Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt pneumonie související s ventilátorem na italské JIP s použitím manžetových tracheostomických trubic s drenáží subglotické sekrece (VICTOR)

5. května 2017 aktualizováno: Marco Ranieri, University of Turin, Italy

Výskyt pneumonie související s ventilátorem (VAP) na italské JIP s použitím manžetových tracheostomických trubic s drenáží subglotické sekrece: prospektivní observační studie.

Ventilátorová pneumonie (VAP) je závažnou komplikací a přináší zvýšené riziko morbidity a mortality u pacientů, kteří vyžadují mechanickou ventilaci.

VAP je spojena s kontaminací a kolonizací bakterií v dolních dýchacích cestách. Tyto bakterie mohou být přítomny v dolních dýchacích cestách aspirací orofaryngeálního sekretu. Proto je prvořadé omezení množství sekretů, které procházejí glottis a vstupují do dýchacích cest.

Pacienti, kteří vyžadují prodlouženou mechanickou ventilaci, mohou mít umístěnou tracheostomickou trubici pro řízení dýchání. Tyto trubice mohou mít distální manžetu, která sedí v průdušnici. Když je manžeta nafouknutá, orofaryngeální sekret se bude shromažďovat nad manžetou tracheostomické trubice, čímž se omezí množství sekretů vstupujících do dolních cest dýchacích. Tyto sekrety mohou unikat kolem manžety a způsobit tracheobronchiální kolonizaci. Bylo prokázáno, že odstranění sekretů, které se shromažďují nad manžetou pomocí dorzálního lumen sání, vede ke snížení výskytu VAP.

Účelem této studie je změřit účinek sání nad manžetovými tracheostomickými trubicemi související s výskytem VAP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10126
        • University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na mechanické ventilaci pro respirační selhání po dobu nejméně 72 hodin.
  • Skóre 35 až 65 ve zjednodušeném skóre akutní fyziologie II (SAPS II).
  • Nemá plicní infekci odhadnutou podle klinického skóre plicní infekce (CPIS).
  • Věk >= 18 let.
  • nemají žádná vylučovací kritéria

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza rakoviny jícnu, trachey nebo plic nebo existující malignita v trachee v místě tracheostomie.
  • Předchozí operace v místě tracheostomie (např. tyreoidektomie).
  • Krvácavá diatéza (např. kvůli antikoagulační léčbě).
  • Pohotovostní chirurgická léčba dýchacích cest.
  • Morbidní obezita a/nebo edém krku (vzdálenost kůže k průdušnici může způsobit příliš krátkou tracheostomickou trubici).
  • Preexistující infekce v místě tracheostomie.
  • Nejistota při identifikaci anatomických orientačních bodů.
  • Pacienti s příkazem k neresuscitaci.
  • Pacienti s imunosupresí a/nebo imunodepresí (Imunodeprese je definována následujícími stavy: 1-leukocyty < 1000/µl, 2-Neutrofily < 500/µl. 3-AIDS Dlouhodobá léčba steroidy (denní dávka > 0,5 mg/kg) po dobu delší než 30 dní)
  • Pacienti již byli zařazeni do jiných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: drenáž subglotického sekretu
Postup: odstranění subglotického sekretu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt VAP
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
30 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 30 dní
30 dní
Úmrtnost
Časové okno: ve 28 dnech
Úmrtnost po 28 dnech (úmrtnost ze všech příčin) počínaje zařazením (v době tracheostomie)
ve 28 dnech
Dny bez ventilátoru po tracheostomii
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS/202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na odstranění subglotického sekretu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit