Ocurrencia de neumonía asociada al ventilador en la UCI italiana utilizando tubos de traqueotomía con manguito y drenaje de secreciones subglóticas (VICTOR)
Ocurrencia de neumonía asociada al ventilador (VAP) en la UCI italiana utilizando tubos de traqueotomía con manguito con drenaje de secreción subglótica: un estudio observacional prospectivo.
La neumonía asociada al ventilador (VAP) es una complicación grave y conlleva mayores riesgos de morbilidad y mortalidad para los pacientes que requieren ventilación mecánica.
La VAP está asociada con la contaminación y colonización de bacterias en las vías respiratorias inferiores. Estas bacterias pueden estar presentes en la vía aérea inferior por la aspiración de secreciones orofaríngeas. Por lo tanto, es fundamental limitar la cantidad de secreciones que pasan por la glotis y entran en las vías respiratorias.
A los pacientes que requieren ventilación mecánica prolongada se les puede colocar un tubo de traqueotomía para controlar la respiración. Estos tubos pueden tener un manguito distal que se asienta dentro de la tráquea. Cuando se infla el manguito, las secreciones orofaríngeas se acumulan por encima del manguito del tubo de traqueotomía, lo que limita la cantidad de secreciones que ingresan a las vías respiratorias inferiores. Estas secreciones pueden filtrarse alrededor del manguito y causar colonización traqueobronquial. Se ha demostrado que la eliminación de las secreciones que se acumulan por encima del manguito a través de la succión de la luz dorsal conduce a una menor incidencia de VAP.
El propósito de este estudio es medir el efecto de la succión por encima de los tubos de traqueotomía con manguito en relación con la incidencia de VAP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Turin, Italia, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria durante al menos 72 horas.
- Una puntuación de 35 a 65 en la puntuación de fisiología aguda simplificada II (SAPS II).
- No tiene una infección pulmonar estimada por una puntuación clínica de infección pulmonar (CPIS).
- Edad >= 18 años.
- no tienen criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer de esófago, traqueal o pulmonar o una neoplasia maligna existente dentro de la tráquea en el sitio de la traqueotomía.
- Cirugía previa en el sitio de la traqueostomía (p. tiroidectomía).
- Diátesis hemorrágica (p. debido a la terapia de anticoagulación).
- Manejo de la vía aérea quirúrgica de emergencia.
- Obesidad mórbida y/o edema de cuello (la distancia entre la piel y la tráquea puede hacer que el tubo de traqueotomía sea demasiado corto).
- Infección preexistente en el sitio de la traqueotomía.
- Incertidumbre en la identificación de los puntos de referencia anatómicos.
- Pacientes con orden de no resucitar.
- Pacientes inmunodeprimidos y/o inmunodeprimidos (La inmunodepresión se define por las siguientes condiciones: 1-Leucocitos < 1000/µl, 2-Neutrófilos < 500/µl. 3-SIDA Tratamiento con esteroides a largo plazo (dosis diaria > 0,5 mg/kg) durante más de 30 días)
- Pacientes ya inscritos en otros ensayos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: drenaje de secreciones subgloticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de NAVM
Periodo de tiempo: a los 28 dias
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a los 28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: a los 28 dias
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Mortalidad a los 28 días (mortalidad por todas las causas) a partir de la inscripción (en el momento de la traqueotomía)
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a los 28 dias
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Días sin ventilador después de la traqueotomía
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Insuficiencia respiratoria
- Neumonía
- Neumonía asociada a ventilador
Otros números de identificación del estudio
- CS/202
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