A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása az olasz intenzív osztályon mandzsettázott tracheostomiás csövekkel, szubglottikus szekréciós elvezetéssel (VICTOR)
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) előfordulása az olasz intenzív osztályon mandzsettázott tracheostomiás csövekkel szubglottikus szekréciós elvezetéssel: prospektív megfigyelési vizsgálat.
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) súlyos szövődmény, és megnövekedett morbiditási és mortalitási kockázatot jelent a gépi lélegeztetést igénylő betegeknél.
A VAP az alsó légúti baktériumok szennyeződésével és kolonizációjával jár. Ezek a baktériumok jelen lehetnek az alsó légutakban az oropharyngealis váladék felszívásával. Ezért kiemelten fontos a glottiszon áthaladó és a légutakba jutó váladék mennyiségének korlátozása.
Azok a betegek, akiknek hosszan tartó gépi lélegeztetésre van szükségük, tracheostomiás csövet helyezhetnek el a légzés szabályozására. Ezeknek a csöveknek lehet egy disztális mandzsettája, amely a légcsőben helyezkedik el. Amikor a mandzsetta fel van fújva, az oropharyngealis váladék a tracheostomiás cső mandzsettája fölött összegyűlik, ezáltal korlátozza az alsó légutakba jutó váladék mennyiségét. Ezek a váladékok kiszivároghatnak a mandzsetta körül, és tracheobronchiális kolonizációt okozhatnak. Kimutatták, hogy a mandzsetta felett összegyűlt váladék eltávolítása a dorsalis lumen szívásával csökkenti a VAP előfordulását.
Ennek a vizsgálatnak a célja a mandzsetta tracheostomiás csövek feletti szívás hatásának mérése a VAP előfordulásával kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turin, Olaszország, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légzési elégtelenség miatt gépi lélegeztetésben részesülő betegek legalább 72 órán keresztül.
- 35-65 pont az egyszerűsített akut fiziológiai pontszám II (SAPS II) alapján.
- Nem rendelkezik tüdőfertőzéssel, amelyet a Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) becsült.
- Életkor >= 18 év.
- nincsenek kizárási kritériumok
Kizárási kritériumok:
- Nyelőcső-, légcső- vagy tüdőrák az anamnézisben, vagy a légcsőben meglévő rosszindulatú daganat a tracheostomia helyén.
- A tracheostomia helyén végzett korábbi műtétek (pl. pajzsmirigyeltávolítás).
- Vérzéses diatézis (pl. véralvadásgátló kezelés miatt).
- Sürgősségi sebészeti légúti kezelés.
- Morbid elhízás és/vagy nyaki ödéma (a bőrtől a légcsőig terjedő távolság túl rövidsé teheti a tracheostomiás csövet).
- Már meglévő fertőzés a tracheostomia helyén.
- Bizonytalanság az anatómiai tereptárgyak azonosításában.
- Azok a betegek, akiknek nem kell újraéleszteni a rendelését.
- Immunszupprimált és/vagy immundepressziós betegek (Az immundepressziót a következő állapotok határozzák meg: 1-Leukociták < 1000/µl, 2-Neutrophilek < 500/µl. 3-AIDS Hosszú távú szteroid kezelés (napi adag > 0,5 mg/kg) több mint 30 napig)
- Más vizsgálatokba már beiratkozott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szubglottikus váladék elvezetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A VAP előfordulása
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 28 napon
|
Halálozás a 28. napon (minden ok miatti halálozás) a felvételtől számítva (tracheostomia időpontjában)
|
28 napon
|
|
Légzőszermentes napok a tracheostomia után
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS/202
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .