Występowanie zapalenia płuc związanego z respiratorem na włoskim OIT przy użyciu rurek tracheostomijnych z mankietem i drenażu wydzieliny podgłośniowej (VICTOR)
Występowanie zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP) na włoskim OIT przy użyciu rurek tracheostomijnych z mankietem i drenażem wydzieliny podgłośniowej: prospektywne badanie obserwacyjne.
Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest poważnym powikłaniem i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności u pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej.
VAP wiąże się z zanieczyszczeniem i kolonizacją bakterii w dolnych drogach oddechowych. Bakterie te mogą być obecne w dolnych drogach oddechowych przez aspirację wydzieliny ustno-gardłowej. Dlatego tak ważne jest ograniczenie ilości wydzielin, które przechodzą przez głośnię i dostają się do dróg oddechowych.
Pacjenci, którzy wymagają przedłużonej wentylacji mechanicznej, mogą mieć założoną rurkę tracheostomijną w celu kontrolowania oddychania. Te rurki mogą mieć dystalny mankiet, który znajduje się w tchawicy. Gdy mankiet jest napełniony, wydzielina z jamy ustnej i gardła zbiera się powyżej mankietu rurki tracheostomijnej, ograniczając w ten sposób ilość wydzieliny przedostającej się do dolnych dróg oddechowych. Wydzieliny te mogą wyciekać wokół mankietu i powodować kolonizację tchawicy i oskrzeli. Wykazano, że usuwanie wydzieliny gromadzącej się nad mankietem poprzez odsysanie przez przewód grzbietowy prowadzi do zmniejszenia częstości VAP.
Celem tego badania jest zmierzenie wpływu odsysania powyżej rurek tracheostomijnych mankietu na występowanie VAP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej przez co najmniej 72 godziny.
- Wynik od 35 do 65 w skali Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II).
- Nie ma infekcji płuc oszacowanej na podstawie klinicznej oceny infekcji płuc (CPIS).
- Wiek >= 18 lat.
- nie mają kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka przełyku, tchawicy lub płuc lub istniejącego nowotworu złośliwego w tchawicy w miejscu tracheostomii.
- Wcześniejsza operacja w miejscu tracheostomii (np. tyreoidektomia).
- Skaza krwotoczna (np. z powodu leczenia przeciwzakrzepowego).
- Awaryjne chirurgiczne zarządzanie drogami oddechowymi.
- Ogromna otyłość i/lub obrzęk szyi (odległość od skóry do tchawicy może spowodować, że rurka tracheostomijna będzie za krótka).
- Istniejąca wcześniej infekcja w miejscu tracheostomii.
- Niepewność w identyfikacji anatomicznych punktów orientacyjnych.
- Pacjenci z nakazem nie resuscytacji.
- Pacjenci z obniżoną odpornością i (lub) z obniżoną odpornością (immunodepresja definiowana przez następujące warunki: 1-leukocyty < 1000/µl, 2-neutrofile < 500/µl. 3-AIDS Długotrwałe leczenie sterydami (dawka dzienna > 0,5 mg/kg mc.) przez ponad 30 dni)
- Pacjenci już włączeni do innych badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: drenaż wydzieliny podgłośniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie VAP
Ramy czasowe: w 28 dniu
|
w 28 dniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: w 28 dniu
|
Śmiertelność w 28 dniu (śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny) począwszy od rejestracji (w czasie tracheostomii)
|
w 28 dniu
|
|
Dni bez respiratora po tracheostomii
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS/202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na usuwanie wydzieliny podgłośniowej
-
Solventum US LLC3MZakończonyUraz taśmy klejącejStany Zjednoczone