Insorgenza di polmonite associata al ventilatore in terapia intensiva italiana che utilizza cannule tracheostomiche cuffiate con drenaggio delle secrezioni sottoglottiche (VICTOR)
Presenza di polmonite associata al ventilatore (VAP) in terapia intensiva italiana utilizzando cannule tracheostomiche cuffiate con drenaggio delle secrezioni sottoglottiche: uno studio prospettico osservazionale.
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è una grave complicanza e comporta maggiori rischi di morbilità e mortalità per i pazienti che necessitano di ventilazione meccanica.
La VAP è associata alla contaminazione e alla colonizzazione di batteri nelle vie aeree inferiori. Questi batteri possono essere presenti nelle vie aeree inferiori mediante l'aspirazione delle secrezioni orofaringee. Pertanto è fondamentale limitare la quantità di secrezioni che attraversano la glottide e entrano nelle vie aeree.
I pazienti che necessitano di ventilazione meccanica prolungata possono avere un tubo tracheostomico posizionato per gestire la respirazione. Questi tubi possono avere una cuffia distale che si trova all'interno della trachea. Quando la cuffia viene gonfiata, le secrezioni orofaringee si accumulano sopra la cuffia della cannula tracheostomica, limitando così la quantità di secrezioni che entrano nelle vie aeree inferiori. Queste secrezioni possono fuoriuscire intorno alla cuffia e causare la colonizzazione tracheobronchiale. È stato dimostrato che la rimozione delle secrezioni che si accumulano sopra la cuffia tramite l'aspirazione del lume dorsale porta a una ridotta incidenza di VAP.
Lo scopo di questo studio è quello di misurare l'effetto dell'aspirazione sopra le cannule tracheostomiche della cuffia in relazione all'incidenza di VAP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turin, Italia, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in ventilazione meccanica per insufficienza respiratoria per almeno 72 ore.
- Un punteggio da 35 a 65 sul Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II).
- Non ha un'infezione polmonare stimata da un punteggio di infezione polmonare clinica (CPIS).
- Età >= 18 anni.
- non hanno criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Una storia di cancro esofageo, tracheale o polmonare o un tumore maligno esistente all'interno della trachea nel sito della tracheostomia.
- Precedente intervento chirurgico nel sito della tracheostomia (ad es. tiroidectomia).
- Diatesi emorragica (ad es. dovuto a terapia anticoagulante).
- Gestione delle vie aeree chirurgiche d'urgenza.
- Obesità patologica e/o edema del collo (la distanza tra pelle e trachea può rendere la cannula tracheostomica troppo corta).
- Infezione preesistente nel sito della tracheostomia.
- Incertezza nell'identificazione dei punti di repere anatomici.
- Pazienti con ordine di non rianimazione.
- Pazienti immunosoppressi e/o immunodepressi (l'immunodepressione è definita dalle seguenti condizioni: 1-Leucociti < 1000/µl, 2-Neutrofili < 500/µl. 3-AIDS Trattamento steroideo a lungo termine (dose giornaliera > 0,5 mg/kg) per più di 30 giorni)
- Pazienti già arruolati in altri studi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: drenaggio delle secrezioni sottoglottiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di VAP
Lasso di tempo: a 28 giorni
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a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: a 28 giorni
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Mortalità a 28 giorni (mortalità per tutte le cause) a partire dall'arruolamento (al momento della tracheostomia)
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a 28 giorni
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Giorni liberi dal ventilatore dopo la tracheostomia
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS/202
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