Förekomst av respiratorassocierad lunginflammation på italiensk intensivvårdsavdelning med manschettförsedda trakeostomirör med subglottisk sekretdränering (VICTOR)
Förekomst av Ventilator Associated Pneumonia (VAP) på italiensk intensivvårdsavdelning med hjälp av trakeostomirör med manschett med subglottisk sekretdränage: en prospektiv observationsstudie.
Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) är en allvarlig komplikation och medför ökade risker för sjuklighet och dödlighet för patienter som behöver mekanisk ventilation.
VAP är förknippat med kontaminering och kolonisering av bakterier i de nedre luftvägarna. Dessa bakterier kan finnas i de nedre luftvägarna genom aspiration av orofaryngeala sekret. Därför är det av största vikt att begränsa mängden sekret som passerar glottis och kommer in i luftvägarna.
Patienter som behöver långvarig mekanisk ventilation kan ha en trakeostomislang placerad för att hantera andningen. Dessa rör kan ha en distal manschett som sitter i luftstrupen. När manschetten är uppblåst kommer orofaryngeala sekret att samlas ovanför manschetten på trakeostomiröret och därigenom begränsa mängden sekret som kommer in i de nedre luftvägarna. Dessa sekret kan läcka runt manschetten och orsaka trakeobronkial kolonisering. Det har visat sig att avlägsnande av sekret som samlas ovanför manschetten via dorsal lumensugning leder till en minskad förekomst av VAP.
Syftet med denna studie är att mäta effekten av sug ovanför manschettens trakeostomirör relaterad till VAP-incidens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på mekanisk ventilation för andningssvikt i minst 72 timmar.
- En poäng på 35 till 65 på Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II).
- Har inte en lunginfektion uppskattad av en Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS).
- Ålder >= 18 år.
- har inga uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- En historia av esofagus-, luftstrups- eller lungcancer eller en befintlig malignitet i luftstrupen vid trakeostomistället.
- Tidigare operation vid trakeostomistället (t.ex. tyreoidektomi).
- Blödande diates (t.ex. på grund av antikoagulationsbehandling).
- Akut kirurgisk luftvägshantering.
- Sjuklig fetma och/eller nacködem (avstånd från hud till luftstrupe kan göra trakeostomiröret för kort).
- Redan existerande infektion vid trakeostomistället.
- Osäkerhet i att identifiera de anatomiska landmärkena.
- Patienter med order om återuppliva inte.
- Immunsupprimerade och/eller immundeprimerade patienter (Immunodepression definieras av följande tillstånd: 1-Leukocyter < 1000/µl, 2-Neutrofiler < 500/µl. 3-AIDS Långtidsbehandling med steroider (daglig dos > 0,5 mg/kg) i mer än 30 dagar)
- Patienter som redan är inskrivna i andra prövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: subglottisk sekretdränering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av VAP
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Dödlighet
Tidsram: vid 28 dagar
|
Dödlighet vid 28 dagar (dödlighet av alla orsaker) från och med inskrivningen (vid trakeostomi)
|
vid 28 dagar
|
|
Ventilatorfria dagar efter trakeostomi
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS/202
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .