Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et eksentrisk treningsprogram på livskvalitet og funksjon hos personer med kronisk hjertesvikt.

19. februar 2020 oppdatert av: Rachel Ellis, La Trobe University

Effekten av et eksentrisk partisk aerobisk treningsprogram på livskvalitet og funksjonsevne hos personer med kronisk hjertesvikt: en randomisert kontrollert prøvelse.

Mange studier har vist at treningstrening er gunstig for pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF). Heart Foundation retningslinjer anbefaler på det sterkeste regelmessig fysisk aktivitet og henvisning til et spesifikt utformet rehabiliteringsprogram for alle pasienter med CHF som er medisinsk stabile. Slike programmer omfatter vanligvis aerobe øvelser som å gå, og lett vektløfting med forsiktighet for å unngå store belastninger på grunn av stress som dette kan påføre hjertet.

Eksentriske sammentrekninger er de der muskelen forlenges når den trekker seg sammen. Trening som involverer eksentriske sammentrekninger er kjent for å øke muskelstyrken og denne typen trening krever også mindre oksygen. Dette er fordi det krever mindre kraft for å motstå å senke en vekt enn det gjør for å løfte en vekt. Innledende bevis tyder på at denne formen for trening har gunstige resultater hos skrøpelige eldre og de med kronisk sykdom.

Denne studien tar sikte på å finne ut om eksentrisk trening kan brukes på pasienter med hjertesvikt for å øke deres fysiske funksjon mens de bruker mindre energi, slik at trening er mer tolerabelt for pasienter som klager over betydelig pustevansker og tretthet. Denne studien tar også sikte på å finne ut om eksentrisk trening er et trygt alternativt treningsalternativ for pasienter med risiko for negative hendelser.

Etterforskerne foreslår å kjøre en randomisert kontrollert studie. Eksentrisk trening vil bli levert til en gruppe hjertesviktpasienter henvist til eksisterende hjertesviktrehabiliteringsprogram ved Nordsykehuset. Programmet vil bestå av åtte uker med to ganger ukentlig trening av en times varighet bestående av eksentrisk trening kombinert med gange og lett vekttrening. Dette vil bli sammenlignet med en gruppe pasienter som deltar i det aktuelle treningsprogrammet som består av lette vektløfting og aerobic øvelser for samme lengde og varighet av treningen og også med en tredje gruppe pasienter som vil stå på venteliste i 8 uker. Etter at den åtte ukers ventetiden er over, vil disse pasientene bli tilbudt muligheten til å bli med i standard treningsprogram.

Etterforskerne forventer at den eksentriske treningsgruppen vil ha forbedret gangkapasitet og livskvalitet sammenlignet med det tradisjonelle programmet og kontrollgruppen på venteliste. Det er også mulig at det ikke er noen forskjell mellom det eksentriske og det tradisjonelle programmet når det gjelder funksjonelle resultater, men at deltakerne rapporterer at eksentrisk trening er lettere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN En systematisk litteraturgjennomgang vi utførte ga to studier som undersøkte eksentrisk trening hos pasienter med koronararteriesykdom og to studier i kronisk hjertesviktpopulasjonen. Eksentrisk trening ble rapportert å være en trygg treningsform for koronarpasienter, forårsaker minimalt hjerte- og pustestress og ble oppfattet som "ganske lett" anstrengelse. Eksentrisk trening, sammenlignet med konsentrisk trening (forkorte sammentrekninger) resulterte i sammenlignbare forbedringer i muskelstyrke og gangavstand, ofte med redusert oksygenbruk.

Uten økning i negative hendelser hos koronarpasienter, har nylig eksentrisk trening blitt utprøvd hos hjertesviktpasienter. En studie så på forskjeller på seks minutters gangtest hos pasienter med mild hjertesvikt etter et program med eksentrisk eller konsentrisk sykling. De fant at selv om begge gruppene forbedret gangavstanden, ble den eksentriske øvelsen fullført ved lavere arbeidsnivåer og stabile hjertefrekvenser. En andre prøve fullførte eksentrisk øvelse ved å gå ned trapper, sammenlignet med deltakere som gikk opp trapper og målte knemuskelstyrke. De rapporterte at deltakerne syntes det var lett å gå ned trappen med betydelige forbedringer i statisk styrke, men ikke eksentrisk (forlengende) eller konsentrisk (forkortende) kraft. Begge disse studiene var begrenset av en populasjon på et lite antall (12-15) deltakere, primært menn, med dårlig definert eller mild hjertesvikt.

FORSKNINGSMÅL Gitt begrenset bevis hos koronarpasienter og mer spesifikt hjertesviktpasienter, har denne studien som mål å fylle kunnskapshull ved å se på effekten av eksentrisk trening på både menn og kvinner, med mild til moderat hjertesvikt, av begge hjertesvikttyper. - systolisk (hjertekontraksjonsproblemer) og diastolisk (hjerteavslapningsproblemer). Vi har som mål å inkludere mål på både funksjon og livskvalitet. Vi vil også overvåke etterlevelse og pasienttilfredshet med sikte på å utvikle et trygt og tolerabelt treningsprogram som er gjennomførbart for implementering i hjertesviktrehabiliteringsprogrammer.

METODER Deltakerne vil bli rekruttert gjennom poliklinikken for hjertesvikt på Northern Hospital og også gjennom henvisning til gjeldende rehabiliteringsprogram etter innleggelse eller henvisning fra lege. Denne studien vil være en prospektiv, trearmet, parallelldesignet, randomisert kontrollert studie med et forhold på 1:1:1. En egen randomiseringsprosedyre vil bli utarbeidet for hver av de tre inkluderte New York hjerteforenings hjertesviktklassene slik at sykdommens alvorlighetsgrad ikke vil påvirke resultatene.

I tillegg til de primære resultatene av gangkapasitet og livskvalitet, vil sekundære utfall inkludere styrke i underekstremiteter og nivåer av tretthet. Vi vil også overvåke etterlevelse, oppmøte, smerte og eventuelle uønskede hendelser som oppstår i enhver økt.

Demografiske data og utfallsdata vil bli analysert for mellom gruppeforskjeller ved baseline. For å avgjøre om gruppe 1 forbedret seg mer enn gruppe 2 og 3 umiddelbart etter det 8-ukers programmet, vil data bli analysert med analyse av kovarians ved bruk av baseline-målene som kovariater. Kategoriske utfallsvariabler (død eller sykehusinnleggelse) vil bli analysert med relative risikoforhold. For å unngå skjevhet og for å maksimere randomiseringsprosessen, vil intensjon om å behandle analyse bli benyttet. Deltakere som trekker seg fra prosjektet vil bli fulgt opp der det er mulig. Der data mangler, vil fremføringsteknikken bli brukt, som forutsetter at manglende data forblir konstant. Til slutt vil korrelasjoner mellom de sekundære utfallsvariablene og de primære utfallsvariablene også undersøkes for å oppdage hvor assosiasjoner eksisterer samt assosiasjoner mellom utfall og typer hjertesvikt (systolisk eller diastolisk). Signifikansnivå på P<.05 vil bli brukt for hypotesetesting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • The Northern Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • en klinisk diagnose av hjertesvikt enten systolisk eller diastolisk på transthorax ekkokardiogram
  • mild til moderat hjertesvikt
  • medisinsk stabil hjertesvikt
  • ha fått godkjenning ved vurdering av gruppefysioterapeut til å delta i treningsprogrammet slik det er vanlig praksis. Dersom det oppstår bekymringer under vurderingen, vil det bli søkt klarering fra behandlende kardiolog.

Ekskluderingskriterier:

  • sykehusinnleggelse for en CHF-eksaserbasjon i løpet av forrige måned
  • alvorlig hjertesvikt klassifisert som nivå fire på New Yorks hjerteforeningsklassifisering (kortpustet i hvile)
  • ustabil medisinsk tilstand som ukontrollert angina, diabetes eller hypertensjon
  • demens eller en psykisk lidelse som ville forstyrre deltakelse i gruppetrening
  • deltakelse i et rehabiliteringsprogram for hjerte- eller hjertesvikt de siste seks månedene
  • kontraindikasjoner for trening (dvs. aneurisme, klaffesykdom)
  • tilstedeværelsen av en eksisterende nevrologisk eller muskel- og skjelettlidelse, for eksempel hjerneslag, som etter vurdering anses å forstyrre treningsdeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: eksentrisk aerob treningsgruppe
Eksentrisk aerob treningsgruppe: Deltakerne i denne gruppen vil delta i et eksentrisk aerob treningsrehabiliteringsprogram i totalt åtte uker, to økter per uke. Resultatmålinger vil bli tatt etter treningsprogram og også etter en 3 måneders oppfølgingsperiode. Hver økt vil vare ca. 60 minutter og inkluderer ca. 10 minutter med oppvarming (strekk), eksentrisk stepper-sikting i 20 minutter, gange og lette vekter, etterfulgt av en fem minutters nedkjølingsperiode.
ACTIVE_COMPARATOR: Konsentrisk aerob treningsgruppe

Konsentrisk aerobic treningsgruppe (vanlig pleie): Lengden på det konsentriske aerobic treningsbaserte rehabiliteringsprogrammet vil være den samme som studiegruppen - to ganger ukentlige treningsøkter i 8 uker. Det vil også bli tatt utfallsmålinger etter en 3 måneders oppfølgingsperiode.

Deltakere i den konsentriske aerobic treningsgruppen vil delta i samme oppvarmings- og nedkjølingsperiode som den eksentriske gruppen. De vil også fullføre gange og lette vekter. For å erstatte de 20 minuttene med eksentrisk trening, vil konsentriske deltakere fullføre omtrent 20 minutter med treningssykkel, trappeklatring og roing så godt de kan med nødvendige hviler.

INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Venteliste (ingen trening): Deltakere som er tilordnet denne gruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av studieperioden. De vil bli vurdert som andre deltakere ved baseline og etter åtte uker, men ikke ved tre måneders oppfølging på grunn av etiske bekymringer rundt tilbakeholdelse av omsorg kjent for å være effektive. Gitt at det er venteliste for dagens treningsprogram på 4-12 uker, oppleves det at det ikke er etisk problem å utsette omsorgen i en fastsatt periode på åtte uker. Etter gjennomføring av vurderinger vil deltakere på venteliste kunne gjennomføre det tradisjonelle treningsprogrammet som vanlig, men ikke som deltakere i studiens eksperimentelle grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funksjonsforbedring målt ved endring i seks minutters gangavstand
Tidsramme: etter 8 ukers treningsprogram og 3 måneders oppfølging
etter 8 ukers treningsprogram og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet målt ved deltakerspørreskjema
Tidsramme: etter 8 ukers treningsprogram og 3 måneders oppfølging
etter 8 ukers treningsprogram og 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fatigue målt ved deltakerspørreskjema
Tidsramme: etter 8 ukers treningsprogram og 3 måneders oppfølging
etter 8 ukers treningsprogram og 3 måneders oppfølging
underekstremitetsstyrke målt som en maksimal beinpress med én repetisjon
Tidsramme: etter 8 ukers treningsprogram og 3 måneders oppfølging
etter 8 ukers treningsprogram og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel E Ellis, Northern Hospital, Australia
  • Hovedetterforsker: Kwang Lim, Melbourne Health
  • Hovedetterforsker: Karen J Dodd, Victoria University
  • Hovedetterforsker: Anne E Holland, La Trobe University
  • Hovedetterforsker: Nora Shields, La Trobe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LR49.2013 FHEC13/260 LaTrobeU
  • LR 49.2013 (ANNEN: Northern Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere