口服雌二醇和黄体酮治疗对绝经后妇女阴道细胞因子的影响

纳入标准：

• 绝经前和绝经后妇女：

  1. 年龄在 20 至 40 岁之间的女性（绝经前组），或年龄在 45 至 65 岁之间的女性（绝经后组）愿意参加研究，如签署知情同意书所记录。
  2. 具有完整子宫和至少 12 个月自发性闭经的绝经后妇女（绝经后组），或者是月经周期规律的绝经前妇女，间隔 24-35 天，持续时间为 2-7 天（绝经前组）。
  3. 研究前 8 周没有口服激素治疗，4 周没有经皮或阴道激素治疗。
  4. 愿意在研究期间使用口服激素治疗（仅限绝经后妇女）。
  5. 在整个研究参与过程中愿意放弃使用含有雌激素、孕激素或黄体酮的产品（研究药物除外）。
  6. 身体健康。
  7. 愿意在阴道样本采集前 48 小时内避免性交。
  8. 愿意在阴道样本采集前 7 天停止使用阴道产品。

排除标准：

• 要参与研究，受试者不得

  1. 对雌激素或孕激素产品过敏
  2. 根据阴道湿制剂、氢气（pH）、嗅觉试验和氢氧化钾（KOH）制剂，有活动性生殖器感染或炎症 2.1 外阴阴道念珠菌病、滴虫性阴道炎或细菌性阴道炎 2.2 性传播疾病，包括单纯疱疹病毒感染、淋病和衣原体
  3. 有口服激素治疗的已知禁忌症或对使用雌二醇和/或黄体酮过敏

  4. 在以下任何时间段内单独使用雌激素或雌激素/孕激素：

     4.1 筛选前 30 天内使用阴道激素产品（环、乳膏、凝胶） 4.2 筛选前 4 周内单独使用透皮雌激素或雌激素/孕激素产品 4.3 筛选前 8 周内口服雌激素和/或孕激素治疗 4.4 孕激素植入物，筛选前 3 个月内接受雌激素或雌激素/孕激素注射药物治疗 4.5 筛选前 6 个月内接受雌激素颗粒疗法或促孕激素注射药物治疗 4.6 筛选前 4 周内经皮雌激素洗剂/凝胶

  5. 在筛选前 8 周内使用过他莫昔芬、雷洛昔芬或其他选择性雌激素受体调节剂 (SERM) 治疗
  6. 筛查前 8 周内使用过宫内节育器 (IUD)
  7. 在筛选前 7 天内使用过阴道产品（子宫托、卫生棉条、药片、冲洗液）
  8. 有宫颈、阴道或外阴上皮内瘤变或癌症的证据
  9. 过去或现在有乳腺癌、子宫内膜癌或子宫内膜增生、高甘油三酯血症或静脉血栓栓塞病史
  10. 是免疫功能低下的患者，包括患有人类免疫缺陷病毒感染、长期使用糖皮质激素或使用免疫抑制剂进行积极治疗的患者
  11. 有血栓栓塞病史或当前证据
  12. 有不受控制的高血压证据 血压 >140/100 mmHg
  13. 已确诊糖尿病
  14. 目前吸烟
  15. 对于性活跃的绝经前妇女，应通过绝育、使用避孕套、禁欲或同性关系来防止怀孕