Effetto di un programma di esercizi eccentrici sulla qualità della vita e sulla funzione nelle persone con insufficienza cardiaca cronica.

BACKGROUND Una revisione sistematica della letteratura che abbiamo condotto ha prodotto due studi che hanno indagato l'esercizio eccentrico in pazienti con malattia coronarica e due studi nella popolazione con insufficienza cardiaca cronica. È stato segnalato che l'esercizio eccentrico è una forma sicura di esercizio per i pazienti coronarici, causando uno stress cardiaco e respiratorio minimo ed essendo percepito come uno sforzo "abbastanza leggero". L'esercizio eccentrico, se confrontato con l'esercizio concentrico (accorciamento delle contrazioni), ha portato a miglioramenti comparabili nella forza muscolare e nella distanza percorsa, spesso con un ridotto consumo di ossigeno.

Senza alcun aumento degli eventi negativi con i pazienti coronarici, recentemente l'esercizio eccentrico è stato sperimentato nei pazienti con insufficienza cardiaca. Uno studio ha esaminato le differenze del test del cammino di sei minuti in pazienti con insufficienza cardiaca lieve che seguivano un programma di cicli eccentrici o concentrici. Hanno scoperto che sebbene entrambi i gruppi abbiano migliorato la distanza percorsa a piedi, l'esercizio eccentrico è stato completato a livelli di lavoro inferiori e frequenze cardiache stabili. Una seconda prova ha completato l'esercizio eccentrico scendendo le scale, rispetto ai partecipanti che hanno salito le scale e misurato la forza muscolare del ginocchio. Hanno riferito che i partecipanti hanno trovato facile la discesa delle scale con miglioramenti significativi nella forza statica ma non nella forza eccentrica (allungamento) o concentrica (accorciamento). Entrambi questi studi erano limitati da una popolazione di un piccolo numero (12-15) di partecipanti principalmente maschi, con insufficienza cardiaca scarsamente definita o lieve.

OBIETTIVI DELLA RICERCA Date le prove limitate nei pazienti coronarici e più specificamente nei pazienti con insufficienza cardiaca, questo studio attuale mira a colmare le lacune nelle conoscenze esaminando gli effetti dell'esercizio eccentrico su entrambi i sessi, sia maschi che femmine, con insufficienza cardiaca da lieve a moderata, di entrambi i tipi di insufficienza cardiaca - sistolica (problemi di contrazione cardiaca) e diastolica (problemi di rilassamento cardiaco). Miriamo a includere misure sia della funzione che della qualità della vita. Monitoreremo anche la conformità e la soddisfazione del paziente con l'obiettivo di sviluppare un programma di esercizi sicuri e tollerabili che sia fattibile per l'implementazione nei programmi di riabilitazione per insufficienza cardiaca.

METODI I partecipanti saranno reclutati attraverso le cliniche mediche ambulatoriali per l'insufficienza cardiaca del Northern Hospital e anche attraverso il rinvio all'attuale programma di riabilitazione dopo il ricovero ospedaliero o il rinvio del medico di base. Questo studio sarà uno studio prospettico, a tre bracci, a disegno parallelo, controllato randomizzato con un rapporto 1:1:1. Sarà preparata una procedura di randomizzazione separata per ciascuna delle tre classi di scompenso cardiaco della New York Heart Association incluse, in modo che la gravità della malattia non influisca sui risultati.

Oltre agli esiti primari della capacità di deambulazione e della qualità della vita, gli esiti secondari includeranno la forza degli arti inferiori e i livelli di affaticamento. Monitoreremo anche l'aderenza, la partecipazione, il dolore e qualsiasi evento avverso che si verifica in qualsiasi sessione.

I dati demografici e di esito saranno analizzati per le differenze tra i gruppi al basale. Per determinare se il gruppo 1 è migliorato più dei gruppi 2 e 3 immediatamente dopo il programma di 8 settimane, i dati saranno analizzati con l'analisi della covarianza utilizzando le misure di base come covariate. Le variabili di esito categorico (morte o ricovero ospedaliero) saranno analizzate con i relativi rapporti di rischio. Per evitare bias e per massimizzare il processo di randomizzazione, verrà utilizzata l'intenzione di trattare l'analisi. I partecipanti che si ritirano dal progetto saranno seguiti ove possibile. In caso di dati mancanti, verrà utilizzata la tecnica del riporto, che presuppone che i dati mancanti rimangano costanti. Infine, verranno esaminate anche le correlazioni tra le variabili di esito secondarie e le variabili di esito primarie per rilevare dove esistono associazioni e associazioni tra esiti e tipi di insufficienza cardiaca (sistolica o diastolica). Il livello di significatività di P<.05 sarà utilizzato per il test delle ipotesi.