Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse på italiensk intensivavdeling ved bruk av trakeostomirør med mansjett med subglottisk sekresjonsdrenering (VICTOR)
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) på italiensk intensivavdeling ved bruk av trakeostomirør med mansjett med subglottisk sekresjonsdrenering: en prospektiv observasjonsstudie.
Ventilator-assosiert pneumoni (VAP) er en alvorlig komplikasjon og medfører økt risiko for sykelighet og dødelighet for pasienter som trenger mekanisk ventilasjon.
VAP er assosiert med forurensning og kolonisering av bakterier i nedre luftveier. Disse bakteriene kan være tilstede i de nedre luftveiene ved aspirasjon av orofaryngeale sekreter. Derfor er det viktig å begrense mengden sekret som passerer glottis og kommer inn i luftveiene.
Pasienter som trenger langvarig mekanisk ventilasjon kan ha et trakeostomirør plassert for å håndtere pusten. Disse rørene kan ha en distal mansjett som sitter inne i luftrøret. Når mansjetten blåses opp, vil orofaryngeale sekreter samle seg over mansjetten på trakeostomirøret og dermed begrense mengden sekret som kommer inn i de nedre luftveiene. Disse sekretene kan lekke rundt mansjetten og forårsake trakeobronkial kolonisering. Det er vist at fjerning av sekreter som samler seg over mansjetten via dorsal lumen-suging fører til redusert forekomst av VAP.
Hensikten med denne studien er å måle effekten av sug over mansjetten trakeostomirør relatert til VAP-forekomst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på mekanisk ventilasjon for respirasjonssvikt i minst 72 timer.
- En poengsum på 35 til 65 på Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II).
- Har ikke en lungeinfeksjon beregnet ved en Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS).
- Alder >= 18 år.
- har ingen eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- En historie med kreft i spiserøret, luftrøret eller lungene eller en eksisterende malignitet i luftrøret ved trakeostomistedet.
- Tidligere operasjon på trakeostomistedet (f.eks. tyreoidektomi).
- Blødende diatese (f.eks. på grunn av antikoagulasjonsbehandling).
- Akuttkirurgisk luftveishåndtering.
- Sykelig overvekt og/eller nakkeødem (avstand fra hud til luftrør kan gjøre trakeostomirøret for kort).
- Pre-eksisterende infeksjon på trakeostomistedet.
- Usikkerhet ved identifisering av de anatomiske landemerkene.
- Pasienter med en ikke gjenopplive ordre.
- Immunsupprimerte og/eller immundeprimerte pasienter (Immundepresjon er definert av følgende tilstander: 1-Leukocytter < 1000/µl, 2-Neutrofiler < 500/µl. 3-AIDS Langtidsbehandling med steroider (daglig dose > 0,5 mg/kg) i mer enn 30 dager)
- Pasienter som allerede er registrert i andre studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: subglottisk sekresjonsdrenering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av VAP
Tidsramme: ved 28 dager
|
ved 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: ved 28 dager
|
Dødelighet ved 28 dager (dødelighet av alle årsaker) fra innskrivning (ved trakeostomi)
|
ved 28 dager
|
|
Ventilatorfri dager etter trakeostomi
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS/202
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .