Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af ventilatorassocieret lungebetændelse på italiensk intensivafdeling ved brug af trakeostomirør med manchet med subglottisk sekretionsdræning (VICTOR)

5. maj 2017 opdateret af: Marco Ranieri, University of Turin, Italy

Forekomst af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) på italiensk intensivafdeling ved brug af cuffed trakeostomirør med subglottisk sekretionsdrænage: en prospektiv observationsundersøgelse.

Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en alvorlig komplikation og medfører øget risiko for morbiditet og dødelighed for patienter, der har behov for mekanisk ventilation.

VAP er forbundet med kontaminering og kolonisering af bakterier i de nedre luftveje. Disse bakterier kan være til stede i de nedre luftveje ved aspiration af orofaryngeale sekreter. Derfor er det altafgørende at begrænse mængden af ​​sekret, der passerer glottis og kommer ind i luftvejene.

Patienter, der har behov for længerevarende mekanisk ventilation, kan have et trakeostomirør placeret for at styre vejrtrækningen. Disse rør kan have en distal manchet, som sidder inde i luftrøret. Når manchetten er oppustet, vil orofaryngeale sekreter samle sig over manchetten på trakeostomirøret og derved begrænse mængden af ​​sekret, der kommer ind i de nedre luftveje. Disse sekreter kan lække rundt om manchetten og forårsage tracheobronchial kolonisering. Det har vist sig, at fjernelse af sekreter, der samler sig over manchetten via dorsal lumen-sugning, fører til en nedsat forekomst af VAP.

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​sug over manchetten trakeostomirør relateret til VAP-incidens

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Turin, Italien, 10126
        • University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mekanisk ventilation for respirationssvigt i mindst 72 timer.
  • En score på 35 til 65 på Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II).
  • Har ikke en lungeinfektion estimeret ved en Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS).
  • Alder >= 18 år.
  • har ingen udelukkelseskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kræft i spiserøret, luftrøret eller lungerne eller en eksisterende malignitet i luftrøret på trakeostomistedet.
  • Tidligere operation på trakeostomistedet (f. thyreoidektomi).
  • Blødende diatese (f.eks. på grund af antikoagulationsbehandling).
  • Akut kirurgisk luftvejsstyring.
  • Sygelig fedme og/eller nakkeødem (afstand fra hud til luftrør kan gøre trakeostomirøret for kort).
  • Præ-eksisterende infektion på trakeostomistedet.
  • Usikkerhed ved identifikation af de anatomiske pejlemærker.
  • Patienter med en ikke genoplive ordre.
  • Immunsupprimerede og/eller immundepressive patienter (Immunodepression defineres af følgende tilstande: 1-Leukocytter < 1000/µl, 2-Neutrofiler < 500/µl. 3-AIDS Langtidsbehandling med steroider (daglig dosis > 0,5 mg/kg) i mere end 30 dage)
  • Patienter, der allerede er tilmeldt andre forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: subglottisk sekret dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af VAP
Tidsramme: på 28 dage
på 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
30 dage
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Dødeligheden
Tidsramme: på 28 dage
Dødelighed ved 28 dage (dødelighed af alle årsager) fra indskrivning (ved trakeostomi)
på 28 dage
Ventilatorfri dage efter trakeostomi
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2014

Først opslået (Skøn)

22. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med fjernelse af subglottisk sekretion

3
Abonner