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使用带有声门下分泌物引流的带套囊气管切开插管的意大利 ICU 呼吸机相关性肺炎的发生 (VICTOR)

2017年5月5日 更新者:Marco Ranieri、University of Turin, Italy

意大利 ICU 中呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的发生使用带有声门下分泌物引流的带套囊气管切开插管:一项前瞻性观察研究。

呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是一种严重的并发症,会增加需要机械通气的患者的发病率和死亡率。

VAP 与下呼吸道细菌的污染和定植有关。 这些细菌可能因吸入口咽分泌物而存在于下呼吸道。 因此,限制通过声门并进入气道的分泌物数量至关重要。

需要长时间机械通气的患者可能会放置气管切开管以控制呼吸。 这些管子可能有一个位于气管内的远端套囊。 当套囊充气时,口咽分泌物会聚集在气管切开插管的套囊上方,从而限制进入下呼吸道的分泌物量。 这些分泌物可能会泄漏到袖带周围并导致气管支气管定植。 已经表明,通过背腔抽吸去除袖带上方积聚的分泌物可降低 VAP 的发生率。

本研究的目的是测量与 VAP 发生率相关的套囊气管切开插管上方抽吸的影响

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Turin、意大利、10126
        • University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因呼吸衰竭而接受机械通气至少 72 小时的患者。
  • 简化急性生理评分 II (SAPS II) 的评分为 35 至 65。
  • 没有临床肺部感染评分 (CPIS) 估计的肺部感染。
  • 年龄 >= 18 岁。
  • 没有排除标准

排除标准:

  • 食道癌、气管癌或肺癌病史,或气管切开部位气管内存在恶性肿瘤。
  • 先前在气管切开部位进行过手术(例如 甲状腺切除术)。
  • 出血素质(例如 由于抗凝治疗)。
  • 紧急手术气道管理。
  • 病态肥胖和/或颈部水肿(皮肤与气管的距离可能导致气管切开管太短)。
  • 气管切开部位已有感染。
  • 确定解剖标志的不确定性。
  • 接受不复苏命令的患者。
  • 免疫抑制和/或免疫抑制患者(免疫抑制由以下条件定义:1-白细胞 < 1000/µl,2-中性粒细胞 < 500/µl。 3-AIDS 长期类固醇治疗(每日剂量 > 0.5 mg/kg)超过 30 天)
  • 已经参加其他试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:声门下分泌物引流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
VAP的发生率
大体时间:28天
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气时间
大体时间:30天
30天
ICU住院时间
大体时间:30天
30天
死亡率
大体时间:28天
从入组开始(气管切开时)28 天的死亡率(全因死亡率)
28天
气管切开术后无呼吸机天数
大体时间:28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierpaolo Terragni, MD、Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月21日

首次发布 (估计)

2014年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月5日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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