykkinen häiriö, joka häiritsee osallistumista ryhmäliikuntaan
- osallistuminen sydämen tai sydämen vajaatoiminnan kuntoutusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
- harjoituksen vasta-aiheet (eli aneurysma, läppäsairaus)
- mikä tahansa olemassa oleva neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus, kuten aivohalvaus, jonka arvioinnin katsotaan häiritsevän harjoitteluun osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: eksentrinen aerobinen harjoitusryhmä
Eksentrinen aerobinen harjoitusryhmä: Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat eksentrinen aerobisen harjoituksen kuntoutusohjelmaan yhteensä kahdeksan viikon ajan, kaksi kertaa viikossa.
Tulosmittaukset tehdään harjoitusohjelman jälkeen ja myös 3 kuukauden seurantajakson jälkeen.
Jokainen harjoitus kestää noin 60 minuuttia ja sisältää noin 10 minuuttia lämmittelyä (venyttelyä), 20 minuutin epäkesko stepperin tähtäämistä, kävelyä ja kevyitä painoja sekä viiden minuutin jäähdytysjakson.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samankeskinen aerobinen harjoitusryhmä
Samankeskinen aerobinen harjoitusryhmä (tavallinen hoito): Samankeskiseen aerobiseen harjoitteluun perustuvan kuntoutusohjelman pituus on sama kuin opintoryhmässä - kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Tulosmittaukset tehdään myös 3 kuukauden seurantajakson jälkeen. Samankeskisen aerobisen harjoituksen ryhmän osallistujat osallistuvat samaan lämmittely- ja jäähdyttelyjaksoon kuin eksentrinen ryhmä. He täydentävät myös kävelyä ja kevyitä painoja. Korvaamaan 20 minuutin eksentrinen harjoituksen samankeskiset osallistujat suorittavat noin 20 minuuttia kuntopyöräilyä, portaiden kiipeilyä ja soutua tarvittavilla lepoilla. |
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Jonotuslista (ei harjoitusta): Tähän ryhmään nimetyt osallistujat eivät saa mitään interventioita tutkimusjakson aikana.
Heidät arvioidaan muiden osallistujien tapaan lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon kuluttua, mutta ei kolmen kuukauden seurannassa, koska hoidon epäämiseen liittyy eettisiä huolenaiheita, joiden tiedetään olevan tehokasta.
Ottaen huomioon, että nykyiseen harjoitusohjelmaan on jonotuslista 4-12 viikkoa, hoidon lykkääminen määrätyllä kahdeksan viikon ajan ei ole eettistä huolta.
Arviointien jälkeen jonotuslistalle osallistujat voivat suorittaa perinteisen harjoitusohjelman normaalisti, mutta eivät tutkimuksen koeryhmien osallistujina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnallinen parannus mitattuna kuuden minuutin kävelymatkan muutoksella
Aikaikkuna: 8 viikon harjoitusohjelma ja 3 kuukauden seuranta
|
8 viikon harjoitusohjelma ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien kyselyllä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikon harjoitusohjelma ja 3 kuukauden seuranta
|
8 viikon harjoitusohjelma ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väsymys mitattuna osallistujakyselyllä
Aikaikkuna: 8 viikon harjoitusohjelma ja 3 kuukauden seuranta
|
8 viikon harjoitusohjelma ja 3 kuukauden seuranta
|
|
alaraajojen vahvuus mitattuna yhden toiston maksimijalkapuristuksena
Aikaikkuna: 8 viikon harjoitusohjelma ja 3 kuukauden seuranta
|
8 viikon harjoitusohjelma ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel E Ellis, Northern Hospital, Australia
- Päätutkija: Kwang Lim, Melbourne Health
- Päätutkija: Karen J Dodd, Victoria University
- Päätutkija: Anne E Holland, La Trobe University
- Päätutkija: Nora Shields, La Trobe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LR49.2013 FHEC13/260 LaTrobeU
- LR 49.2013 (MUUTA: Northern Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .