Occurrence de pneumonie associée à la ventilation dans les soins intensifs italiens utilisant des tubes de trachéotomie à ballonnet avec drainage des sécrétions sous-glottiques (VICTOR)
Occurrence de la pneumonie associée au ventilateur (PAV) dans les soins intensifs italiens utilisant des tubes de trachéotomie à ballonnet avec drainage des sécrétions sous-glottiques : une étude observationnelle prospective.
La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAV) est une complication grave et comporte des risques accrus de morbidité et de mortalité chez les patients nécessitant une ventilation mécanique.
La PAV est associée à la contamination et à la colonisation de bactéries dans les voies respiratoires inférieures. Ces bactéries peuvent être présentes dans les voies respiratoires inférieures par aspiration des sécrétions oropharyngées. Il est donc primordial de limiter la quantité de sécrétions qui passent la glotte et pénètrent dans les voies respiratoires.
Les patients qui nécessitent une ventilation mécanique prolongée peuvent avoir un tube de trachéotomie placé pour gérer la respiration. Ces tubes peuvent avoir une manchette distale qui se trouve dans la trachée. Lorsque le ballonnet est gonflé, les sécrétions oropharyngées s'accumulent au-dessus du ballonnet du tube de trachéotomie, limitant ainsi la quantité de sécrétions pénétrant dans les voies respiratoires inférieures. Ces sécrétions peuvent fuir autour du brassard et provoquer une colonisation trachéobronchique. Il a été démontré que l'élimination des sécrétions qui s'accumulent au-dessus du brassard via l'aspiration de la lumière dorsale entraîne une diminution de l'incidence de PAV.
Le but de cette étude est de mesurer l'effet de l'aspiration au-dessus des tubes de trachéotomie du brassard lié à l'incidence de la PAV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Turin, Italie, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire depuis au moins 72 heures.
- Un score de 35 à 65 sur le Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II).
- N'a pas d'infection pulmonaire estimée par un score clinique d'infection pulmonaire (CPIS).
- Âge >= 18 ans.
- n'ont pas de critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer de l'œsophage, de la trachée ou du poumon ou une tumeur maligne existante dans la trachée au site de la trachéotomie.
- Chirurgie antérieure au site de trachéotomie (par ex. thyroïdectomie).
- Diathèse hémorragique (par ex. en raison d'un traitement anticoagulant).
- Prise en charge chirurgicale des voies respiratoires en urgence.
- Obésité morbide et/ou œdème du cou (la distance entre la peau et la trachée peut rendre le tube de trachéotomie trop court).
- Infection préexistante au site de la trachéotomie.
- Incertitude dans l'identification des repères anatomiques.
- Patients avec une ordonnance de ne pas réanimer.
- Patients immunodéprimés et/ou immunodéprimés (Immunodépression étant définie par les conditions suivantes : 1-Leucocytes < 1000/µl, 2-Neutrophiles < 500/µl. 3-SIDA Traitement stéroïdien au long cours (dose journalière > 0,5 mg/kg) pendant plus de 30 jours)
- Patients déjà inscrits dans d'autres essais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: drainage des sécrétions sous-glottiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence de la PAV
Délai: à 28 jours
|
à 28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la ventilation mécanique
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
|
Taux de mortalité
Délai: à 28 jours
|
Mortalité à 28 jours (mortalité toutes causes confondues) à partir de l'inscription (au moment de la trachéotomie)
|
à 28 jours
|
|
Jours sans respirateur après trachéotomie
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS/202
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .