Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы эксцентрических упражнений на качество жизни и функции у людей с хронической сердечной недостаточностью.

19 февраля 2020 г. обновлено: Rachel Ellis, La Trobe University

Влияние программы аэробных упражнений с эксцентрическим уклоном на качество жизни и функциональные возможности у людей с хронической сердечной недостаточностью: рандомизированное контролируемое исследование.

Многие исследования показали, что физические упражнения полезны для пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Руководящие принципы Heart Foundation настоятельно рекомендуют регулярную физическую активность и направление к специально разработанной программе реабилитации для всех пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабильно с медицинской точки зрения. Такие программы обычно включают аэробные упражнения, такие как ходьба, и поднятие тяжестей с осторожностью, чтобы избежать сильного напряжения из-за нагрузки, которую это может оказать на сердце.

Эксцентрические сокращения – это сокращения, при которых мышца удлиняется при сокращении. Известно, что упражнения, включающие эксцентрические сокращения, увеличивают мышечную силу, и этот тип упражнений также требует меньшего количества кислорода. Это связано с тем, что для сопротивления опусканию веса требуется меньше энергии, чем для подъема веса. Первоначальные данные свидетельствуют о том, что эта форма упражнений дает благоприятные результаты для ослабленных пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями.

Это исследование направлено на то, чтобы определить, можно ли применять эксцентрические упражнения к пациентам с сердечной недостаточностью для улучшения их физических функций при меньшем потреблении энергии, чтобы упражнения были более переносимыми для пациентов, которые жалуются на сильную одышку и утомляемость. Это исследование также направлено на то, чтобы определить, являются ли эксцентрические упражнения безопасным альтернативным вариантом упражнений для пациентов с риском негативных событий.

Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование. Эксцентрические упражнения будут предложены группе пациентов с сердечной недостаточностью, направленных на действующую программу реабилитации сердечной недостаточности в Северной больнице. Программа будет состоять из восьми недель упражнений два раза в неделю продолжительностью один час, включающих эксцентрические упражнения в сочетании с ходьбой и тренировками с легким весом. Это будет сравниваться с группой пациентов, участвующих в текущей программе упражнений, состоящей из легкой атлетики и аэробных упражнений при той же продолжительности и продолжительности упражнений, а также с третьей группой пациентов, которые будут находиться в списке ожидания в течение 8 недель. После завершения восьминедельного периода ожидания этим пациентам будет предложено присоединиться к стандартной программе упражнений.

Исследователи ожидают, что группа эксцентрических упражнений улучшит способность ходить и качество жизни по сравнению с традиционной программой и контрольной группой из списка ожидания. Также возможно, что нет никакой разницы между эксцентрической и традиционной программой с точки зрения функциональных результатов, но участники сообщают, что эксцентрические упражнения легче.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ Проведенный нами систематический обзор литературы выявил два исследования эксцентрических упражнений у пациентов с ишемической болезнью сердца и два исследования у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Сообщалось, что эксцентрические упражнения являются безопасной формой упражнений для пациентов с коронарными заболеваниями, вызывают минимальную нагрузку на сердце и дыхание и воспринимаются как «довольно легкие» нагрузки. Эксцентрические упражнения по сравнению с концентрическими упражнениями (сокращение сокращений) приводили к сопоставимому увеличению мышечной силы и увеличению дистанции ходьбы, часто с меньшим потреблением кислорода.

В связи с отсутствием роста негативных событий у пациентов с коронарной болезнью недавно были опробованы эксцентрические упражнения у пациентов с сердечной недостаточностью. В одном исследовании изучались различия в тесте шестиминутной ходьбы у пациентов с сердечной недостаточностью легкой степени после программы эксцентрической или концентрической езды на велосипеде. Они обнаружили, что, хотя обе группы увеличили дистанцию ​​ходьбы, эксцентрические упражнения выполнялись при более низком уровне работы и стабильной частоте сердечных сокращений. Второе испытание завершило эксцентрические упражнения, спускаясь по лестнице, по сравнению с участниками, которые поднимались по лестнице и измеряли силу мышц колена. Они сообщили, что участники обнаружили, что спускаться по лестнице легко со значительными улучшениями в статической силе, но не в эксцентрической (удлиняющей) или концентрической (укорачивающей) силе. Оба этих исследования были ограничены популяцией небольшого числа (12-15) участников, в основном мужчин, с нечетко определенной или легкой сердечной недостаточностью.

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Учитывая ограниченные данные о пациентах с коронарными заболеваниями и, в частности, о пациентах с сердечной недостаточностью, настоящее исследование направлено на восполнение пробелов в знаниях путем изучения влияния эксцентрических упражнений как на мужчин, так и на женщин с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести при обоих типах сердечной недостаточности. - систолический (проблемы с сокращением сердца) и диастолический (проблемы расслабления сердца). Мы стремимся включить показатели как функции, так и качества жизни. Мы также будем следить за соблюдением и удовлетворенностью пациентов с целью разработки безопасной и переносимой программы упражнений, которую можно использовать в программах реабилитации при сердечной недостаточности.

МЕТОДЫ Участники будут набраны через амбулаторные медицинские клиники сердечной недостаточности Северной больницы, а также путем направления в текущую программу реабилитации после госпитализации или направления от терапевта. Это исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым исследованием с тремя группами, параллельным дизайном и соотношением 1:1:1. Для каждого из трех включенных классов сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации будет подготовлена ​​отдельная процедура рандомизации, чтобы тяжесть заболевания не повлияла на результаты.

Помимо первичных исходов способности ходить и качества жизни, вторичные исходы будут включать силу нижних конечностей и уровень утомляемости. Мы также будем следить за соблюдением режима, посещаемостью, болью и любыми нежелательными явлениями, происходящими на любом сеансе.

Демографические данные и данные о результатах будут проанализированы на предмет различий между группами на исходном уровне. Чтобы определить, улучшилась ли группа 1 больше, чем группы 2 и 3 сразу после 8-недельной программы, данные будут проанализированы с анализом ковариации с использованием исходных показателей в качестве ковариат. Категориальные переменные исхода (смерть или госпитализация) будут проанализированы с относительными коэффициентами риска. Чтобы избежать систематической ошибки и максимизировать процесс рандомизации, будет использоваться анализ намерения лечить. Участники, выходящие из проекта, будут отслеживаться там, где это возможно. В случае отсутствия данных будет использоваться метод переноса, который предполагает, что отсутствующие данные остаются постоянными. Наконец, корреляции между вторичными переменными исхода и первичными переменными исхода также будут изучены, чтобы определить, где существуют ассоциации, а также связи между исходами и типами сердечной недостаточности (систолической или диастолической). Уровень значимости P<0,05 будет использоваться для проверки гипотез.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • Epping, Victoria, Австралия, 3076
        • The Northern Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте > 18 лет
  • клинический диагноз сердечной недостаточности систолической или диастолической на трансторакальной эхокардиограмме
  • легкая и умеренная сердечная недостаточность
  • стабильная с медицинской точки зрения сердечная недостаточность
  • получили одобрение группового физиотерапевта на участие в программе упражнений в соответствии с обычной практикой. В случае возникновения вопросов во время оценки необходимо получить разрешение лечащего кардиолога.

Критерий исключения:

  • госпитализация по поводу обострения ХСН в течение предыдущего месяца
  • тяжелая сердечная недостаточность, классифицируемая как четвертый уровень по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (одышка в состоянии покоя)
  • нестабильное заболевание, такое как неконтролируемая стенокардия, диабет или гипертония
  • слабоумие или психологическое расстройство, которое может помешать участию в групповых упражнениях
  • участие в программе реабилитации при сердечной недостаточности или сердечной недостаточности в течение предшествующих шести месяцев
  • противопоказания к упражнениям (например, аневризмы, пороки клапанов)
  • наличие любого ранее существовавшего неврологического или скелетно-мышечного заболевания, например, инсульта, которое, по оценке, мешает участию в упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа эксцентрических аэробных упражнений
Группа эксцентрических аэробных упражнений: участники этой группы будут участвовать в реабилитационной программе эксцентрических аэробных упражнений в течение восьми недель, по два занятия в неделю. Измерения результатов будут проводиться после программы упражнений, а также после 3-месячного периода наблюдения. Каждое занятие будет длиться примерно 60 минут и будет включать примерно 10 минут разминки (растяжки), эксцентрический степпер в течение 20 минут, ходьбу и легкие веса, после чего следует пятиминутный период заминки.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа концентрических аэробных упражнений

Группа концентрических аэробных упражнений (обычный уход): продолжительность реабилитационной программы, основанной на концентрических аэробных упражнениях, будет такой же, как и в исследовательской группе — занятия спортом два раза в неделю в течение 8 недель. Измерения результатов также будут проводиться после 3-месячного периода наблюдения.

Участники концентрической группы аэробных упражнений будут участвовать в том же периоде разминки и заминки, что и эксцентрическая группа. Они также завершат ходьбу и легкие веса. Чтобы заменить 20-минутные эксцентрические упражнения, концентрические участники выполнят примерно 20-минутные упражнения на велотренажере, подъем по лестнице и греблю с необходимым отдыхом.

NO_INTERVENTION: Контроль листа ожидания
Список ожидания (без упражнений): участники, отнесенные к этой группе, не будут подвергаться никакому вмешательству в течение периода исследования. Они будут оцениваться, как и другие участники, на исходном уровне и через восемь недель, но не через три месяца наблюдения из-за этических соображений, связанных с отказом от помощи, которая, как известно, эффективна. Учитывая, что существует лист ожидания для текущей программы упражнений от 4 до 12 недель, считается, что отсрочка лечения на установленный период в восемь недель не является этической проблемой. После завершения оценки участники листа ожидания смогут выполнять традиционную программу упражнений, как обычно, но не как участники экспериментальных групп исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функциональное улучшение, измеряемое изменением дистанции шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: после 8-недельной программы упражнений и 3-месячного наблюдения
после 8-недельной программы упражнений и 3-месячного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, измеренное с помощью анкеты участников
Временное ограничение: после 8-недельной программы упражнений и 3-месячного наблюдения
после 8-недельной программы упражнений и 3-месячного наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Усталость, измеренная с помощью анкеты участников
Временное ограничение: после 8-недельной программы упражнений и 3-месячного наблюдения
после 8-недельной программы упражнений и 3-месячного наблюдения
сила нижних конечностей, измеренная как одноповторный максимальный жим ногами
Временное ограничение: после 8-недельной программы упражнений и 3-месячного наблюдения
после 8-недельной программы упражнений и 3-месячного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Rachel E Ellis, Northern Hospital, Australia
  • Главный следователь: Kwang Lim, Melbourne Health
  • Главный следователь: Karen J Dodd, Victoria University
  • Главный следователь: Anne E Holland, La Trobe University
  • Главный следователь: Nora Shields, La Trobe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LR49.2013 FHEC13/260 LaTrobeU
  • LR 49.2013 (ДРУГОЙ: Northern Health)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться