Ocorrência de Pneumonia Associada à Ventilação em UTI Italiana Utilizando Tubos de Traqueostomia Cuffed com Drenagem de Secreções Subglóticas (VICTOR)
Ocorrência de Pneumonia Associada à Ventilação (PAV) em UTI Italiana Utilizando Tubos de Traqueostomia Cuffed com Drenagem de Secreção Subglótica: um Estudo Observacional Prospectivo.
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma complicação grave e acarreta riscos aumentados de morbidade e mortalidade para pacientes que necessitam de ventilação mecânica.
A PAV está associada à contaminação e colonização de bactérias nas vias aéreas inferiores. Essas bactérias podem estar presentes nas vias aéreas inferiores pela aspiração de secreções orofaríngeas. Portanto, limitar a quantidade de secreções que passam pela glote e entram nas vias aéreas é fundamental.
Os pacientes que necessitam de ventilação mecânica prolongada podem ter um tubo de traqueostomia colocado para controlar a respiração. Esses tubos podem ter um manguito distal que fica dentro da traqueia. Quando o manguito é inflado, as secreções orofaríngeas se acumulam acima do manguito do tubo de traqueostomia, limitando assim a quantidade de secreções que entram nas vias aéreas inferiores. Essas secreções podem vazar ao redor do manguito e causar colonização traqueobrônquica. Foi demonstrado que a remoção de secreções que se acumulam acima do manguito por meio da sucção do lúmen dorsal leva a uma diminuição da incidência de PAV.
O objetivo deste estudo é medir o efeito da sucção acima dos tubos de traqueostomia do manguito relacionado à incidência de PAV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turin, Itália, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em ventilação mecânica por insuficiência respiratória por pelo menos 72 horas.
- Uma pontuação de 35 a 65 no Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II).
- Não tem infecção pulmonar estimada pelo Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS).
- Idade >= 18 anos.
- não tem critério de exclusão
Critério de exclusão:
- Uma história de câncer de esôfago, traqueia ou pulmão ou uma malignidade existente na traqueia no local da traqueostomia.
- Cirurgia anterior no local da traqueostomia (p. tireoidectomia).
- Diátese hemorrágica (por ex. devido à terapia de anticoagulação).
- Manejo cirúrgico de vias aéreas de emergência.
- Obesidade mórbida e/ou edema do pescoço (a distância da pele à traquéia pode tornar o tubo de traqueostomia muito curto).
- Infecção pré-existente no local da traqueostomia.
- Incerteza na identificação dos marcos anatômicos.
- Pacientes com ordem de não reanimar.
- Pacientes imunossuprimidos e/ou imunodeprimidos (sendo a imunodepressão definida pelas seguintes condições: 1-Leucócitos < 1000/µl, 2-Neutrófilos < 500/µl. 3-AIDS Tratamento prolongado com esteróides (dose diária > 0,5 mg/kg) por mais de 30 dias)
- Pacientes já inscritos em outros estudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: drenagem de secreção subglótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de PAV
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Taxa de mortalidade
Prazo: aos 28 dias
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Mortalidade em 28 dias (mortalidade por todas as causas) a partir da inscrição (no momento da traqueostomia)
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aos 28 dias
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Dias sem ventilação mecânica após traqueostomia
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS/202
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