Возникновение вентилятор-ассоциированной пневмонии в отделениях интенсивной терапии Италии с использованием трахеостомических трубок с манжетой и дренированием подсвязочного секрета (VICTOR)
Возникновение вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) в отделении интенсивной терапии Италии с использованием трахеостомических трубок с манжетой и дренажом подсвязочного секрета: проспективное обсервационное исследование.
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является серьезным осложнением и сопряжена с повышенным риском заболеваемости и смертности для пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких.
VAP связан с загрязнением и колонизацией бактериями нижних дыхательных путей. Эти бактерии могут присутствовать в нижних дыхательных путях при аспирации ротоглоточного секрета. Поэтому ограничение количества выделений, которые проходят через голосовую щель и попадают в дыхательные пути, имеет первостепенное значение.
Пациентам, которым требуется длительная искусственная вентиляция легких, может быть установлена трахеостомическая трубка для управления дыханием. Эти трубки могут иметь дистальную манжету, расположенную внутри трахеи. Когда манжета надута, выделения из ротоглотки будут скапливаться над манжетой трахеостомической трубки, тем самым ограничивая количество выделений, попадающих в нижние дыхательные пути. Эти выделения могут просачиваться вокруг манжеты и вызывать трахеобронхиальную колонизацию. Было показано, что удаление секрета, который скапливается над манжетой, посредством отсасывания из дорсального просвета, приводит к снижению частоты ВАП.
Целью данного исследования является измерение влияния аспирации над трахеостомическими трубками манжеты на частоту развития ВАП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turin, Италия, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на ИВЛ по поводу дыхательной недостаточности не менее 72 часов.
- Оценка от 35 до 65 по упрощенной шкале острой физиологии II (SAPS II).
- Не имеет легочной инфекции, оцениваемой по клинической шкале легочной инфекции (CPIS).
- Возраст >= 18 лет.
- не имеют критериев исключения
Критерий исключения:
- Рак пищевода, трахеи или легких в анамнезе или существующая злокачественная опухоль в трахее в месте трахеостомии.
- Предшествующая хирургическая операция на месте трахеостомии (например, тиреоидэктомия).
- Кровоточащий диатез (напр. на фоне антикоагулянтной терапии).
- Экстренное хирургическое лечение дыхательных путей.
- Болезненное ожирение и/или отек шеи (расстояние от кожи до трахеи может привести к тому, что трахеостомическая трубка окажется слишком короткой).
- Ранее существовавшая инфекция в месте трахеостомии.
- Неопределенность в определении анатомических ориентиров.
- Пациенты с приказом не реанимировать.
- Пациенты с иммуносупрессией и/или иммунодепрессией (иммунодепрессия определяется следующими состояниями: 1-лейкоциты <1000/мкл, 2-нейтрофилы <500/мкл. 3-СПИД Длительное лечение стероидами (суточная доза > 0,5 мг/кг) в течение более 30 дней)
- Пациенты, уже включенные в другие испытания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дренирование подсвязочного секрета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость ВАП
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: в 28 дней
|
Смертность на 28-й день (смертность от всех причин), начиная с регистрации (во время трахеостомии)
|
в 28 дней
|
|
Дни без ИВЛ после трахеостомии
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Дыхательная недостаточность
- Пневмония
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
Другие идентификационные номера исследования
- CS/202
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .