Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyminen italialaisessa teho-osastossa, jossa käytetään käänteisiä trakeostomiaputkia subglottisen eritteen viemäröinnillä (VICTOR)

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Marco Ranieri, University of Turin, Italy

Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintyminen italialaisessa teho-osastossa, jossa käytetään käänteisiä trakeostomiaputkia subglottisen erityksen viemäröinnillä: tuleva havaintotutkimus.

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on vakava komplikaatio, ja siihen liittyy lisääntynyt sairastumis- ja kuolleisuusriski potilailla, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota.

VAP liittyy alempien hengitysteiden bakteerien kontaminaatioon ja kolonisaatioon. Nämä bakteerit voivat esiintyä alemmissa hengitysteissä suunielun eritteiden aspiraation seurauksena. Sen vuoksi on ensiarvoisen tärkeää rajoittaa äänensävystä ja hengitysteihin pääsevien eritteiden määrää.

Potilaille, jotka tarvitsevat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota, voidaan sijoittaa trakeostomiaputki hengityksen hallitsemiseksi. Näissä putkissa voi olla distaalinen mansetti, joka sijaitsee henkitorven sisällä. Kun mansetti täytetään, suunielun eritteet kerääntyvät trakeostomiaputken mansetin yläpuolelle, mikä rajoittaa alempiin hengitysteihin pääsevien eritteiden määrää. Nämä eritteet voivat vuotaa mansetin ympärille ja aiheuttaa trakeobronkiaalista kolonisaatiota. On osoitettu, että mansetin yläpuolelle kerääntyneiden eritteiden poistaminen selän luumenin kautta johtaa VAP:n esiintyvyyden vähenemiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata mansetin trakeostomiaputkien yläpuolella tapahtuvan imemisen vaikutusta VAP-insidenssiin liittyen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio hengitysvajauksen vuoksi vähintään 72 tuntia.
  • Pistemäärä 35–65 yksinkertaistetussa akuutin fysiologian pistemäärässä II (SAPS II).
  • Sillä ei ole kliinisen keuhkoinfektiopisteen (CPIS) perusteella arvioitua keuhkoinfektiota.
  • Ikä >= 18 vuotta.
  • ei ole poissulkemiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin ollut ruokatorven, henkitorven tai keuhkosyöpä tai henkitorven pahanlaatuinen kasvain henkitorven alueella.
  • Aiempi leikkaus trakeostomiakohdassa (esim. kilpirauhasen poisto).
  • Verenvuotodiateesi (esim. antikoagulaatiohoidon takia).
  • Hätäkirurginen hengitysteiden hoito.
  • Sairaala liikalihavuus ja/tai kaulan turvotus (ihon ja henkitorven välinen etäisyys voi tehdä trakeostomiaputken liian lyhyeksi).
  • Aiempi infektio trakeostomiakohdassa.
  • Epävarmuus anatomisten maamerkkien tunnistamisessa.
  • Potilaat, joilla on elvytysmääräys.
  • Immunosuppressio- ja/tai immuunivastepotilaat (immunodepressio määritellään seuraavilla tiloilla: 1-leukosyytit < 1000/µl, 2-neutrofiilit < 500/µl. 3-AIDS Pitkäaikainen steroidihoito (vuorokausiannos > 0,5 mg/kg) yli 30 päivää)
  • Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet muihin kokeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: subglottisen eritteen poisto
Menettely: subglottisen erityksen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
28 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
Kuolleisuus 28 päivän kohdalla (kaikkisyykuolleisuus) ilmoittautumisesta alkaen (trakeostomiahetkellä)
28 päivän kohdalla
Ventilaattorivapaita päiviä trakeostoman jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS/202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset subglottisen erityksen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa